11月16日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，奥赛康药业已递交1类新药ASK120067片的上市申请。ASK120067片为一款用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的第三代EGFR-TKI。单药用于既往表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR- TKI）治疗中或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性或原发性T790M阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
目前为止，已获批准上市6款治疗非小细胞肺癌靶向药
1、Mobocertinib（莫博替尼）
Mobocertinib（莫博替尼）是由武田公司研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂，于2021年获美国FDA批准上市，旨在选择性靶向 EGFRex20ins 突变，是美国批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。
2021年9月15日，美国FDA加速批准Exkivity(莫博替尼)上市，用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的EGFR exon20 ins局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2、Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）
Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）是安进公司研发的全球首款首款靶向KRAS蛋白的不可逆抑制剂抗肿瘤药物，于2021年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Lumakras（索托拉西布）的上市具有划时代的意义，打破KRAS靶点的“不可成药”的历史，成为突破KRAS“不可成药”的里程碑。
2021年5月29日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布加速批准Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）上市，Lumakras是RAS-GTPase家族的抑制剂，用于治疗至少接受过一次全身治疗的，且KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。
3、Tagrisso（奥希替尼）
Tagrisso（奥希替尼）是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso（奥希替尼）是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。
2015年11月13日，美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso（奥希替尼）用于治疗EGFR T790M突变阳性，且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。
4、Retevmo（塞尔帕替尼）
Retevmo（塞尔帕替尼）是由礼来公司研发的一种RET激酶抑制剂，于2020年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Retevmo可以抑制野生型RET和多种突变的RET亚型的激酶的活性，帮助阻止癌细胞生长。
2020年5月8日美国食品和药物管理局（FDA）批准了Retevmo用于治疗在RET阳性非小细胞肺癌（NSCLC）过程中发生转移性重排的成年患者的治疗方法，以及12岁及以上需要系统治疗的晚期或转移性RET突变型髓样甲状腺癌（MTC）成人和儿童患者，或需要系统治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者的治疗。
5、Tabrecta（卡马替尼）
Tabrecta（卡马替尼）是诺华公司研发的一款口服MET抑制剂，于2020年获美国食品药品监督管理局FDA批准上市，是首个也是唯一一个被FDA批准专门针对METex14突变转移性非小细胞肺癌的靶向药疗法，填补了长期以来METex14患者的迫切需求。
2020年5月6日，美国食品药品监督管理局FDA已批准MET抑制剂Tabrecta上市，用于治疗具有MET外显子14跳跃突变的转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
6、Tepmetko（特泊替尼）
Tepmetko（特泊替尼）由默克公司（Merck KGaA）研发一种口服MET抑制剂，于2020年3月在日本获批上市。Tepmetko（特泊替尼）可抑制MET基因突变引起的MET受体信号转导，包括MET外显子14跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过度表达，是全球首个MET肺癌靶向药。
2021年2月3日，FDA加速批准了Tepmetko（特泊替尼）上市，用于治疗MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。
