II期和III期膀胱癌一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对II期和III期膀胱癌的一线治疗方案：根治性膀胱切除术后辅助化疗或免疫治疗-辅助免疫治疗（纳武利尤单抗）。
辅助免疫治疗（纳武利尤单抗）治疗II期和III期膀胱癌医学证据
一项随机对照试验在 709 名接受根治性膀胱切除术的病理性 T3、T4 或淋巴结阳性肌肉浸润性尿路上皮癌患者中比较了纳武利尤单抗和安慰剂。值得注意的是，本试验中的患者要么接受了术前以顺铂为基础的化疗，要么拒绝接受术后以顺铂为基础的化疗，要么被认为不适合以顺铂为基础的化疗。[1][证据级别：1iiDiii ]
1.在中位随访 20 个月进行分析时，OS 没有差异。
2.据报道，高 PD-L1 表达患者的 DFS（主要终点）存在显着差异。纳武利尤单抗组的中位 DFS 为 20.8 个月（95% CI，16.5-27.6），安慰剂组为 10.8 个月（95% CI，8.3-13.9）。接受纳武利尤单抗治疗的患者的 6 个月 DFS 率为 74.9%，接受安慰剂治疗的患者为 60.3%（HR，0.70；98% CI，0.55-0.90）。然而，对于 PD-L1 表达低 (<1%) 的患者没有显着益处。
3.42.7% 的纳武利尤单抗组患者和 36.8% 的安慰剂组患者出现 3 级或更高级别的不良事件。17.9% 的纳武利尤单抗组患者和 7.2% 的安慰剂组患者出现严重的治疗相关不良事件。最常见的不良事件是瘙痒、疲劳和腹泻，而最常见的高级不良事件是脂肪酶或淀粉酶升高、腹泻、结肠炎和肺炎。nivolumab 组的两名患者死于肺炎，一名患者死于肠穿孔。
4.OS（次要终点）的数据不成熟。
参考资料：
[1]Bajorin DF, Witjes JA, Gschwend JE, et al.: Adjuvant Nivolumab versus Placebo in Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma. N Engl J Med 384 (22): 2102-2114, 2021.
