新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案
美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐对新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗方案：ALK抑制剂（克唑替尼）。
ALK抑制剂（克唑替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果
在一项开放标签、随机、III 期研究中，343 名ALK易位的 IIIB/IV 期 NSCLC 患者接受了 250 mg 克唑替尼，每天两次口服或培美曲塞与顺铂或卡铂联合治疗长达六个周期。[1]在疾病进展时，化疗组的患者被允许换用克唑替尼；化疗组 60% 的患者随后接受了克唑替尼。该研究并证明克唑替尼在延长 PFS 方面优于化疗。
ALK抑制剂（克唑替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标
在一项开放标签、随机、III 期试验：
1.克唑替尼在延长PFS（无进展生存期）方面优于化疗（中位数，10.9 个月 vs. 7.0 个月；HR，0.454；95% CI，0.346–0.596；P < .0001）。
ALK抑制剂（克唑替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据
在一项开放标签、随机、III 期研究中，343 名ALK易位的 IIIB/IV 期 NSCLC 患者接受了 250 mg 克唑替尼，每天两次口服或培美曲塞与顺铂或卡铂联合治疗长达六个周期。[1]在疾病进展时，化疗组的患者被允许换用克唑替尼；化疗组 60% 的患者随后接受了克唑替尼。本研究的主要终点是PFS。
总结：该研究达到了主要终点，并证明克唑替尼在延长 PFS 方面优于化疗（中位数，10.9 个月 vs. 7.0 个月；HR，0.454；95% CI，0.346–0.596；P < .0001）。[2][水平证据：1iiDiii ]
参考资料：
[1]Solomon BJ, Mok T, Kim DW, et al.: First-line crizotinib versus chemotherapy in ALK-positive lung cancer. N Engl J Med 371 (23): 2167-77, 2014.
[2]Mok T, Kim D, Wu Y, et al.: First-line crizotinib versus pemetrexed-cisplatin or pemetrexed-carboplatin in patients (pts) with advanced ALK-positive non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC): results of a phase III study (PROFILE 1014). [Abstract] J Clin Oncol 32 (Suppl 15): A-8002, 2014.
