进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗方案
权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者二线治疗方案：表皮生长因子受体 (EGFR) 导向治疗之一线化疗后的EGFR靶向治疗（阿法替尼）。
表皮生长因子受体 (EGFR) 导向治疗之一线化疗后的EGFR靶向治疗（阿法替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果
在一项随机、对照的 III 期试验（LUX-Lung 8 [NCT01523587]）[1]中，在一线含铂化疗后出现疾病进展的 IIIB/IV 期鳞状细胞非小细胞肺癌患者以 1:1 的比例随机分配接受阿法替尼治疗。 398 名患者，每天口服 40 毫克）或厄洛替尼（397 名患者，每天口服 150 毫克）。[ 2 ]
中位随访 6.7 个月后，PFS 分别为 2.4 个月和 1.9 个月。在中位随访 18.4 个月后，阿法替尼组的中位OS显著延长。6 个月、12 个月和 18 个月的生存率接受阿法替尼治疗的患者均明显好转。与厄洛替尼相比，阿法替尼代表了 IV 期鳞状细胞非小细胞肺癌患者二线治疗的另一种选择。
表皮生长因子受体 (EGFR) 导向治疗之一线化疗后的EGFR靶向治疗（阿法替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标
阿法替尼是一种不可逆的 ErbB 受体家族抑制剂，已与厄洛替尼作为晚期鳞状细胞癌患者的二线治疗进行了比较。III 期试验（LUX-Lung 8 [NCT01523587]）[1]：
1.中位随访 6.7 个月后，PFS（无进展生存期）分别为 2.4 个月和 1.9 个月。
2.在中位随访 18.4 个月后，阿法替尼组的中位OS（总生存期）显著延长。6 个月、12 个月和 18 个月的生存率接受阿法替尼治疗的患者均明显好转。
3.与厄洛替尼相比，阿法替尼代表了 IV 期鳞状细胞非小细胞肺癌患者二线治疗的另一种选择。
表皮生长因子受体 (EGFR) 导向治疗之一线化疗后的EGFR靶向治疗（阿法替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据
阿法替尼是一种不可逆的 ErbB 受体家族抑制剂，已与厄洛替尼作为晚期鳞状细胞癌患者的二线治疗进行了比较。在一项随机、对照的 III 期试验（LUX-Lung 8 [NCT01523587]）[1]中，在一线含铂化疗后出现疾病进展的 IIIB/IV 期鳞状细胞非小细胞肺癌患者以 1:1 的比例随机分配接受阿法替尼治疗。 398 名患者，每天口服 40 毫克）或厄洛替尼（397 名患者，每天口服 150 毫克）。[ 2 ][证据级别：1iiDiii ] 主要终点是PFS。次要终点包括OS和响应率。
1.中位随访 6.7 个月后，PFS 分别为 2.4 个月和 1.9 个月（HR，0.82；95% CI，0.68-1.00）。
2.在中位随访 18.4 个月后，阿法替尼组的中位OS显著延长（7.9 个月 vs. 6.8 个月；HR，0.81；95% CI，0.69–0.95；P = .007）。6 个月（63.6% 对 54.6%；P = .009）、12 个月（36.4% 对 28.2%；P = .015）和 18 个月（22% 对 14.4%；P = .013）的生存率接受阿法替尼治疗的患者均明显好转。
3.两组的反应率没有显着差异（6% 对 3%；P = .551）。
4.两组的不良事件发生率相似，57% 的患者发生 3 级或更高级别的不良事件。阿法替尼组发生 3 级治疗相关性腹泻和口腔炎的频率更高；然而，接受厄洛替尼治疗的患者更常见 3 级皮疹或痤疮。
5.与厄洛替尼相比，阿法替尼代表了 IV 期鳞状细胞非小细胞肺癌患者二线治疗的另一种选择。
总结：与厄洛替尼相比，阿法替尼代表了 IV 期鳞状细胞非小细胞肺癌患者二线治疗的另一种选择。
参考资料：
[1]LUX-Lung 8: A Phase III Trial of Afatinib (BIBW 2992) Versus Erlotinib for the Treatment of Squamous Cell Lung Cancer After at Least One Prior Platinum Based Chemotherapy[NCT01523587].
[2]Soria JC, Felip E, Cobo M, et al.: Afatinib versus erlotinib as second-line treatment of patients with advanced squamous cell carcinoma of the lung (LUX-Lung 8): an open-label randomised controlled phase 3 trial. Lancet Oncol 16 (8): 897-907, 2015.
