复发性或激素抵抗性前列腺癌治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对复发性或激素抵抗性前列腺癌患者的治疗方案：激素疗法（既往化疗的进展性疾病的激素方法-恩扎卢胺）。
既往化疗的进展性疾病的激素方法（恩扎卢胺）治疗复发性或激素抵抗性前列腺癌医学证据
a.在接受多西他赛治疗后出现生化或临床进展的转移性前列腺癌男性 (N = 1,195) 以 2:1 的比例随机分配接受醋酸阿比特龙 (1,000 mg) (n = 797) 或安慰剂 (n = 398)每天口服（COU-AA-301 [NCT00638690]）[1]。两组均接受泼尼松（5 mg PO bid）。[2][证据水平；1iA ]
1.在中位随访 12.8 个月后，当中期分析显示阿比特龙组的 OS 优势时，试验停止。该试验的最终报告在中位随访 20.2 个月后发表。
2.阿比特龙组的中位 OS 为 15.8 个月，而安慰剂组为 11.2 个月（HR死亡， 0.74；95% CI，0.64–0.86；P < .0001）。
3.与安慰剂相比，阿比特龙还与 FACT-P QOL 评分恶化的中位时间延迟相关（59.9 周 vs. 36.1 周，P < .0001），并且在功能状态受损的男性中，QOL 具有临床意义的改善基线（48% 对 32%，P < .0001）。[3][证据级别：1iC ]
b.Enzalutamide（恩扎卢胺）也被证明可以增加先前接受 ADT 和多西他赛治疗的进展性前列腺癌患者的生存率。在一项双盲、安慰剂对照试验中，1,129 名男性以 2:1 的比例被随机分配接受恩扎卢胺（160 mg PO qd）与安慰剂。[4-6 ] [ 证据级别：1iA，1iC ]
1.中位随访 14.4 个月后，该研究在单一计划的中期分析中停止，因为在恩扎卢胺研究组中发现了主要终点 OS 的改善（中位 OS，18.4 个月；95% CI，17.3–not -尚未达到与 13.6 个月；95% CI，11.3–15.8；HR死亡， 0.63；95% CI，0.53–0.75；P < .001）。此外，通过 FACT-P 问卷测量的 QOL 在恩杂鲁胺组中优于第一次骨骼相关事件的时间。 [5, 6 ]
2.恩扎卢胺研究组的 800 名男性中有 5 人报告癫痫发作，而安慰剂组则没有。然而，与恩杂鲁胺的关系尚不清楚。在报告的癫痫发作中，两名患者发生脑转移，一名患者刚刚接受静脉注射 (IV) 利多卡因，一名患者未观察到癫痫发作。
参考资料：
[1]Abiraterone Acetate in Castration-Resistant Prostate Cancer Previously Treated With Docetaxel-Based Chemotherapy[NCT00638690].
[2]de Bono JS, Logothetis CJ, Molina A, et al.: Abiraterone and increased survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med 364 (21): 1995-2005, 2011.
[3]Harland S, Staffurth J, Molina A, et al.: Effect of abiraterone acetate treatment on the quality of life of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer after failure of docetaxel chemotherapy. Eur J Cancer 49 (17): 3648-57, 2013.
[4]Scher HI, Fizazi K, Saad F, et al.: Increased survival with enzalutamide in prostate cancer after chemotherapy. N Engl J Med 367 (13): 1187-97, 2012.
[5]Fizazi K, Scher HI, Miller K, et al.: Effect of enzalutamide on time to first skeletal-related event, pain, and quality of life in men with castration-resistant prostate cancer: results from the randomised, phase 3 AFFIRM trial. Lancet Oncol 15 (10): 1147-56, 2014.
[6]Cella D, Ivanescu C, Holmstrom S, et al.: Impact of enzalutamide on quality of life in men with metastatic castration-resistant prostate cancer after chemotherapy: additional analyses from the AFFIRM randomized clinical trial. Ann Oncol 26 (1): 179-85, 2015.
