甲苯磺酸尼拉帕利胶囊2022年医保报销政策
医保政策：《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》
编号：143（谈判）
药品名称：甲苯磺酸尼拉帕利胶囊
药品类别：抗肿瘤药及免疫调节剂-抗肿瘤药-其他抗肿瘤药-其他抗肿瘤药（(XL-XL01-XL01X-XL01XX）
医保类别：乙类
医保支付标准：未公开
备注：1.本品适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。2.本品适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
协议有效期：2022年1月1日至2023年12月31日
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊是靶向药吗？
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（尼拉帕利）是靶向药。尼拉帕利是由Tesaro公司研发的一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）1/2抑制剂，于2017年获美国FDA批准上市，是继“Olaparib（奥拉帕尼）、Rucaparib”之后FDA批准的第三个PARP抑制剂,为卵巢癌的治疗增加了新的选择。
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊治什么病？
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（尼拉帕利）治晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、上皮性卵巢癌
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊副作用
晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、上皮性卵巢癌
在接受尼拉帕利治疗的患者中，最常见的不良反应（发生率≥10%）为：恶心、血小板减少、贫血、疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、中性粒细胞减少、食欲减少、白细胞减少、失眠、头痛、呼吸困难、皮疹、腹泻、高血压、咳嗽、头晕、急性肾损伤、尿路感染和低镁血症。
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊多少钱一盒？
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（尼拉帕利）目前已在中国上市且纳入医保，医保报销后规格100mg*30粒/盒的价格约为¥5778元。
尼拉帕利（Niraparib）2022年治疗卵巢癌临床用药指南
4款已上市输卵管癌靶向药
1、Lynparza（奥拉帕利）
Lynparza（奥拉帕利）是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza（奥拉帕利）科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3，利用肿瘤DNA损伤修复（DDR）途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。
2017年8月17日， FDA批准 PARP 抑制剂 Lynparza（奥拉帕利）片剂用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗(不受BRCA 状态影响)；还批准了Lynparza 用于已接受三种或更多既往化疗方案治疗的有害或疑似有害生殖系 BRCA 突变 (gBRCA) 晚期卵巢癌成人患者，患者是根据 FDA 批准的Lynparza伴随诊断进行选择治疗的。
2、Rubraca（芦卡帕尼）
Rubraca（芦卡帕尼）是有辉瑞公司研发的一款口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP酶抑制剂药物，于2016年获得美国食品药物管理局（FDA）批准上市。Rubraca（芦卡帕尼）可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。
2018年4月6日，Rubraca（芦卡帕尼）获得美国食品药物管理局（FDA）批准用于对铂类化疗有完全或部分反应的，复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
3、Avastin（贝伐珠单抗）
Avastin（贝伐珠单抗）是由罗氏（Roche）研发的一款人源化单克隆抗体IgG1，是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。Avastin（贝伐珠单抗）于2004年获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合，抑制肿瘤血管生成，从而将肿瘤的给养切断，达到阻止肿瘤生长的目的。
2016年12月6日，FDA批准Avastin（贝伐珠单抗）与化疗[卡铂(carboplatin)+紫杉醇(paclitaxel)，或卡铂+吉西他滨(gemcitabine)]联合治疗后，后续采用Avastin单药治疗这一模式，用于铂敏感复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症女性患者的治疗。
4、帕米帕利
帕米帕利是一款由百济神州自主研发的PARP-1和PARP-2的强效、选择性抑制剂，它通过抑制肿瘤细胞DNA单链损伤的修复和同源重组修复缺陷，对肿瘤细胞起到合成致死的作用，尤其对携带BRCA基因突变的DNA修复缺陷型肿瘤细胞敏感度高。
2021年5月7日，中国国家药品监督管理局（NMPA）宣布，已通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利胶囊上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
