进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗方案
权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者二线治疗方案：BRAF V600E和MEK 抑制剂（达拉非尼和曲美替尼）。
BRAF V600E和MEK 抑制剂（达拉非尼和曲美替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果
一项 II 期、多中心、非随机、开放标签研究 ( NCT01336634 )[1]中，57名在至少1至3种既往用于治疗转移性NSCLC的含铂方案后出现进展的BRAF V600E 突变检测为阳性的患者接受了达拉非尼治疗（一种BRAF抑制剂）150毫克，每天两次，曲美替尼（一种MEK抑制剂）每天2毫克。
该研究总体缓解率为 63.2%；中位PFS9（无进展生存期）为 9.7 个月，中位DOR（缓解持续时间）为9.0 个月。达拉非尼和曲美替尼的组合获得了批准，用于治疗经 FDA 批准的测试检测到肿瘤具有BRAF V600E突变的NSCLC患者。
BRAF V600E和MEK 抑制剂（达拉非尼和曲美替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标
一项 II 期、多中心、非随机、开放标签研究 ( NCT01336634 )[1]：
1.中位PFS9（无进展生存期）为 9.7 个月，中位DOR（缓解持续时间）为9.0 个月。
2.总体缓解率为 63.2%。
证据级别：3iiiDiv
BRAF V600E和MEK 抑制剂（达拉非尼和曲美替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据
在一项 II 期、多中心、非随机、开放标签研究 ( NCT01336634 )[1]中，57名在至少1至3种既往用于治疗转移性NSCLC的含铂方案后出现进展的BRAF V600E 突变检测为阳性的患者接受了达拉非尼治疗（一种BRAF抑制剂）150毫克，每天两次，曲美替尼（一种MEK抑制剂）每天2毫克。[ 2] BRAF V600E突变通过局部测试确定。主要终点是研究者评估的总体反应。
1.总体缓解率为 63.2%（95% CI，49.3%–75.6%），由研究者和独立审查委员会评估独立确定。研究者评估的36份完整答复中有2份；独立审查委员会认为所有答复都是片面的。
2.研究者评估的中位PFS为 9.7 个月（95% CI，6.9-19.6 个月）。估计的中位DOR为9.0 个月（95% CI，6.9-18.3）。操作系统数据不成熟。
3.49% 的患者至少有1次3级或4级不良事件，其中最常见的是中性粒细胞减少症、低钠血症和贫血。[ 2 ][证据级别：3iiiDiv ]
达拉非尼和曲美替尼的组合获得了批准，用于治疗经 FDA 批准的测试检测到肿瘤具有BRAF V600E突变的NSCLC患者。
参考资料：
[1]Study of Selective BRAF Kinase Inhibitor Dabrafenib Monotherapy Twice Daily and in Combination With Dabrafenib Twice Daily and Trametinib Once Daily in Combination Therapy in Subjects With BRAF V600E Mutation Positive Metastatic (Stage IV) Non-small Cell Lung Cancer.[ NCT01336634]
[2]Planchard D, Besse B, Groen HJM, et al.: Dabrafenib plus trametinib in patients with previously treated BRAF(V600E)-mutant metastatic non-small cell lung cancer: an open-label, multicentre phase 2 trial. Lancet Oncol 17 (7): 984-993, 2016.
