新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案
权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗方案：ALK抑制剂（塞瑞替尼）。
ALK抑制剂（塞瑞替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果
在一项开放标签、随机、III 期研究中，376 名 IIIB/IV 期ALK重排非鳞状NSCLC患者，每3周接受 750 mg 口服色瑞替尼（塞瑞替尼）或铂类化疗（顺铂或卡铂和培美曲塞），共 4 个周期，其次是维持培美曲塞。[1]
色瑞替尼（塞瑞替尼）组的中位 PFS（无进展生存期）疗效优于化疗组（顺铂或卡铂和培美曲塞）。
ALK抑制剂（塞瑞替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标
在一项开放标签、随机、III 期试验：
1.IIIB/IV 期ALK重排非鳞状NSCLC患者，色瑞替尼（塞瑞替尼）组的中位 PFS（无进展生存期）为16.6 个月，化疗组为 8.1 个月。
ALK抑制剂（塞瑞替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据
在一项开放标签、随机、III 期研究中，376 名 IIIB/IV 期ALK重排非鳞状NSCLC患者，每3周接受 750 mg 口服色瑞替尼（塞瑞替尼）或铂类化疗（顺铂或卡铂和培美曲塞），共 4 个周期，其次是维持培美曲塞。[1]主要终点是PFS，并且在有记录的进展后允许从化疗到色瑞替尼的交叉。
1.通过盲法独立审查评估，色瑞替尼（塞瑞替尼）组的中位 PFS 为16.6 个月，化疗组为 8.1 个月（HR，0.55；95% CI，0.42-0.73；P < .00001）。
2.色瑞替尼（塞瑞替尼）未达到中位OS，化疗为 26.2 个月（HR，0.73；95% CI，0.50–1.08；P = .056）。[1][证据级别：1iiDiii ]
总结：在一项开放标签、随机、III 期试验中的IIIB/IV 期ALK重排非鳞状NSCLC患者，色瑞替尼（塞瑞替尼）组的中位 PFS（无进展生存期）疗效优于化疗组（顺铂或卡铂和培美曲塞）。
参考资料：
[1]Soria JC, Tan DSW, Chiari R, et al.: First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged non-small-cell lung cancer (ASCEND-4): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet 389 (10072): 917-929, 2017.
