甲状腺癌是最为常见的一种内分泌恶性肿瘤，近三十年来,甲状腺癌发病率在包括我国在内的全球多个国家和地区呈现持续快速上涨的态势，2020年全球新发甲状腺癌病例数约为 58 万例,发病率在所有癌症中列第11位，预计 2030 年前后甲状腺癌将成为发病率位列第四的常见癌症。其中,构成比高达 95% 的甲状腺癌为分化型甲状腺癌。《中国临床肿瘤学会（CSCO）分化型甲状腺癌诊疗指南2021年》（以下简称《指南》。在结合我国国情的基础上吸收了甲状腺癌领域的最新进展，为中国患者的诊疗提供了最新的权威证据支持。
指南推荐药物及治疗方案
Ⅱ级专家推荐：阿帕替尼(1B类)
阿帕替尼作为国内首个原研的抗血管小分子多靶点激酶抑制剂,在 2020 年的 ESMO 会议上报道了其治疗碘难治性复发转移性分化型甲状腺癌的Ⅲ期随机对照临床研究结果[256]。 这项名为 REALITY 的研究针对入组前 12 个月疾病进展的患者,阿帕替尼获得了54. 3% 的客观缓解率,并且在中位无进展生存期和总生存期均显著优于安慰剂组。
阿帕替尼简介
阿帕替尼（甲磺酸阿帕替尼片）是恒瑞医药历时10年研发的具有自主知识产权的国家1.1类创新药，于2014年10月获批上市。阿帕替尼是血管内皮生长因子受体-2（VEGFR-2）的小分子酪氨酸激酶抑制剂，通过高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点，阻断下游信号转导，抑制酪氨酸激酶的生成从而抑制肿瘤组织新血管的生成，最终达到治疗肿瘤的目的。
2014年10月17日，甲磺酸阿帕替尼片获得国家食品药品监督管理局（CFDA）正式批准上市，用于既往至少接受过 2 种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。
2020年12月，甲磺酸阿帕替尼片获得国家药监局批准，用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。
目前，甲磺酸阿帕替尼片已被纳入国家医保，限既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者、至少接受过 2 种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。
参考文献：
1.中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）分化型甲状腺癌诊疗指南（2021）［M］.人民卫生出版社
