在第十六届上海国际乳腺癌论坛上公布了,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2021版)》(以下简称《指南》)。《指南》以最新临床数据为基础,对乳腺癌临床诊疗建议进行了全方位更新,将对全国乳腺癌实现同质化规范化诊疗、提高医疗质量和安全性具有重大意义。其中《指南》推荐乳腺癌术后辅助抗HER2的治疗方案如下:
乳腺癌术后辅助抗HER2的治疗方案
曲妥珠单抗应用于HER2阳性患者的辅助治疗;淋巴结阴性、原发浸润灶>0.5 cm且≤2cm、HER2阳性时,推荐使用曲妥珠单抗,可以考虑每周紫杉醇或TC×4+曲妥珠单抗辅助治疗使用(此处C为环磷酰胺);淋巴结阴性、原发肿瘤在小于0.5 cm时,可以考虑使用曲妥珠单抗,但证据有限;肿瘤体积小但有淋巴结微转移的患者,可考虑每周紫杉醇或TC×4+曲妥珠单抗辅助治疗。确定HER2阳性小肿瘤是否选择短程化疗联合
曲妥珠单抗时,需注意个体化,具体的浸润灶大小、ER状态、患者年龄等都是决策的参考因素。曲妥珠单抗6 mg/kg(首次剂量8 mg/kg)每3周方案,或2 mg/kg(首次剂量4 mg/kg)每周方案。目前推荐的治疗时间仍为1年,可与化疗同时使用或化疗后序贯使用,更推荐同时使用。6个月的短疗程用法仅在PERSEPHONE研究中证实与1年比较的非劣效性,2年的疗程未得到更佳的预后获益,故两种时长均暂不推荐。
Herceptin(曲妥珠单抗)简介
Herceptin(曲妥珠单抗)由罗氏(瑞士)公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物,于1998年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Herceptin(曲妥珠单抗)是乳腺癌的首款靶向药,能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2(HER2)细胞,阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合,从而抑制肿瘤细胞的生长。
2002 年 9 月,曲妥珠单抗(赫赛汀)进入中国市场销售,截至目前,获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的适应证有:单药用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者;或联合紫杉醇或者多西他赛用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者的治疗;HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗;联合化疗用于HER2阳性转移胃癌的一线治疗。
参考资料:http://www.china-oncology.com/CN/1007-3639/home.shtml