新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案
权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗方案：RET抑制剂（普拉替尼）。
RET抑制剂（普拉替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果
一项 I/II 期研究 ( ARROW [NCT03037385])[1]招募了RET融合阳性实体瘤患者。233 名患者患有RET融合阳性 NSCLC。RET融合状态是通过对血液中的肿瘤或循环肿瘤核酸（ctDNA）进行局部分子检测来确定的，无需中心确认。
在初治患者的总缓解率为70%，其中 11% 的患者完全缓解，中位缓解持续时间为9.0 个月，比接受铂类化疗的患者疗效会好些。
RET抑制剂（普拉替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标
一项 I/II 期研究 ( ARROW [NCT03037385])[1]：
1.在接受铂类化疗的 87 名患者中，总缓解率为 61%，其中完全缓解率为 6%。
2.27 名初治患者的总缓解率为 70%，其中 11% 的患者完全缓解。中位缓解持续时间为 9.0 个月。
3.在 233 名患者的安全队列中，93% 发生了与治疗相关的不良事件，其中 48% 发生了 3 级或更严重的事件。
RET抑制剂（普拉替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据
一项 I/II 期研究 ( ARROW [NCT03037385])[1]招募了RET融合阳性实体瘤患者。233 名患者患有RET融合阳性 NSCLC。RET融合状态是通过对血液中的肿瘤或循环肿瘤核酸（ctDNA）进行局部分子检测来确定的，无需中心确认。主要终点是客观缓解。[2][证据级别：3iiiDiv ]
1.92 名接受过铂类化疗的患者和 29 名未接受过治疗的患者（而不是标准铂类治疗的候选人）在疗效登记截止日期（2019 年 7 月 11 日）之前接受了Pralsetinib（普拉替尼）。87 名先前接受过治疗的患者和 27 名未接受过治疗的患者具有集中判定的基线可测量疾病，因此形成了疗效队列。
2.在接受铂类化疗的 87 名患者中，总缓解率为 61%（95% CI，50%–71%），其中完全缓解率为 6%。未达到中位缓解持续时间（15.2 个月——不可估计）。
3.27名初治患者的总缓解率为 70%（95% CI，50%–86%），其中 11% 的患者完全缓解。中位缓解持续时间为9.0 个月（6.3-不可估计）。
4.在 233 名患者的安全队列中，93% 发生了与治疗相关的不良事件，其中 48% 发生了 3 级或更严重的事件。最常见的 3 级或更严重的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少 (18%)、高血压 (11%) 和贫血 (10%)。38% 的患者出现剂量减少，6% 的患者因不良事件停止治疗。
参考资料：在初治患者接受Pralsetinib（普拉替尼）的总缓解率为70%，其中 11% 的患者完全缓解，中位缓解持续时间为9.0 个月，要比接受铂类化疗的患者疗效会好些。
[1]Phase 1 / 2 Study of the Highly-selective RET Inhibitor, Pralsetinib (BLU-667), in Patients With Thyroid Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer, and Other Advanced Solid Tumors[NCT03037385].
[2]Gainor JF, Curigliano G, Kim DW, et al.: Pralsetinib for RET fusion-positive non-small-cell lung cancer (ARROW): a multi-cohort, open-label, phase 1/2 study. Lancet Oncol 22 (7): 959-969, 2021.
