IV期膀胱癌一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对IV期膀胱癌（任何T、任何 N、M1疾病患者）的一线治疗方案：免疫疗法（阿替利珠单抗）。
免疫疗法（阿替利珠单抗）治疗IV期膀胱癌（任何T、任何 N、M1疾病患者）医学证据
a.IMvigor211试验 ( NCT02302807 )[1]是一项随机对照试验，在 931 名既往接受过含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中比较了阿替利珠单抗与二线化疗（多西他赛、紫杉醇或长春氟宁）。 [2] 试验设计规定，OS 将主要在肿瘤患者中评估，其中至少 5% 的细胞被 PD-L1 染色。
1.在至少 5% 的肿瘤细胞对 PD-L1 染色的患者中，阿替利珠单抗的中位 OS 为 11.1 个月，而化疗为 10.6 个月（P = .41）。[2][证据级别：1iiA ]
2.缓解率也相似：阿替利珠单抗为 23%，化疗为 22%。
3.接受 Atezolizumab（阿替利珠单抗）的患者发生严重毒性的发生率较低（20% 对 43%），并且因不良事件导致的治疗中断率较低（7% 对 18%）。
b.在一项多中心、单臂试验 ( NCT0108652 )[3]中，对 315 名不符合顺铂条件的患者或先前接受过含铂化疗且患有无法手术的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者进行 atezolizumab（阿替利珠单抗）（每 21 天 1,200 mg IV）的多中心、单臂试验（NCT0108652），报告了以下结果：[4][证据级别：3iiiD ]
1.总体响应率为 15%。
2.中位随访时间为 11.7 个月，45 名响应者中有 38 名（84%）有持续响应。
3.PD-L1表达至少为5%的患者缓解率为27%，PD-L1表达为1%~5%的患者缓解率为10%，PD-L1表达低于1%的患者缓解率为8% .
4.16% 的患者报告了 3 至 4 级不良事件，5% 的患者报告了高级别免疫相关不良事件。
c.同样，一项研究 ( NCT02108652 )[5]对 123 名既往未经治疗的不符合顺铂治疗条件的局部晚期转移性尿路上皮癌患者接受了atezolizumab（阿替利珠单抗）治疗，报告称在中位随访 17.2 个月时，客观缓解率为 23% 和 9% [6][证据等级：3iiiD ]
1.在 27 份回复中，有 19 份在数据分析时正在进行中。中位 OS 为 15.9 个月。
2.16% 的患者报告了高级别不良事件，8%的患者因不良事件而停止治疗，并且有1例与治疗相关的死亡。
参考资料：
[1]A Study of Atezolizumab Compared With Chemotherapy in Participants With Locally Advanced or Metastatic Urothelial Bladder Cancer [IMvigor211][NCT02302807].
[2]Powles T, Durán I, van der Heijden MS, et al.: Atezolizumab versus chemotherapy in patients with platinum-treated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (IMvigor211): a multicentre, open-label, phase 3 randomised controlled trial. Lancet 391 (10122): 748-757, 2018.
[3]A Study of Atezolizumab in Participants With Locally Advanced or Metastatic Urothelial Bladder Cancer (Cohort 2)[NCT0108652 ].
[4]Rosenberg JE, Hoffman-Censits J, Powles T, et al.: Atezolizumab in patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma who have progressed following treatment with platinum-based chemotherapy: a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet 387 (10031): 1909-20, 2016.
[5]A Study of Atezolizumab in Participants With Locally Advanced or Metastatic Urothelial Bladder Cancer (Cohort 2)[NCT02108652].
[6]Balar AV, Galsky MD, Rosenberg JE, et al.: Atezolizumab as first-line treatment in cisplatin-ineligible patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma: a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet 389 (10064): 67-76, 2017.
