复发性或激素抵抗性前列腺癌治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对复发性或激素抵抗性前列腺癌患者的治疗方案：激素疗法（既往未接受过化疗的去势抵抗性进展性前列腺癌的激素方法-达罗他胺）。
既往未接受过化疗的去势抵抗性进展性前列腺癌的激素方法（达罗他胺）治疗复发性或激素抵抗性前列腺癌医学证据
Darolutamide（达罗他胺）是另一种雄激素受体拮抗剂，也已显示可延长非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的无转移生存期和 OS。[1,2] darolutamide（达罗他胺）的一个显着特征是其对血脑屏障的渗透率低。Darolutamide（达罗他胺）已被美国食品和药物管理局批准专门用于非转移性、去势抵抗性前列腺癌，与enzalutamide（恩扎卢胺）和apalutamide（阿帕他胺）相比，该标签更为有限。
一项随机对照试验包括 1,509 名患有非转移性去势抵抗性前列腺癌、PSA 升高和去势睾酮水平的男性。患者以 2:1 的比例随机分配接受Darolutamide（达罗他胺）或安慰剂，同时继续 ADT。 [1,2]
1.接受Darolutamide（达罗他胺）的患者的3年OS率为83%（95% CI，80%–86%），接受安慰剂的患者为77%（95% CI，72%–81%）。 [1,2] [证据级别：1iiA ]
2.Darolutamide（达罗他胺）组也与更长的无转移生存期相关（HR，0.41；95% CI，0.34-0.50）。
3.两组患者报告的QOL相似，而差异有利于Darolutamide（达罗他胺）组。Darolutamide（达罗他胺）在疼痛、幸福感和泌尿系统症状的测量中存在统计学上的显着差异，但差异没有达到临床有意义的水平。
4.与恩扎卢胺和阿帕他胺的研究相比，与安慰剂相比，darolutamide（达罗他胺）与跌倒或骨折、高血压或中枢神经系统相关不良反应的发生率较高无关。
参考资料：
[1]Fizazi K, Shore N, Tammela TL, et al.: Darolutamide in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med 380 (13): 1235-1246, 2019.
[2]Fizazi K, Shore N, Tammela TL, et al.: Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer and Survival with Darolutamide. N Engl J Med 383 (11): 1040-1049, 2020.
