进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗方案
权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者二线治疗方案：免疫治疗（阿替利珠单抗）。
免疫治疗（阿替利珠单抗）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果
两项国际、随机、开放标签临床试验（OAK [NCT02008227] [1]和POPLAR [NCT01903993]）[2]在总共1,137名先前接受过铂类化疗的NSCLC患者中证明了有效性和安全性。[1,2][证据级别：1iiA ] 与多西他赛相比，在预期患者人群中使用Atezolizumab（阿替利珠单抗）治疗，OAK研究中可提高4.2个月和 POPLAR研究中 2.9 个月的OS率。
免疫治疗（阿替利珠单抗）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标
a.OAK [NCT02008227] [1]：
1.Atezolizumab（阿替利珠单抗）组的中位 OS 为 13.8 个月，而多西他赛组为 9.6 个月。
b.POPLAR [NCT01903993]）[2]：
1.Atezolizumab（阿替利珠单抗）组的中位OS为 12.6 个月，多西他赛组为9.7个月。
免疫治疗（阿替利珠单抗）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据
两项国际、随机、开放标签临床试验（OAK [NCT02008227] [1]和POPLAR [NCT01903993]）[2]在总共1,137名先前接受过铂类化疗的NSCLC患者中证明了有效性和安全性。[1,2][证据级别：1iiA ] 与多西他赛相比，在预期患者人群中使用Atezolizumab（阿替利珠单抗）治疗，OAK研究中可提高4.2个月和 POPLAR研究中 2.9 个月的OS率。
1.在 OAK 试验中，Atezolizumab（阿替利珠单抗）组的中位 OS 为 13.8 个月（95% CI，11.8-15.7），而多西他赛组为 9.6 个月（95% CI，8.6-11.2）（HR，0.74；95% CI， 0.63–0.87；P = .0004）。
2.在 POPLAR 试验中，Atezolizumab（阿替利珠单抗）组的中位OS为 12.6 个月（95% CI，9.7-16.0），多西他赛组为9.7个月（95% CI，8.6-12.0）（HR，0.69；95% CI，0.52- 0.92)。
3.尽管改善的幅度与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的 PD-L1免疫组织化学表达相关，但在有和没有 PD-L1 表达的肿瘤患者中观察到Atezolizumab（阿替利珠单抗）的生存益处。
4.在POPLAR试验中，最常见 (≥20%) 的不良反应发生在使用Atezolizumab（阿替利珠单抗）治疗的患者中，包括疲劳、食欲下降、呼吸困难、咳嗽、恶心、肌肉骨骼疼痛和便秘。
5.接受阿替利珠单抗治疗的患者最常见（≥2%）的 3 至 4 级不良事件是呼吸困难、肺炎、缺氧、低钠血症、疲劳、贫血、肌肉骨骼疼痛、AST 升高、丙氨酸氨基转移酶升高、吞咽困难和关节痛。
6.接受阿替利珠单抗治疗的患者具有临床意义的免疫相关不良事件包括肺炎、肝炎、结肠炎和甲状腺疾病。
参考资料：
[1]A Study of Atezolizumab Compared With Docetaxel in Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Failed Platinum-Containing Therapy (OAK)[NCT02008227]
[2]A Randomized Phase 2 Study of Atezolizumab (an Engineered Anti-PDL1 Antibody) Compared With Docetaxel in Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Failed Platinum Therapy - "POPLAR"[NCT01903993]
[3]Rittmeyer A, Barlesi F, Waterkamp D, et al.: Atezolizumab versus docetaxel in patients with previously treated non-small-cell lung cancer (OAK): a phase 3, open-label, multicentre randomised controlled trial. Lancet 389 (10066): 255-265, 2017.
[4]Fehrenbacher L, Spira A, Ballinger M, et al.: Atezolizumab versus docetaxel for patients with previously treated non-small-cell lung cancer (POPLAR): a multicentre, open-label, phase 2 randomised controlled trial. Lancet 387 (10030): 1837-46, 2016.
