新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案
权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗方案：MET抑制剂（特泊替尼）。
MET抑制剂（特泊替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果
一项开放标签的 II 期研究 ( VISION [NCT02864992]) [1]招募了MET外显子14跳跃突变的患者。该试验包括 152 名接受Tepotinib（特泊替尼）（每天一次口服 500 mg）的患者。通过液体活检（从血浆中获得的循环游离 DNA；n = 66）或通过组织活检（n = 60）集中确定MET状态。两种方法都有 27 名患者的阳性结果。
在已随访至少 9 个月的 99 名患者（即疗效人群）中，经独立审查评估的客观缓解率（ORR）为 46%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1 个月。
MET抑制剂（特泊替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标
开放标签的 II 期研究 ( VISION [NCT02864992]) [1]:
1.在疗效人群中，经独立审查评估的客观缓解率（0RR）为 46%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1 个月。
2.28%的患者发生3级或更高级别的不良事件，包括7%的患者出现外周水肿。不良事件导致11%的患者停止治疗。
证据级别：3iiiDiv
MET抑制剂（特泊替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据
一项开放标签的 II 期研究 ( VISION [NCT02864992]) [1]招募了MET外显子14跳跃突变的患者。该试验包括 152 名接受Tepotinib（特泊替尼）（每天一次口服 500 mg）的患者。通过液体活检（从血浆中获得的循环游离 DNA；n = 66）或通过组织活检（n = 60）集中确定MET状态。两种方法都有 27 名患者的阳性结果。主要终点是客观反应。[2][证据级别：3iiiDiv ]
1.在已随访至少 9 个月的 99 名患者（即疗效人群）中，经独立审查评估的客观缓解率为 46%（95% CI，36%–57%），中位DOR为11.1 个月（95% CI，7.2–不可估计）。液体活检组和组织活检组的反应率相似。
2.无论先前的治疗如何，反应都是相似的。
3.28%的患者发生3级或更高级别的不良事件，包括7%的患者出现外周水肿。不良事件导致11%的患者停止治疗。
总结：VISION [NCT02864992]) [1]，在已随访至少 9 个月的 99 名患者（即疗效人群）中，经独立审查评估的客观缓解率（ORR）为 46%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1 个月。28%的患者发生3级或更高级别的不良事件，包括7%的患者出现外周水肿。不良事件导致11%的患者停止治疗。
参考资料：
[1]Tepotinib Phase II in NSCLC Harboring MET Alterations (VISION)[NCT02864992].
[2]Paik PK, Felip E, Veillon R, et al.: Tepotinib in Non-Small-Cell Lung Cancer with MET Exon 14 Skipping Mutations. N Engl J Med 383 (10): 931-943, 2020.
