2022年1月10日，国家卫生健康委对《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》进行了修订，形成了《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》。索拉非尼获得《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》一线抗肿瘤治疗的推荐。
索拉非尼是最早用于肝癌系统抗肿瘤治疗的分子靶向药物。多项临床研究表明，索拉非尼对于不同国家地区、不同肝病背景的晚期肝癌患者都具有一定的生存获益[248,249（] 证据等级 1，推荐 A）。索拉非尼可以用于肝功能 Child-Pugh A级或 B 级的患者，但是相对于肝功能 Child-Pugh B 级，Child-Pugh A 级的患者生存获益比较明显[250]。治疗过程中应定期评估疗效和监测毒性。常见的不良反应为腹泻、手足综合征、皮疹、高血压、纳差以及乏力等，一般发生在治疗开始后的 2~6 周内。治疗过程中需要密切监测血压，定期检查肝肾功能、HBV-DNA、血常规、凝血功能以及尿蛋白等。在治疗过程中，还需要注意心肌缺血风险，特别高龄患者应给予必要的监测和相关检查。
索拉非尼（甲苯磺酸索拉非尼片、索拉菲尼、多吉美、Nexavar、Sorafenib）简介
索拉非尼（甲苯磺酸索拉非尼片、索拉菲尼、多吉美、Nexavar、Sorafenib）是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，索拉非尼可抑制多种细胞内（c-CRAF、BRAF和突变BRAF）和细胞表面激酶（KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß）。同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，具有双重的抗肿瘤作用。
2007年11月19日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nexavar（索拉非尼）的补充新药申请，用于治疗无法切除的肝细胞癌（HCC）或肝癌患者。
2008年7月，索拉非尼（Nexavar）获国家食品药品监督管理局批准，其用于用于无法切除的肝细胞癌或晚期肝癌的治疗。
2017年7月，索拉非尼被纳入中国医保乙类报销目录，适用于不能手术切术的肾细胞癌；不能手术或远处转移的肝细胞癌；放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌。
参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202201/a01ceb75c62b486fa459e36ba0fdfdbc.shtml
