进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌(NSCLC)二线治疗方案
权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者二线治疗方案:MET抑制剂(卡马替尼)。
MET抑制剂(卡马替尼)治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌(NSCLC)临床试验结果
一项 II 期研究 ( GEOMETRY [NCT02414139]) 在 MET 外显子 14 跳跃突变或 MET 扩增的患者中评估了卡马替尼(400 mg,每天两次,口服)。在 69名MET外显子14跳跃突变患者中,曾接受过一到两线治疗,总体缓解率为 41%。中位DOR(缓解持续时间)为9.7个月。
MET抑制剂(卡马替尼)治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌(NSCLC)评价指标
一项 II 期研究 ( GEOMETRY [NCT02414139])试验:
1.在69名MET外显子 14 跳跃突变患者中,曾接受过一到两线治疗,总体缓解率为41%,中位DOR(缓解持续时间)为9.7个月。
2.在28名MET外显子 14 跳跃突变患者中,未接受任何先前治疗的患者中,总体反应率为68%,中位DOR(缓解持续时间)为12.6个月。
3.67% 的患者发生3至4级不良事件。
MET抑制剂(卡马替尼)治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌(NSCLC)医学证据
一项 II 期研究 ( GEOMETRY [NCT02414139]) 在 MET 外显子 14 跳跃突变或 MET 扩增的患者中评估了卡马替尼(400 mg,每天两次,口服)。MET状态是集中确定的。共有 364 名患者入组。主要终点是总体反应。[1][证据级别:3iiiDiv ]
1.在69名MET外显子 14 跳跃突变患者中,曾接受过一到两线治疗,总体缓解率为41%(95% CI,29%–53%)。中位DOR为9.7个月(95% CI,5.6-13.0)。
2.在28名MET外显子 14 跳跃突变患者中,未接受任何先前治疗的患者中,总体反应率为 68%(95% CI,48%–84%)。中位DOR为12.6个月(95% CI,5.6—不可估计)。
3.没有外显子 14 跳跃突变的MET扩增 患者的反应率不符合临床相关活性的预设阈值。
4.67% 的患者发生3至4级不良事件。无论因果关系如何,最常见的事件是外周水肿、恶心、呕吐和肌酐升高。不良事件导致 11% 的患者停止治疗。
参考资料:
[1]Wolf J, Seto T, Han JY, et al.: Capmatinib in MET Exon 14-Mutated or MET-Amplified Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 383 (10): 944-957, 2020.