在第十六届上海国际乳腺癌论坛上公布了,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2021版)》(以下简称《指南》)。《指南》以最新临床数据为基础,对乳腺癌临床诊疗建议进行了全方位更新,将对全国乳腺癌实现同质化规范化诊疗、提高医疗质量和安全性具有重大意义。
《指南》HER2阳性乳腺癌辅助治疗用药推荐中,治疗方案推荐:TCb+ 抗HER2治疗(多西他赛联合卡铂,曲妥珠单抗±帕妥珠单抗):多西他赛75 mg/m2,卡铂AUC为5~6,每21 d为1个周期,共6个周期,同时抗HER2治疗,该方案不含蒽环类药物,心脏不良事件发生率等较AC-T+抗HER2治疗方案低。
帕妥珠单抗(Perjeta)简介
帕妥珠单抗(Perjeta)是诺华公司研发的一种重组人源化单克隆抗体,于2012年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市,帕妥珠单抗(Perjeta)可靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域,抑制肿瘤细胞生长和促进细胞凋亡。
2019年12月10日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特(帕妥珠单抗)联合赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛联合用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。
2020年1月1日起,帕捷特(帕妥珠单抗)被纳入医保乙类报销目录,限定的适应证为HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗,支付不超过12个月;具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,支付不超过12个月。
曲妥珠单抗(Herceptin、郝赛汀)
Herceptin(曲妥珠单抗)由罗氏(瑞士)公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物,于1998年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Herceptin(曲妥珠单抗)是乳腺癌的首款靶向药,能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2(HER2)细胞,阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合,从而抑制肿瘤细胞的生长。
2006年11月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准赫赛汀(曲妥珠单抗),作为阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇治疗方案的一部分,用于HER2阳性淋巴结阳性乳腺癌的辅助治疗。
参考资料:http://www.china-oncology.com/CN/1007-3639/home.shtml