进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗方案
权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者二线治疗方案：RET抑制剂（普拉替尼）。
RET抑制剂（普拉替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果
一项 I/II 期研究 ( ARROW [NCT03037385]) [1]招募了RET融合阳性实体瘤患者。233名患者患有RET融合阳性 NSCLC。在接受铂类化疗的87名患者中，总反应率为61%,其中完全反应率为 6%。27名初治患者的总体缓解率为70%，其中11%的患者完全缓解，中位缓解持续时间为9.0个月。
RET抑制剂（普拉替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标
一项 I/II 期研究 ( ARROW [NCT03037385]) [1]:
1.在接受铂类化疗的87名患者中，总反应率为61%,其中完全反应率为 6%。
2.27名初治患者的总体缓解率为70%，其中11%的患者完全缓解，中位缓解持续时间为9.0个月。
RET抑制剂（普拉替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据
一项 I/II 期研究 ( ARROW [NCT03037385]) [1]招募了RET融合阳性实体瘤患者。233名患者患有RET融合阳性 NSCLC。RET融合状态是通过对血液中的肿瘤或循环肿瘤核酸（ctDNA）进行局部分子检测来确定的，无需中央确认。主要终点是客观反应。[2][证据级别：3iiiDiv ]
1.92 名接受过铂类化疗的患者和 29 名未接受过治疗的患者（而不是标准铂类治疗的候选人）在疗效登记截止日期（2019 年 7 月 11 日）之前接受了Pralsetinib（普拉替尼）。87 名先前接受过治疗的患者和 27 名未接受过治疗的患者具有集中判定的基线可测量疾病，因此形成了疗效队列。
2.在接受铂类化疗的 87 名患者中，总反应率为61%（95% CI，50%–71%），其中完全反应率为 6%。未达到中位缓解持续时间（15.2 个月—不可估计）。
3.27名初治患者的总体缓解率为70%（95% CI，50%–86%），其中11%的患者完全缓解。中位缓解持续时间为9.0个月（6.3-不可估计）。
4.在233名患者的安全队列中，93%发生了与治疗相关的不良事件，其中 48% 发生了 3 级或更严重的事件。最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少 (18%)、高血压 (11%) 和贫血 (10%)。38%的患者出现剂量减少，6% 的患者因不良事件停止治疗。
参考资料：
[1]Phase 1 / 2 Study of the Highly-selective RET Inhibitor, Pralsetinib (BLU-667), in Patients With Thyroid Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer, and Other Advanced Solid Tumors[NCT03037385].
[2]Gainor JF, Curigliano G, Kim DW, et al.: Pralsetinib for RET fusion-positive non-small-cell lung cancer (ARROW): a multi-cohort, open-label, phase 1/2 study. Lancet Oncol 22 (7): 959-969, 2021.
