2022年1月10日，国家卫生健康委对《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》进行了修订，形成了《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》。仑伐替尼获得《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》一线抗肿瘤治疗的推荐。
仑伐替尼适用于不可切除的肝功能 Child-Pugh A 级的晚期肝癌患者（证据等级 1，推荐 A）。REFLECT 全球多中心临床Ⅲ期对照研究显示[247]，其中位生存时间非劣于索拉非 尼，研究达到非劣效终点 [风险比（hazard ratio，HR）为0.92，95%置信区间（confidence interval，CI）为 0.79～1.06]。仑伐替尼组中位 PFS 显著优于索拉非尼组，疾病进展风险下降 34%。常见不良反应为高血压、蛋白尿、腹泻、食欲下降、疲劳以及手足综合征等。
仑伐替尼（乐伐替尼、甲磺酸仑伐替尼、Lenvatinib、Lenvima、乐卫玛）简介
仑伐替尼（乐伐替尼、甲磺酸仑伐替尼、Lenvatinib、Lenvima、乐卫玛）是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂，2015年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Lenvima（乐卫玛）可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外，还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4，以及血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT和RET等多种激酶，是第三代的抗肿瘤血管生成的靶向药物。
2018年8月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Lenvima（lenvatinib）用于不可切除肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。
2018年9月4日，中国国家药品监督管理局批准Lenvima（乐卫玛）作为一种单药疗法，用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。这是中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）的首个新系统疗法。
2021年1月1日起，乐卫玛（甲磺酸仑伐替尼胶囊）被正式纳入中国国家医保目录，限于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202201/a01ceb75c62b486fa459e36ba0fdfdbc.shtml
