不可切除的IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐对不可切除的IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线（标准）治疗方案：巩固免疫疗法，即同步放化疗后的Durvalumab（得瓦鲁单抗）。
Durvalumab（得瓦鲁单抗）治疗不可切除的IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果
Ⅲ期PACIFIC试验 （NCT02125461）[2]招募了 713 名 III 期 NSCLC 患者，这些患者在两个或更多个周期的铂类放化疗后疾病未进展。患者以 2:1 的比例随机分配接受 durvalumab（10 mg/kg 静脉注射）或安慰剂（每 2 周一次，最长 12 个月）。[1]
Durvalumab是一种选择性人IgG1单克隆抗体，可阻断程序性死亡配体1(PD-L1) 与程序性死亡1(PD-1)和CD80的结合，使T细胞能够识别和杀死肿瘤细胞。[1]Ⅲ期PACIFIC试验 （NCT02125461）[2]，在中期分析中，共同主要终点达到了PFS（无进展生存期）。
Durvalumab（得瓦鲁单抗）治疗不可切除的IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标
在Ⅲ期PACIFIC试验 （NCT02125461）[2]：
1.在中期分析中，共同主要终点达到了PFS（无进展生存期）。Durvalumab的中位PFS（无进展生存期）为16.8个月，而安慰剂为 5.6 个月。
2.在所有预先指定的亚组中都可以看到 PFS获益，并且与放化疗前的 PD-L1表达或吸烟状况无关。
3.在中期分析中未评估OS（5年总生存期）。
Durvalumab（得瓦鲁单抗）治疗不可切除的IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据
同步放化疗后Durvalumab的医学证据：Ⅲ期PACIFIC试验 （NCT02125461）[2]招募了 713 名 III 期 NSCLC 患者，这些患者在两个或更多个周期的铂类放化疗后疾病未进展。患者以 2:1 的比例随机分配接受 durvalumab（10 mg/kg 静脉注射）或安慰剂（每 2 周一次，最长 12 个月）。[1]共同主要终点是通过中央审查和 OS 评估的 PFS（计划外的中期分析）。
1.在中期分析中，共同主要终点达到了PFS。Durvalumab的中位PFS为16.8个月，而安慰剂为 5.6 个月（HR，0.52；95% CI，0.42–0.65；P < .001）。[1][证据级别：1iiDiii ] 18个月的PFS率为44.2 %与durvalumab相比27%与安慰剂。
2.在所有预先指定的亚组中都可以看到 PFS获益，并且与放化疗前的 PD-L1表达或吸烟状况无关。在6%的患者中观察到EGFR突变（29 名接受 durvalumab 治疗，14 名接受安慰剂治疗）。EGFR突变亚组的未分层 HR为0.76（95% CI，0.35-1.64）。
3.29.9% 接受Durvalumab治疗的患者和 26.1% 接受安慰剂治疗的患者发生 3 级或 4 级不良事件。最常见的3级或4级不良事件是4.4%接受 durvalumab的患者和 3.8% 接受安慰剂的患者的肺炎。
4.在中期分析中未评估OS。
总结：在中期分析中，共同主要终点达到了PFS。
参考资料：
[1]Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, et al.: Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 377 (20): 1919-1929, 2017.
[2]A Global Study to Assess the Effects of MEDI4736 Following Concurrent Chemoradiation in Patients With Stage III Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer.
