进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗方案
权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者二线治疗方案：靶向ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）之先ALK TKI治疗后靶向ALK TKIs（塞瑞替尼）。
靶向ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）之先ALK TKI治疗后靶向ALK TKIs（塞瑞替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果
一项单臂开放标签试验纳入了163名ALK易位IIIB/IV期非小细胞肺癌患者，这些患者在接受环唑替尼治疗期间病情进展或对该药物不耐受。盲法独立评估的客观缓解率为43.6%，疗效持续时间（DOR）中位数为7.1个月。
靶向ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）之先ALK TKI治疗后靶向ALK TKIs（塞瑞替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标
一项单臂开放标签试验纳入了163名ALK易位IIIB/IV期非小细胞肺癌：
1.盲法独立评估的客观缓解率为43.6%，疗效持续时间（DOR）中位数为7.1个月。
2.38%的患者因胃肠道毒性需要调整剂量；27%的患者丙氨酸转氨酶升高至正常上限的5倍以上。
靶向ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）之先ALK TKI治疗后靶向ALK TKIs（塞瑞替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据
一项单臂开放标签试验纳入了163名ALK易位IIIB/IV期非小细胞肺癌患者，这些患者在接受环唑替尼治疗期间病情进展或对该药物不耐受。[1]主要终点是根据实体瘤疗效评估标准（RECIST，1.0版）得出的客观疗效，次要终点是疗效持续时间（DOR）。
1.盲法独立评估的客观缓解率为43.6%（95%可信区间，36%–52%），DOR中位数为7.1个月（范围5.6–不可估计）。[1][证据级别：3iiiDiv]
2.值得注意的是，38%的患者因胃肠道毒性需要调整剂量；27%的患者丙氨酸转氨酶升高至正常上限的5倍以上。
总结：盲法独立评估的客观缓解率为43.6%，疗效持续时间（DOR）中位数为7.1个月。
参考资料：
[1]Shaw AT, Kim DW, Mehra R, et al.: Ceritinib in ALK-rearranged non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 370 (13): 1189-97, 2014.
