2022年1月10日,国家卫生健康委对《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》进行了修订,形成了《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》。阿帕替尼获得《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》二线抗肿瘤治疗的推荐。
甲磺酸阿帕替尼是我国自主研发的小分子靶向新药,已被批准单药用于既往接受过至少一线系统性抗肿瘤治疗后失败或不可耐受的晚期肝癌患者(证据等级 1,推荐 A)。阿帕替尼二线治疗中国晚期肝癌的Ⅲ期临床研究结果表明[255],与安慰剂相比,阿帕替尼显著延长二线或以上晚期肝癌患者的中位生存时间,死亡风险降低 21.5%, 疾病进展风险下降52.9%。常见不良反应是高血压、蛋白尿、白细胞减少症以及血小板减少症等。在使用过程中,应密切随访患者的不良反应,需要根据患者的耐受性给予必要的剂量调整。
阿帕替尼(甲磺酸阿帕替尼片、艾坦、Apatinib)简介
阿帕替尼(甲磺酸阿帕替尼片、艾坦、Apatinib)是恒瑞医药历时10年研发的具有自主知识产权的国家1.1类创新药,于2014年10月获批上市。阿帕替尼是血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)的小分子酪氨酸激酶抑制剂,通过高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点,阻断下游信号转导,抑制酪氨酸激酶的生成从而抑制肿瘤组织新血管的生成,最终达到治疗肿瘤的目的。
2020年12月,甲磺酸阿帕替尼片获得国家药监局批准,用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。
参考资料:http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202201/a01ceb75c62b486fa459e36ba0fdfdbc.shtml