2021年11月15日,Novocure公司发布了一项临床试验数据,是关于肿瘤电场疗法(Tumor Treating Fields,TTFields),联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗(pembrolizumab,英文商品名为Keytruda),和DNA甲基化剂替莫唑胺(temozolomide),治疗新确诊的胶质母细胞瘤(GBM)成人患者的数据。数据显示了,肿瘤治疗电场有潜力在肿瘤中激活创造一个有效抗癌环境所需的信号通路。
相比于传统治疗手段,肿瘤电场治疗具有便捷无创、副作用较小的优势,临床研究中最常见的副作用为轻度至中度皮肤刺激。肿瘤电场疗法产品爱普盾(Optune)的上市申请已获得NMPA批准,这是15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。
还值得一提的是,和爱普盾(Optune)在中国同获批的新疗法的还有维布妥昔单抗。维布妥昔单抗是继罗氏(Roche)恩美曲妥珠单抗之后,第二款在中国获得批准上市的ADC疗法。
维布妥昔单抗的简介
维布妥昔单抗由武田和西雅图遗传学公司共同开发,是一种ADC药物,于2011年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。维布妥昔单抗是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE(monomethyl auristatin E)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成,MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络,随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。
2011年8月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。
目前为止,已获得美国FDA批准上市4款淋巴瘤的靶向药
1、艾代拉里斯
艾代拉里斯是Gilead Sciences研发的PI3Kδ激酶抑制剂,该蛋白在许多B细胞恶性肿瘤中过度表达,艾代拉里斯可诱导细胞凋亡,抑制细胞增殖。
艾代拉里斯于2014年7月23日获FDA批准上市,用于治疗三种B细胞白血癌患者。联合利妥昔单抗,用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者;治疗至少接受过2次系统性治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)患者;至少接受过2次系统性治疗的复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
2、泊洛妥珠单抗
泊洛妥珠单抗是基因泰克公司(罗氏)研发的一款靶向CD79b的抗体药物偶联药物(ADC)。Polivy是获批治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的首个靶向药物,被授予治疗DLBCL的孤儿药资格,并被授予突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。
2020年01月23日,欧盟有条件批准Polivy(polatuzumab vedotin-piiq、泊洛妥珠单抗),与苯达莫司汀和利妥昔单抗(Rituximab)产品(BR方案)联合使用,用于不适合造血干细胞移植的复发性或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的治疗。
3、罗米地辛
罗米地辛是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,能增加乙酰化的组蛋白在肿瘤细胞中积累,诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。
2011年,罗米地辛获得FDA的加速批准,作为单药治疗既往接受过至少一种系统治疗的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成年患者。
2021年,百时美施贵宝(BMY.US)在一项确认性试验中错失了无进展生存期的主要终点后,从美国市场上撤回罗米地辛用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的适应症。
罗米地辛仍可用于接受过至少一种先前治疗的皮肤t细胞淋巴瘤患者。
4、贝利司他
贝利司他是由Spectrum生物医药公司开发的一款组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,能够靶向的抑制组蛋白去乙酰酶的酶活性,引起癌症细胞的生长周期停滞或者凋亡。
2014年7月3日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准Beleodaq上市,用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL),外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种罕见的从成熟T细胞发育而来的而且生长迅速的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。