信达生物于3月9日宣布，其自主开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同®（贝伐珠单抗注射液，国际商标: BYVASDA®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准两项新增适应症，联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。本次为达攸同®获批的第五项和第六项适应症。
Avastin（贝伐珠单抗）是由罗氏（Roche）研发的一款人源化单克隆抗体IgG1，是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。Avastin（贝伐珠单抗）于2004年获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合，抑制肿瘤血管生成，从而将肿瘤的给养切断，达到阻止肿瘤生长的目的。
2004年2月，FDA首次批准Avastin用于治疗转移性结直肠癌。
2006年10月11日，FDA批准Avastin（贝伐珠单抗）联合卡铂和紫杉醇化疗用于不可切除、局部晚期的复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
2009年5月5日, FDA 批准加速Avastin（贝伐珠单抗），用于既往接受过治疗后疾病有进展的恶性胶质瘤患者。
2009年8月3日，FDA批准Avastin（贝伐珠单抗）加干扰素用于治疗转移性肾细胞癌（最常见的肾癌类型）患者。
2014年8月14日，FDA批准Avastin（贝伐珠单抗）用于治疗持续性、复发性或晚期（转移性）宫颈癌患者。
2014年11月14日, FDA 批准Avastin（贝伐珠单抗）联合化疗治疗对铂类药物产生耐药性的卵巢癌复发患者。
2016年12月6日，FDA批准Avastin（贝伐珠单抗）与化疗[卡铂(carboplatin)+紫杉醇(paclitaxel)，或卡铂+吉西他滨(gemcitabine)]联合治疗后，后续采用Avastin单药治疗这一模式，用于铂敏感复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症女性患者的治疗。
3款美国FDA批准上市卵巢癌靶向药汇总
1、Rubraca（芦卡帕尼）
Rubraca（芦卡帕尼）是有辉瑞公司研发的一款口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP酶抑制剂药物，于2016年获得美国食品药物管理局（FDA）批准上市。Rubraca（芦卡帕尼）可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。
2016年12月19日，Rubraca（芦卡帕尼）获得美国食品药物管理局（FDA）加速批准治疗接受了两种或两种以上的化疗的，且具有FDA批准的伴随诊断试验确定的特定基因BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。
2、尼拉帕利
尼拉帕利是由Tesaro公司研发的一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）1/2抑制剂，于2017年获美国FDA批准上市，是继“Olaparib（奥拉帕尼）、Rucaparib”之后FDA批准的第三个PARP抑制剂,为卵巢癌的治疗增加了新的选择。
2017年3月，美国FDA批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
3、Lynparza（奥拉帕利）
Lynparza（奥拉帕利）是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza（奥拉帕利）科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3，利用肿瘤DNA损伤修复（DDR）途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。
2014年12月19日，Lynparza（奥拉帕利）获美国FDA批准上市，成为全球获批的首个PARP抑制剂，用于治疗与BRCA 基因缺陷相关（经 FDA 批准的测试检测到）的晚期卵巢癌。
