2022年1月10日，国家卫生健康委对《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》进行了修订，形成了《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》。替雷利珠单抗获得《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》二线抗肿瘤治疗的推荐。
替雷利珠单抗被批准用于至少经过一次全身抗肿瘤治疗的肝癌患者的治疗（证据等级 3，推荐 B）。一项全球、多中心旨在评估替雷利珠单抗用于治疗既往接受过至少一种全身治疗的不可切除的肝癌的疗效和安全性的Ⅱ期研究（RATIONALE 208）结果显示[259]，中位无进展时间 2.7 个月，中位生存时间 13.2 个月，其中接受过一线治疗患者和二线及以上治疗患者的中位生存时间分别为 13.8 个月和 12.4个月。总人群的 ORR 为 13.3%，其中接受过一线全身治疗患者的ORR为13.8%，接受过二线及以上治疗患者的ORR为12.6%。安全性良好，主要不良反应为谷草转氨酶升高、谷丙转氨酶升高、无力和甲状腺功能减退等。目前替雷利珠单抗对比索拉非尼一线治疗不可切除肝癌患者的国际多中心Ⅲ期研究（RATIONALE 301），以及替雷利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝癌患者的中国多中心Ⅱ期研究（BGB-A317-211）正在开展中。
索拉非尼简介
索拉非尼是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，索拉非尼可抑制多种细胞内（c-CRAF、BRAF和突变BRAF）和细胞表面激酶（KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß）。同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，具有双重的抗肿瘤作用。
2007年11月19日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nexavar（索拉非尼）的补充新药申请，用于治疗无法切除的肝细胞癌（HCC）或肝癌患者。
仑伐替尼（乐伐替尼、甲磺酸仑伐替尼、乐卫玛、Lenvima、Lenvatinib）简介
仑伐替尼（乐伐替尼、甲磺酸仑伐替尼、乐卫玛、Lenvima、Lenvatinib）是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂，2015年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Lenvima（乐卫玛）可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外，还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4，以及血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT和RET等多种激酶，是第三代的抗肿瘤血管生成的靶向药物。
2018年9月4日，中国国家药品监督管理局批准Lenvima（乐卫玛）作为一种单药疗法，用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。这是中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）的首个新系统疗法。
2021年1月1日起，乐卫玛（甲磺酸仑伐替尼胶囊）被正式纳入中国国家医保目录，限于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202201/a01ceb75c62b486fa459e36ba0fdfdbc.shtml
