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子宫内膜癌新靶向药临床试验达主要终点!3种美国FDA获批上市子宫内膜癌靶向药汇总

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德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.于2022年1月10日宣布,Selinexor在治疗晚期或复发性子宫内膜癌的III期临床研究(SIENDO/ENGOT-EN5/GOG-3055)中获得阳性临床试验结果(N=263),该研究评估了口服Selinexor用于晚期或复发性子宫内膜癌一线维持治疗的有效性和安全性。

Selinexor(Xpovio、塞利尼索)简介

Xpovio(塞利尼索)是Karyopharm Therapeutics公司开发的全球首款口服的选择性核输出抑制剂(SINE),于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Xpovio(塞利尼索)通过与核输出蛋白XPO1(CRM1)结合而阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出,促进这些蛋白质在细胞核中积累并增强其在细胞中的抗癌活性。

2019年7月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了口服核输出抑制剂Xpovio(Selinexor),联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者,这些患者至少接受过四次治疗,且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效。

塞利尼索/塞利尼索片;ATG-010

Selinexor

商品名 Xpovio/Xpovio
治疗:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),弥漫性大B细胞淋巴瘤

3种美国FDA获批上市子宫内膜癌靶向药汇总

1、多塔利单抗(Jemperli、Dostarlimab)

多塔利单抗(Jemperli、Dostarlimab)由葛兰素史克(GSK)公司研发的是一种程序性细胞死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。Jemperli(dostarlimab)可选择性与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用,解除PD-1受体介导的对T细胞的免疫抑制,帮助人体免疫系统识别并杀死癌细胞。

2021年4月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Jemperli(dostarlimab),一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,适用于治疗失配修复缺陷型(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者,根据FDA批准的试验确定,这些患者既往使用含铂方案治疗或治疗后有所进展。

多塔利单抗 /TSR-042

Dostarlimab

商品名 Jemperli/Jemperli
治疗:晚期子宫内膜癌,实体瘤

2022年有望上市肺癌靶向药!PD-1/PD-L1靶向药有哪些

2022年1月24日,恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌适应症的上市申请获受理。此前,恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究(SHR-1316-III-301)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明,SHR-...

2、派姆单抗(Keytruda)

派姆单抗(Keytruda)是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体,于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

2021年7月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda与lenvatinib联合使用,用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者,这些患者曾接受过系统治疗,且疾病进展,不适合进行治疗性手术或放疗。

派姆单抗/帕博利珠单抗;帕博利珠单抗注射液

Pembrolizumab

商品名 可瑞达;K药/Keytruda
治疗:非小细胞肺癌,肝细胞癌,非霍奇金淋巴瘤,经典型霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌,皮肤鳞状细胞癌,默克尔细胞癌,黑色素瘤,胃食管交界处癌,三阴性乳腺癌,头颈部鳞状细胞癌,肾癌,晚期子宫内膜癌,食管鳞状细胞癌,转移性宫颈癌

帕博利珠单抗(Pembrolizumab)2022年治疗非小细胞肺癌(NSCLC)临床用药指南

帕博利珠单抗(Pembrolizumab、Keytruda、派姆单抗)帕博利珠单抗(Pembrolizumab、Keytruda、派姆单抗)是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体,于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。制剂与规格:注射液:100mg(4ml)/瓶适应证:1...

3、Lenvima(仑伐替尼、乐卫玛)

Lenvima(仑伐替尼、乐卫玛)是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂,2015年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lenvima(乐卫玛)可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外,还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4,以及血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET等多种激酶,是第三代的抗肿瘤血管生成的靶向药物。

2019年9月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准将默克公司的抗PD-1疗法Keytruda与Lenvima联合使用,用于治疗既往接受系统治疗后病情发生进展,并且不适合手术或放疗治疗的,非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者。

仑伐替尼/乐伐替尼;甲磺酸仑伐替尼

Lenvatinib

商品名 乐卫玛/Lenvima
治疗:肝细胞癌,肾癌,晚期子宫内膜癌,分化型甲状腺癌

仑伐替尼(Lenvatinib)2022年临床用药指南

仑伐替尼(Lenvatinib、Lenvima、乐卫玛)仑伐替尼(Lenvatinib、Lenvima、乐卫玛)是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂,2015年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lenvima(乐卫玛)可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外,还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4,以及血小板衍生生长因子受体α(PDGFR...

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