Ⅳ期前列腺癌的一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期前列腺癌患者的一线治疗方案：激素疗法（恩扎卢胺）。
激素疗法（恩扎卢胺）治疗Ⅳ期前列腺癌医学证据
激素治疗是转移性前列腺癌的主要治疗方法。治愈很少，如果有的话，但大多数患者对治疗有明显的主观或客观反应。前列腺癌激素治疗的基石是药物或手术去势，以阻止睾丸产生睾酮。这通常被称为雄激素剥夺疗法 (ADT)，可以通过双侧睾丸切除术或使用促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂或拮抗剂来实现。最有效的纯激素方法采用 ADT 和以下药物之一的组合。
在随机、对照、开放标签的 III 期ENZAMET试验 (NCT02446405)[1]中，1,125 名患有去势敏感性前列腺癌的男性被随机分配接受单独的ADT或ADT加恩扎卢胺 (160 mg PO qd)。[2]
a.联合治疗组的 3 年 OS 率为 80%，ADT 单药治疗组为 72%（HR，0.67；95% CI，0.52-0.86）。
b.联合治疗组的PSA PFS (HR, 0.39, P < .001) 和临床 PFS (HR, 0.40; P < .001) 也更长。
c.恩扎卢胺组 42% 的患者报告严重不良事件，而单药治疗组为 34%。
1.恩扎卢胺组更频繁地停止治疗（33 对 14 次事件），癫痫发作和疲劳在恩扎卢胺组中更常见：7 名男性（1%）在恩扎卢胺组中有癫痫发作，而在ADT单独组中则没有。
2.联合治疗组中有6%的男性报告了 3 至 4 级疲劳，而单独使用ADT组的这一比例为 1%。
参考资料：
[1]Enzalutamide in First Line Androgen Deprivation Therapy for Metastatic Prostate Cancer[NCT02446405].
[2]Davis ID, Martin AJ, Stockler MR, et al.: Enzalutamide with Standard First-Line Therapy in Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med 381 (2): 121-131, 2019.
