复发性或激素抵抗性前列腺癌治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对复发性或激素抵抗性前列腺癌患者的治疗方案：激素疗法（既往未接受过化疗的去势抵抗性进展性前列腺癌的激素方法-阿帕他胺）。
既往未接受过化疗的去势抵抗性进展性前列腺癌的激素方法（阿帕他胺）治疗复发性或激素抵抗性前列腺癌医学证据
Apalutamide（阿帕他胺）是一种雄激素受体拮抗剂，已在临床非转移性去势抵抗性前列腺癌（定义为 PSA 倍增时间≤10 个月同时接受雄激素剥夺治疗）中进行了测试。[1] 在试验中，1,207 名男性被随机分配以 2:1 的比例接受每日阿帕他胺（240 mg PO）或安慰剂。所有人都继续他们之前的 ADT。
1.中位随访时间为 20.3 个月，阿帕他胺组的无转移生存期为 40.5 个月，而安慰剂组为 16.2 个月（HR，0.28；95% CI，0.23–0.35；P < .001）。[1][证据级别：1iDii ]
2.阿帕他胺组有改善 OS 的趋势，但在报告时未达到统计学意义（HR，0.70；95% CI，0.47-1.04；P = .07）。
3.与阿帕他胺治疗相关的一些毒性增加，其中包括：骨折（11.7% 对 6.5%）、甲状腺功能减退（8.1% 对 2.0%）、疲劳（30.4% 对 21.1%）、高血压(24.8% vs. 19.8%)、皮疹 (23.8% vs. 5.5%)、腹泻 (20.3% vs. 15.1%)、体重减轻 (16.1% vs. 6.3%)、关节痛 (15.9% vs. 7.5%)、和下降（15.6% 对 9.0%）。
4.在一项预先设定的探索性分析中，根据 FACT-P 和 EuroQol 五维三水平 (EQ-5D-3L) 的整体和所有分量子量表评分评估，阿帕他胺组和安慰剂组的生活质量随时间推移相似[2][证据等级：1iC ]
参考资料：
[1]Smith MR, Saad F, Chowdhury S, et al.: Apalutamide Treatment and Metastasis-free Survival in Prostate Cancer. N Engl J Med 378 (15): 1408-1418, 2018.
[2]Saad F, Cella D, Basch E, et al.: Effect of apalutamide on health-related quality of life in patients with non-metastatic castration-resistant prostate cancer: an analysis of the SPARTAN randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 19 (10): 1404-1416, 2018.
