进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗方案
权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者二线治疗方案：化疗（多西他赛加雷莫芦单抗）。
多西他赛加雷莫芦单抗治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果
在一项双盲、安慰剂对照、III 期研究中，1,253名东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为0至1且在一线化疗后出现疾病进展的患者被随机分配接受多西他赛和安慰剂或多西他赛治疗[1][证据级别：1iiA]Ramucirumab（雷莫芦单抗）是一种人免疫球蛋白 G1 单克隆抗体，靶向血管内皮生长因子受体2的细胞外结构域。此外，该试验不包括患有主要血管受累或肿瘤内空洞的肿瘤患者。
与安慰剂加多西他赛相比，在多西他赛中加入雷莫芦单抗导致中位OS增加，客观缓解率（23% 对 14%）和 PFS（4.5 个月对 3 个月）。添加Ramucirumab（雷莫芦单抗）对OS的改善在包括鳞状和非鳞状组织学在内的亚组中似乎是一致的。
在本研究的基础上，对于一线化疗后病情进展、体能状态良好的晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者，可考虑在多西他赛化疗中加用雷莫芦单抗。
多西他赛加雷莫芦单抗治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标
一项双盲、安慰剂对照、III 期研究：
1.与安慰剂加多西他赛相比，在多西他赛中加入雷莫芦单抗导致中位OS（5年总生存期）增加，添加Ramucirumab（雷莫芦单抗）对OS（5年总生存期）的改善在包括鳞状和非鳞状组织学在内的亚组中似乎是一致的。
2.79%接受多西他赛和雷莫芦单抗治疗的患者发生 3 至 4 级治疗相关不良事件 (TRAE)，而接受多西他赛和安慰剂治疗的患者为 71%。
证据级别：1iiA
多西他赛加雷莫芦单抗治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据
在一项双盲、安慰剂对照、III 期研究中，1,253名东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为0至1且在一线化疗后出现疾病进展的患者被随机分配接受多西他赛和安慰剂或多西他赛治疗[1][证据级别：1iiA]Ramucirumab（雷莫芦单抗）是一种人免疫球蛋白 G1 单克隆抗体，靶向血管内皮生长因子受体2的细胞外结构域。该研究的主要终点是总生存期 (OS)，次要终点是无进展生存期 (PFS) 和客观缓解率. 该研究招募了患有非鳞状或鳞状非小细胞肺癌的患者；然而，高血压控制不佳、胃肠道穿孔或瘘管、6个月内（随机分配前）动脉血栓栓塞事件、2个月内大咯血或3个月内3至4级胃肠道出血的患者被排除在外。此外，该试验不包括患有主要血管受累或肿瘤内空洞的肿瘤患者。
1.与安慰剂加多西他赛相比，在多西他赛中加入雷莫芦单抗导致中位OS增加（10.5 个月对 9.1 个月；风险比 [HR]，0.86；95% 置信区间 [CI]，0.75–0.98），客观缓解率（23% 对 14%）和 PFS（4.5 个月对 3 个月）。添加Ramucirumab（雷莫芦单抗）对OS的改善在包括鳞状和非鳞状组织学在内的亚组中似乎是一致的。
2.79%接受多西他赛和雷莫芦单抗治疗的患者发生 3 至 4 级治疗相关不良事件 (TRAE)，而接受多西他赛和安慰剂治疗的患者为 71%。发热性中性粒细胞减少、疲劳和高血压是在多西他赛中加用雷莫芦单抗时更常见的毒性。组间 3 至 4 级出血的发生率无显着差异。
3.在本研究的基础上，对于一线化疗后病情进展、体能状态良好的晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者，可考虑在多西他赛化疗中加用雷莫芦单抗。
总结：与安慰剂加多西他赛相比，在多西他赛中加入雷莫芦单抗导致中位OS（5年总生存期）增加，添加Ramucirumab（雷莫芦单抗）对OS（5年总生存期）的改善在包括鳞状和非鳞状组织学在内的亚组中似乎是一致的。对于一线化疗后病情进展、体能状态良好的晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者，可考虑在多西他赛化疗中加用雷莫芦单抗。
参考资料：
[1]Garon EB, Ciuleanu TE, Arrieta O, et al.: Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel for second-line treatment of stage IV non-small-cell lung cancer after disease progression on platinum-based therapy (REVEL): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet 384 (9944): 665-73, 2014.
