局部晚期或转移性成人原发性肝癌一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐局部晚期或转移性成人原发性肝癌标准一线治疗方案：靶向治疗（多激酶抑制剂-仑伐替尼）。
口服多激酶抑制剂仑伐替尼已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，用于一线治疗肝功能补偿良好且不适合局部治疗的晚期 HCC（肝细胞癌）患者。
靶向治疗（多激酶抑制剂-仑伐替尼）治疗局部晚期或转移性成人原发性肝癌医学证据
在一项包括来自亚洲、欧洲和北美 20 个国家的患者的国际、开放标签、III 期非劣效性试验 ( E7080-G000-304 [NCT01761266]) 中，954 名晚期 HCC 和 Child-Pugh A 病患者接受了治疗。以 1:1 的比例随机分配接受乐伐替尼（12 mg qd 体重 >60 kg 或 8 mg 体重 <60 kg）或索拉非尼（400 mg bid，28 天周期）。 [2]排除了超过 50% 的肝脏受累和门静脉侵犯。
接受乐伐替尼的患者和接受索拉非尼的患者的中位OS为13.6个月，达到非劣效性（HR，0.92；95% CI，0.79–1.06）。[2][证据级别：1iiDiii ]
接受乐伐替尼的患者和接受索拉非尼的患者的中位无进展生存期分别为 7.4 个月和 3.7 个月（HR，0.66；95% CI，0.57-0.77）。
乐伐替尼组和索拉非尼组的治疗相关不良事件相似。
1.在乐伐替尼组中，最常见的副作用是高血压（任何级别，42%）、腹泻（39%）、食欲下降（34%）和体重下降（31%），有 11 例治疗相关死亡（肝功能衰竭） 、出血和呼吸衰竭）。
2.在索拉非尼组中，最常见的副作用是掌跖红肿（任何级别，52%）、腹泻（46%）、高血压（30%）和食欲下降（27%），其中有四例与治疗相关的死亡。出血、中风、呼吸衰竭和猝死）。
参考资料：
[1]A Multicenter, Open-Label, Phase 3 Trial to Compare the Efficacy and Safety of Lenvatinib (E7080) Versus Sorafenib in First-line Treatment of Participants With Unresectable Hepatocellular Carcinoma[NCT01761266].
[2]Kudo M, Finn RS, Qin S, et al.: Lenvatinib versus sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised phase 3 non-inferiority trial. Lancet 391 (10126): 1163-1173, 2018.
