在第十六届上海国际乳腺癌论坛上，中国抗癌协会乳腺癌专业委员会《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2021版）》（以下简称《指南》）于2021年10月正式发布。
《指南》以最新临床数据为基础，对乳腺癌临床诊疗建议进行了全方位更新，将对全国乳腺癌实现同质化规范化诊疗、提高医疗质量和安全性具有重大意义。
按照《指南》HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识，推荐二线治疗方案是拉帕替尼（甲苯磺酸拉帕替尼片、泰立沙、泰克布、Tykerb、Lapatinib）联合卡培他滨。临床研究证明，对比曲妥珠单抗为基础的方案治疗失败的乳腺癌患者，拉帕替尼联合卡培他滨比单用卡培他滨的至疾病进展时间延长，所以曲妥珠单抗方案治疗后疾病进展的HER2阳性患者可以选择拉帕替尼联合卡培他滨。但目前吡咯替尼及奈拉替尼联合卡培他滨都证明优于此方案，因此并非首选。
拉帕替尼（甲苯磺酸拉帕替尼片、泰立沙、泰克布、Tykerb、Lapatinib）简介
拉帕替尼（甲苯磺酸拉帕替尼片、泰立沙、泰克布、Tykerb、Lapatinib）是由英国葛兰素史克公司研发的乳腺癌靶向治疗新药，是一种酪氨酸激酶抑制剂，于2007年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。能有效抑制人类表皮生长因子受体-1（ErbB1）和人类表皮生长因子受体-2（ErbB2）酪氨酸激酶活性，它的独特之处在于可以通过多种途径发挥作用，使乳腺癌癌细胞不能接收到生长所需的信号，从而抑制或杀死肿瘤细胞。而目前在中国，拉帕替尼主要是作为曲妥珠单抗耐药病人的一线治疗用药。
2007年3月13日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tykerb (lapatinib)与卡培他滨联合使用，用于治疗HER2过度表达的，既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。
2010年1月29日，美国食品和药物管理局（FDA）批准加速使用Tykerb（拉帕替尼）作为转移性乳腺癌妇女一线全口服治疗的新联合方案。
2013年3月5日，中国国家食品药品监督管理局批准拉帕替尼在中国上市，用于与卡培他滨联用，治疗HER2过度表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。
参考资料：http://www.china-oncology.com/CN/1007-3639/home.shtml
