2022年2月17日，基石药业对外宣布，选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）以及放射性碘难治（如放射性碘适用）的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌（TC）的新药上市申请已获得台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）受理。
此次普拉替尼在中国台湾的新药上市申请获受理是基于一项全球I/II期ARROW临床研究，该研究旨在评估普拉替尼在RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。
甲状腺癌
靶向药物：达拉非尼、安罗替尼、卡博替尼、曲美替尼、塞尔帕替尼、索拉非尼...
普拉替尼（Gavreto、普拉替尼胶囊、普雷西替尼）简介
Gavreto（普拉替尼）由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物，于2020年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。Gavreto（普拉替尼）可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RE（野生型和多种突变型）的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。
2020年9月4日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Gavreto（Pralsetinib）用于治疗通过FDA批准的试验检测的，RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。
2020年12月1日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Gavreto（Pralsetinib）用于治疗，需要系统治疗的RET突变型晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC），或需要系统治疗，且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的，RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌，12岁及以上的成人和儿童患者。
普拉替尼（Pralsetinib）2022年临床用药指南
普拉替尼治疗分化型甲状腺癌中国临床肿瘤学会( CSCO) 2022年诊疗指南
普拉替尼进入医保了吗？治疗甲状腺癌靶向药有哪些
4种最新甲状腺髓样癌（MTC）靶向药汇总
1、安罗替尼（盐酸安罗替尼胶囊、福可维、Anlotinib）简介
安罗替尼（盐酸安罗替尼胶囊、福可维、Anlotinib）是正大天晴自主研发的抗肿瘤1.1类新药，也是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，于2018年5月8日获国家药品监督管理局批准上市，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等信号通路，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。
目前，盐酸安罗替尼胶囊（福可维）已被纳入国家医保乙类，限：1.用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体（EGFR）基因突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的患者，在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。2.用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。3.用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。该适应症是基于一项包括119例既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的II期临床试验的结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。4.用于具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。该适应症是基于一项包括91例晚期甲状腺髓样癌的IIB期临床试验结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。
2、卡博替尼（Cometriq、苹果酸卡博替尼胶囊 Cabozantinib）简介
卡博替尼（Cometriq）是由Exelixis生物制药公司研发一款口服多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，于2012年获得美国食品药品监督管理局批准上市，卡博替尼(Cabometyx)可靶向抑制RET、MET、VEGFR-1、-2和-3、KIT、TRKB、FLT-3、AXL、ROS1、TYRO3、MER和TIE-2激酶活性杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成，从而发挥抗肿瘤作用。
2012年11月29日，美国食品和药物管理局批准Cometriq（卡博替尼）用于治疗已扩散到身体其他部位（转移）的甲状腺髓样癌。
3、塞尔帕替尼（塞尔帕替尼胶囊、塞珀卡替尼、Selpercatinib、Retevmo）简介
是由礼来公司研发的一种RET激酶抑制剂，于2020年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Retevmo可以抑制野生型RET和多种突变的RET亚型的激酶的活性，帮助阻止癌细胞生长。
2020年5月8日美国食品和药物管理局（FDA）批准了Retevmo用于治疗在RET阳性非小细胞肺癌（NSCLC）过程中发生转移性重排的成年患者的治疗方法，以及12岁及以上需要系统治疗的晚期或转移性RET突变型髓样甲状腺癌（MTC）成人和儿童患者，或需要系统治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者的治疗。
4、凡德他尼（卡普利沙、Caprelsa、Vandetanib）简介
凡德他尼（卡普利沙、Caprelsa、Vandetanib）是由英国阿斯利康制药有限公司研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，于2011年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。凡德他尼（Caprelsa）可同时抑制肿瘤细胞EGFR、VEGFR家族和RET、BRK，TIE2，EPH受体和Src激酶家族酪氨酸激酶活性，阻断肿瘤生长、转移，以及肿瘤血管生成，是第一个获批的治疗甲状腺髓样癌的有效的靶向药物。
2011年4月6日，美国食品和药物管理局（FDA）批准孤儿药凡德他尼用于治疗无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位的甲状腺髓样癌成人患者。
