进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌(NSCLC)二线治疗方案
权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者二线治疗方案:MET抑制剂(特泊替尼)。
MET抑制剂(特泊替尼)治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌(NSCLC)临床试验结果
一项开放标签的 II 期研究 ( VISION [NCT02864992]) [1]招募了MET外显子 14 跳跃突变的患者。该试验包括 152 名接受Tepotinib(每天一次口服500mg)的患者。在已随访至少9个月的99名患者(即疗效人群)中,独立审查评估的客观缓解率为46%,中位DOR(缓解持续时间)为11.1 个月
MET抑制剂(特泊替尼)治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌(NSCLC)评价指标
一项开放标签的 II 期研究 ( VISION [NCT02864992]) [1]:
1.独立审查评估的客观缓解率为46%,中位DOR(缓解持续时间)为11.1 个月。
2.28%的患者发生 3 级或更高级别的不良事件,包括 7% 的患者出现外周水肿。不良事件导致 11% 的患者停止治疗。
MET抑制剂(特泊替尼)治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌(NSCLC)医学证据
一项开放标签的 II 期研究 ( VISION [NCT02864992]) [1]招募了MET外显子 14 跳跃突变的患者。该试验包括 152 名接受Tepotinib(每天一次口服500mg)的患者。通过液体活检(从血浆中获得的循环游离 DNA;n = 66)或通过组织活检(n = 60)集中确定MET状态。两种方法都有27名患者的阳性结果。主要终点是客观反应。[2][证据级别:3iiiDiv ]
1.在已随访至少9个月的99名患者(即疗效人群)中,独立审查评估的客观缓解率为46%(95% CI,36%–57%),中位DOR为11.1 个月(95% CI,7.2 - 不可估计)。液体活检组和组织活检组的反应率相似。
2.无论先前的治疗如何,反应都是相似的。
3.28%的患者发生 3 级或更高级别的不良事件,包括 7% 的患者出现外周水肿。不良事件导致 11% 的患者停止治疗。
参考资料:
[1]Tepotinib Phase II in NSCLC Harboring MET Alterations (VISION)[NCT02864992].
[2]Awad MM, Oxnard GR, Jackman DM, et al.: MET Exon 14 Mutations in Non-Small-Cell Lung Cancer Are Associated With Advanced Age and Stage-Dependent MET Genomic Amplification and c-Met Overexpression. J Clin Oncol 34 (7): 721-30, 2016.