复发性或激素抵抗性前列腺癌治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了复发性或激素抵抗性前列腺癌患者的治疗方案：激素疗法（既往未接受过化疗的去势抵抗性进展性前列腺癌的激素方法-恩扎卢胺）。
既往未接受过化疗的去势抵抗性进展性前列腺癌的激素方法（恩扎卢胺）治疗复发性或激素抵抗性前列腺癌医学证据
Enzalutamide（恩扎卢胺）是一种雄激素受体拮抗剂，已被证明可以增加患有转移性前列腺癌的男性的OS和QOL，尽管ADT仍然进展。在PREVAIL (NCT01212991) 研究中，1,717 名无症状或轻度症状男性尽管接受了 ADT，但仍患有复发性转移性前列腺癌，他们被随机分配接受恩扎卢胺（160 mg PO qd）与安慰剂治疗。[2-4][证据级别：1iA，1iC ]
1.中位随访 22 个月后，该研究因恩杂鲁胺研究组的 OS 获益而停止（HR，0.72；95% CI，0.6-0.84；P < .001）。死亡的男性比例为 28% 对 35%，中位 OS 为 32.4 个月对 30.2 个月。
2.由 FACT-P 评分衡量的全球 QOL 下降的中位时间为 11.3 个月，而恩扎卢胺组和安慰剂组为 5.6 个月（P < .001），并且还显示了需要临床干预的首次骨骼相关事件的延迟发生.[2,3][证据等级：1iC , 1iDi ]
3.恩扎卢胺组 3 级或更严重的不良事件更为常见（43% 对 37%），主要是因为高血压、疲劳和跌倒的差异。由于接受恩扎卢胺的患者接受指定治疗的时间平均比安慰剂长 1 年，因此接受恩扎卢胺的患者的反应持续时间更长，这种差异可能导致不良事件的增加。
恩扎卢胺也已在临床非转移性、激素抵抗性前列腺癌（定义为 PSA 倍增时间≤10 个月同时接受激素治疗）的情况下进行了测试。 [5]
1.在双盲 III 期PROSPER试验 (NCT02003924)[6]中，1,401 名影像学检查无临床转移但 PSA 快速上升的男性以 2:1 的比例被随机分配接受恩扎卢胺（160 mg PO qd）或安慰剂治疗。长达 41 个月的随访后，恩扎卢胺在主要终点无转移生存率方面表现出优势：77% 对 51%（中位数 36.6 对 14.7 个月；HR，0.29；95% CI，0.24-0.35；P < .001).[5][证据等级：1iDiii ]
2.OS 数据尚不成熟，但在报告发表时，恩扎卢胺组 11% 的男性死亡，安慰剂组为 13%。
3.两组与健康相关的生活质量下降速度相同。
4.恩扎卢胺组 3+ 级毒性更为常见：31% 对 23%。
5.由于之前曾在接受恩扎卢胺治疗的患者中报告过一些特别感兴趣的不良事件，包括高血压（12% 对 5%）、主要心血管事件（5% 对 3%）和精神障碍疾病，因此也有一些特别感兴趣的不良事件过多。（5% 对 2%）。
参考资料：
[1]A Safety and Efficacy Study of Oral MDV3100 in Chemotherapy-Naive Patients With Progressive Metastatic Prostate Cancer (PREVAIL)[NCT01212991].
[2]Beer TM, Armstrong AJ, Rathkopf DE, et al.: Enzalutamide in metastatic prostate cancer before chemotherapy. N Engl J Med 371 (5): 424-33, 2014.
[3]Loriot Y, Miller K, Sternberg CN, et al.: Effect of enzalutamide on health-related quality of life, pain, and skeletal-related events in asymptomatic and minimally symptomatic, chemotherapy-naive patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (PREVAIL): results from a randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 16 (5): 509-21, 2015.
[4]Beer TM, Armstrong AJ, Rathkopf D, et al.: Enzalutamide in Men with Chemotherapy-naïve Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: Extended Analysis of the Phase 3 PREVAIL Study. Eur Urol 71 (2): 151-154, 2017.
[5]Hussain M, Fizazi K, Saad F, et al.: Enzalutamide in Men with Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med 378 (26): 2465-2474, 2018.
[6]Safety and Efficacy Study of Enzalutamide in Patients With Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (PROSPER)[NCT02003924].
