进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗方案
权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者二线治疗方案：靶向ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）之一线化疗后靶向ALK TKIs治疗（劳拉替尼）。
靶向ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）之一线化疗后靶向ALK TKIs治疗（劳拉替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果
在一项包含多个队列的开放标签正在进行的 II 期研究中，转移性ALK重排 NSCLC 患者根据其ALK状态和治疗史被纳入六个ALK扩展 (EXP) 队列。 [ 1 ] 他们接受了 100 mg 劳拉替尼一次每天连续 21 天循环。
EXP1（n = 30，初治），客观缓解率，90.0%；颅内反应率 (n = 3), 66.7%。EXP2（n = 27，仅以前的克唑替尼）和 EXP3A（n = 32，以前的克唑替尼和化疗），客观缓解率，69.5%；颅内反应率 (n = 23), 87.0%。
靶向ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）之一线化疗后靶向ALK TKIs治疗（劳拉替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标
一项包含多个队列的开放标签正在进行的 II 期研究中，转移性ALK重排 NSCLC 患者根据其ALK状态和治疗史被纳入六个ALK扩展 (EXP) 队列：
1.EXP1（n = 30，初治）,客观缓解率，90.0%；颅内反应率 (n = 3), 66.7%。
2.EXP2（n = 27，仅以前的克唑替尼）和 EXP3A（n = 32，以前的克唑替尼和化疗）,客观缓解率，69.5%；颅内反应率 (n = 23), 87.0%。
3.EXP3B（n = 28，一种以前的第二代 ALK 抑制剂，有或没有化疗），客观缓解率，32.1%；颅内反应率 (n = 9), 55.6%。
4.EXP4（n = 65，两种先前的 ALK 抑制剂，联合或不联合化疗）和 EXP5（n = 46，三个以前的 ALK 抑制剂，联合或不联合化疗），客观缓解率，38.7%，颅内反应率 (n = 49), 53.1%。
靶向ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）之一线化疗后靶向ALK TKIs治疗（劳拉替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据
在一项包含多个队列的开放标签正在进行的 II 期研究中，转移性ALK重排 NSCLC 患者根据其ALK状态和治疗史被纳入六个ALK扩展 (EXP) 队列。 [ 1 ] 他们接受了 100 mg 劳拉替尼一次每天连续 21 天循环。主要终点是独立中央审查的总体和颅内肿瘤反应，如在关键汇总亚组中评估的那样。[1 ][证据级别：3iiiDiv ]
a.每个队列或合并队列中治疗的患者人数、客观反应和颅内反应率如下：
1.EXP1（n = 30，初治）。
1)客观缓解率，90.0%（95% CI，73.5%-97.9%）。
2)颅内反应率 (n = 3), 66.7% (95% CI, 9.4%‒99.2%)。
2.EXP2（n = 27，仅以前的克唑替尼）和 EXP3A（n = 32，以前的克唑替尼和化疗）。
1)客观缓解率，69.5%（95% CI，56.1%-80.8%）。
2)颅内反应率 (n = 23), 87.0% (95% CI, 66.4%‒97.2%)。
3.EXP3B（n = 28，一种以前的第二代 ALK 抑制剂，有或没有化疗）。
1)客观缓解率，32.1%（95% CI，15.9%-52.4%）。
2)颅内反应率 (n = 9), 55.6% (95% CI, 21.2%‒86.3%)。
4.EXP4（n = 65，两种先前的 ALK 抑制剂，联合或不联合化疗）和 EXP5（n = 46，三个以前的 ALK 抑制剂，联合或不联合化疗）。
1)客观缓解率，38.7%（95% CI，29.6%-48.5%）。
2)颅内反应率 (n = 49), 53.1% (95% CI, 38.3%‒67.5%)。
b.任何合并的队列都没有达到中位 DOR。
c.最常见的不良事件是高胆固醇血症（16% 的 3-4 级），3% 的患者因不良事件停止治疗。
参考资料：
[1]Solomon BJ, Besse B, Bauer TM, et al.: Lorlatinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer: results from a global phase 2 study. Lancet Oncol 19 (12): 1654-1667, 2018.
