进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗方案
权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者二线治疗方案：EGFR靶向治疗后获得性EGFR T790M突变的EGFR靶向治疗（奥希替尼）。
EGFR靶向治疗后获得性EGFR T790M突变的EGFR靶向治疗（奥希替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果
一项开放标签的 III 期试验 ( AURA 3 [NCT02151981]) [1]研究了奥希替尼在患有 NSCLC 和EGFR致敏突变的患者中，这些患者在一线 EGFR 抑制剂后疾病进展并且具有由 cobas® 确定的 T790M EGFR耐药突变EGFR 突变测试。[ 2] 该试验随机分配 419 名患者（以 2:1 的比例）接受奥希替尼 80 mg 每天口服或培美曲塞加卡铂或顺铂静脉注射，每 3 周一次，最多 6 个周期；化疗组允许维持培美曲塞。
奥希替尼在延长中位PFS（无进展生存期）方面优于化疗。在144名中枢神经系统 (CNS) 转移患者中，奥希替尼的中位PFS持续时间为 8.5 个月，而铂类治疗的中位PFS持续时间为 4.2 个月。
EGFR靶向治疗后获得性EGFR T790M突变的EGFR靶向治疗（奥希替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标
III 期试验 ( AURA 3 [NCT02151981]) [1]：
1.奥希替尼在延长中位PFS（无进展生存期）方面优于化疗。
2.在144名中枢神经系统 (CNS) 转移患者中，奥希替尼的中位PFS持续时间为 8.5 个月，而铂类治疗的中位PFS（无进展生存期）持续时间为 4.2 个月。
EGFR靶向治疗后获得性EGFR T790M突变的EGFR靶向治疗（奥希替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据
一项开放标签的 III 期试验 ( AURA 3 [NCT02151981]) [1]研究了奥希替尼在患有 NSCLC 和EGFR致敏突变的患者中，这些患者在一线 EGFR 抑制剂后疾病进展并且具有由 cobas® 确定的 T790M EGFR耐药突变EGFR 突变测试。[ 2] 该试验随机分配 419 名患者（以 2:1 的比例）接受奥希替尼 80 mg 每天口服或培美曲塞加卡铂或顺铂静脉注射，每 3 周一次，最多 6 个周期；化疗组允许维持培美曲塞。主要终点是 PFS。
1.奥希替尼在延长中位PFS方面优于化疗（10.1 个月对 4.4 个月；HR，0.30；95% CI，0.23–0.41；P < .001）。
2.奥希替尼的客观缓解率为 71%，而铂类治疗的客观缓解率为 31%（客观缓解的优势比，5.39；95% CI，3.47-8.48；P < .001）。
3.在144名中枢神经系统 (CNS) 转移患者中，奥希替尼的中位PFS持续时间为 8.5 个月，而铂类治疗的中位 PFS 持续时间为 4.2 个月（HR，0.32；95% CI，0.21-0.49）。
4.23%的奥希替尼治疗患者与47%的铂治疗患者发生3级或更高级别的不良事件。[ 2 ][证据级别：1iiDiii ]
总结：奥希替尼在延长中位PFS（无进展生存期）方面优于化疗。在144名中枢神经系统 (CNS) 转移患者中，奥希替尼的中位PFS持续时间为 8.5 个月，而铂类治疗的中位PFS持续时间为 4.2 个月。
参考资料：
[1]AZD9291 (Osimertinib) Versus Platinum-Based Doublet-Chemotherapy in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer[NCT02151981].
[2]Mok TS, Wu Y-L, Ahn M-J, et al.: Osimertinib or Platinum-Pemetrexed in EGFR T790M-Positive Lung Cancer. N Engl J Med 376 (7): 629-640, 2017.
