Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌的一线治疗方案：姑息性全身治疗（曲妥珠单抗联合化疗）。
曲妥珠单抗联合化疗治疗Ⅳ期期、不可手术和复发性胃癌医学证据
在开放标签、国际、III 期曲妥珠单抗治疗胃癌试验 ( ToGA [NCT01041404])[1]中，HER2 阳性转移性、不可手术的局部晚期或复发性胃癌或胃食管结合部癌患者被随机分配接受化疗，联合或不联合化疗。抗 HER2 单克隆抗体曲妥珠单抗。 [ 2] HER2 阳性定义为 IHC 染色 3+ 或 FISH HER2 与 CEP17 比率为 2 或更高。对来自 3,665 名患者的肿瘤进行了 HER2 检测；在这些患者中，810 人为阳性（22%），594 人符合随机分组的资格标准。化疗由研究者自行选择的顺铂加 5-FU 或卡培他滨组成。研究治疗每 3 周进行一次，共 6 个周期，曲妥珠单抗每 3 周继续使用一次，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回同意。不允许在疾病进展时交叉使用曲妥珠单抗。
1.曲妥珠单抗组的中位 OS 为 13.8 个月（95% CI，12-16），而单独化疗组的中位 OS 为 11.1 个月（95% CI，10-13）（HR，0.74；95% CI，0.60-0.91；P = .0046).[2][证据级别：1iiA ]
2.任何不良事件的发生率没有显着差异，并且两组的心脏毒性作用同样罕见。
参考资料：
[1]ToGA Study - A Study of Herceptin (Trastuzumab) in Combination With Chemotherapy Compared With Chemotherapy Alone in Patients With HER2-Positive Advanced Gastric Cancer[NCT01041404].
[2]Bang YJ, Van Cutsem E, Feyereislova A, et al.: Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER2-positive advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ToGA): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet 376 (9742): 687-97, 2010.
