BCMA/CD19双靶点CAR-T细胞疗法靶向药有望上市！2022年2款需要检测靶点淋巴瘤靶向药

2月17日亘喜生物科技集团对外宣布，全新开展了一项评估公司核心候选产品BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法GC012F，治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的临床试验，并已完成多名患者给药。

此次在中国开展的这项由研究者发起的I期临床试验（IIT），是一项评估GC012F治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）安全性及有效性的首次人体临床试验。由此，GC012F成为首款针对B-NHL适应症开展相关人体临床研究的BCMA/CD19双靶点CAR-T细胞疗法。此外，研究数据还表明，39%-97%的B-NHL肿瘤细胞的临床样本也会表达BCMA[2][3][4]。因此，通过同时靶向BCMA和CD19两个靶点，GC012F有望进一步为r/r B-NHL患者提供更佳的疗效。随着研究深入，我们非常期待能尽快展示GC012F在治疗B-NHL方面的潜力，为殷切期盼的患者早日提供全新的治疗选择。

2款BCMA靶点靶向药

1、Abecma（艾基维仑赛、ide-cel、idecabtagene vicleucel）简介

Abecma是由百时美施贵宝研发的一种B细胞成熟抗原（anti-BCMA）导向的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，于2021年获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市。Abecma的上市，将为这类患者提供一种新的、有效的、个性化治疗方案，仅需一次输液即可实现快速、深度、持久的缓解。

2、Blenrep（Belantamab、玛贝妥单抗、贝兰他单抗莫福汀）简介

Blenrep（Belantamab）是葛兰素史克研发的一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），于2020年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Blenrep（Belantamab）可通过MMAF诱导的细胞凋亡以及通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）介导的肿瘤细胞裂解，介导肿瘤细胞的杀伤。Blenrep是世界上第一个被批准的抗BCMA（B细胞成熟抗原）疗法。

2022年2款需要检测靶点淋巴瘤靶向药

1、利妥昔单抗

利妥昔单抗是由罗氏基因泰克Genentech公司原研的一种单克隆抗体，于1997年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。利妥昔单抗可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。

1997年11月26日，Rituxan（利妥昔单抗）被美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发性或难治性低度或滤泡性、CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

2011年1月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Rituxan（利妥昔单抗）作为晚期滤泡性淋巴瘤患者的维持治疗，这些患者对利妥昔单抗加化疗的初始治疗有反应（诱导治疗）。

2008年4月21日，利妥昔单抗获得国家药监局批准进口，适应证为CD20阳性的滤泡型和弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤。

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2、维布妥昔单抗

维布妥昔单抗由武田和西雅图遗传学公司共同开发，是一种ADC药物，于2011年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。维布妥昔单抗是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络，随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。

2011年8月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Adcetris治疗霍奇金淋巴瘤（HL）和系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）。

2018年3月20日,美国食品和药物管理局（FDA）批准Adcetris联合化疗治疗先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成年患者。

2018年11月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Adcetris与CHP化疗（环磷酰胺、阿霉素、强的松）联合治疗先前未经治疗的成人系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤（PTCL），包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和PTCL。

参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml