在2022年2月28日（美东时间）金斯瑞发布公告宣布，由强生和传奇生物合作开发的BCMACAR-T产品西达基奥仑赛（cilta-cel），已获得美国FDA批准上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者（r/rMM）。西达基奥仑赛（cilta-cel）是国内首款获FDA批准的靶向BMCA的CAR-T疗法，也是国内首款获FDA批准的细胞创新疗法及全球第二款靶向BMCA的CAR-T疗法。
美国FDA此次批准是基于一项关键性Ib/II期CARTITUDE-1研究结果，该研究评估了西达基奥仑赛在97例复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。研究结果显示，中位随访12.4个月时，独立委员审查的客观缓解率（ORR）为97%，包括67%的sCR（严格的完全缓解），92.8%的患者获得了非常好的部分缓解（VGPR）及以上。
4款已进医保多发性骨髓瘤靶向药汇总
1、硼替佐米
硼替佐米是Millennium公司（后被武田收购）研发的一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂，于2003年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。硼替佐米可延缓、停止及治疗多发性骨髓瘤和被套细胞淋巴瘤恶化的情况。
2005年，硼替佐米获国家药监局批准在国内上市，商品名为万珂。
2017年硼替佐米被纳入医保乙类，限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者。
2、伊沙佐米
伊沙佐米是由武田制药公司研发的一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂，于2015年在美国获得批准上市。伊沙佐米优先结合于胰糜蛋白酶样-20S蛋白酶体的β5亚单位并抑制其活性，与来那度胺联合用药对抑制多种肿瘤细胞有协同作用。
2018年4月17日，武田宣布「枸橼酸伊沙佐米胶囊」获得国家食品药品监督管理总局（CFDA，现SDA）签发的进口药品注册证，获准联合来那度胺和地塞米松用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
2018年，伊沙佐米被纳入医保乙类，每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方；与来那度胺联合使用时，只支付伊沙佐米或来那度胺中的一种。
3、Xgeva（地舒单抗）
Xgeva（地舒单抗）是安进公司研发的一种与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体，2010年获得美国（FDA）批准上市，是第一款也是唯一一款RANK配体RANKL抑制剂靶向药物。
2019年5月21日，安加维（地舒单抗）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市，适用于不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞癌患者。
2020年11月20日，安加维（地舒单抗）获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件(SRE)。是国内首个且唯一获批用于该适应症的RANKL抑制剂 。
2021年3月1日，安加维（地舒单抗）正式被纳入国家医保乙类报销目录，适用于不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞癌患者。
4、Revlimid(来那度胺)
Revlimid(来那度胺)是Celgene新基公司研发的一款新一代抗肿瘤药物免疫调节剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Revlimid(来那度胺)是一种用来抗肿瘤血管生成及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂。
2013年6月，瑞复美（来那度胺）获得国家药品监督管理局批准在中国上市，来那度胺与地塞米松联合方案治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤疾病。
2018年2月，瑞复美®（来那度胺）获得中国药品监督管理局(NMPA)批准与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤(MM)成年患者。
2019年12月23日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞复美（来那度胺）联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤（滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤）患者的进口药品新适应症上市申请（sNDA）。
2017年7月，瑞复美（来那度胺）被纳入国家医保乙类报销目录，限用于既往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者，并满足一下条件：1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；2、由三级医院血液专科或者血液专科医院医师处方。
