ⅢB和ⅢC期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐治疗ⅢB和ⅢC期NSCLC患者的标准治疗方案：同步放化疗前后的全身巩固治疗-巩固免疫疗法（Durvalumab）。
巩固免疫疗法（Durvalumab、得瓦鲁单抗）治疗ⅢB和ⅢC期非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果
Ⅲ期PACIFIC试验 (NCT02125461) [6]招募了 713 名 III期NSCLC 患者，这些患者在两个或多个铂类放化疗周期后疾病未进展。患者以2:1的比例随机分配接受 durvalumab（10 mg/kg 静脉注射）或安慰剂（每 2 周一次，最长 12 个月）。[5]
Durvalumab（得瓦鲁单抗）是一种选择性人 IgG1 单克隆抗体，可阻断程序性死亡配体1(PD-L1) 与程序性死亡1(PD-1)和CD80的结合，使T细胞能够识别和杀死肿瘤细胞。[5]Ⅲ期PACIFIC试验 (NCT02125461) [6]在中期分析中，达到了PFS（无进展生存期）的共同主要终点。
巩固免疫疗法（Durvalumab、得瓦鲁单抗）治疗ⅢB和ⅢC期非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标
1.在中期分析中，达到了PFS（无进展生存期）的共同主要终点。Durvalumab的中位PFS为 16.8 个月，而安慰剂为 5.6 个月（HR，0.52；95% CI，0.42–0.65；P < .001）。
2.在中期分析中未评估 OS（总生存期）。
巩固免疫疗法（Durvalumab、得瓦鲁单抗）治疗ⅢB和ⅢC期非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据
医学证据（Durvalumab）：Ⅲ期PACIFIC试验 (NCT02125461) [6]招募了 713 名 III期NSCLC 患者，这些患者在两个或多个铂类放化疗周期后疾病未进展。患者以2:1的比例随机分配接受 durvalumab（10 mg/kg 静脉注射）或安慰剂（每 2 周一次，最长 12 个月）。[5]共同主要终点是通过盲法独立中央审查和 OS 评估的 PFS（计划外的中期分析）。
1.在中期分析中，达到了PFS的共同主要终点。Durvalumab的中位PFS为 16.8 个月，而安慰剂为 5.6 个月（HR，0.52；95% CI，0.42–0.65；P < .001）。[5][证据级别：1iiDiii ] 18 个月的 PFS 率为 44.2 % 与 durvalumab 相比 27% 与安慰剂。
2.在所有预先指定的亚组中都可以看到 PFS 获益，并且与放化疗前的 PD-L1 表达或吸烟状况无关。在 6% 的患者中观察到EGFR突变（29 名接受 durvalumab 治疗，14 名接受安慰剂治疗）。EGFR突变亚组的未分层 HR 为0.76（95% CI，0.35-1.64）。
3.29.9% 接受 durvalumab 治疗的患者和 26.1% 接受安慰剂治疗的患者发生 3 级或 4 级不良事件。最常见的 3 级或 4 级不良事件是 4.4% 接受 durvalumab 治疗的患者和 3.8% 接受安慰剂治疗的患者的肺炎。
4.在中期分析中未评估 OS。
总结：Ⅲ期PACIFIC试验 (NCT02125461) [6]在中期分析中，达到了 PFS 的共同主要终点。
参考资料：
[1]Wisnivesky JP, Yankelevitz D, Henschke CI: Stage of lung cancer in relation to its size: part 2. Evidence. Chest 127 (4): 1136-9, 2005.
[2]Mountain CF: Revisions in the International System for Staging Lung Cancer. Chest 111 (6): 1710-7, 1997.
[3]Deslauriers J, Brisson J, Cartier R, et al.: Carcinoma of the lung. Evaluation of satellite nodules as a factor influencing prognosis after resection. J Thorac Cardiovasc Surg 97 (4): 504-12, 1989.
[4]Urschel JD, Urschel DM, Anderson TM, et al.: Prognostic implications of pulmonary satellite nodules: are the 1997 staging revisions appropriate? Lung Cancer 21 (2): 83-7; discussion 89-91, 1998.
[5]Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, et al.: Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 377 (20): 1919-1929, 2017.
[6]A Global Study to Assess the Effects of MEDI4736 Following Concurrent Chemoradiation in Patients With Stage III Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer.
