Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌一线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌的一线治疗方案：姑息性全身治疗-免疫联合化疗疗法（纳武利尤单抗联合化疗）。
对于 PD-L1 CPS 评分为5或更高的患者（通过 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 试剂盒 [Dako] 评估），可考虑将纳武利尤单抗与化疗联合使用。这种治疗考虑是基于 2020 年 9 月欧洲医学肿瘤学会 (ESMO) 摘要中提供的中期数据，该摘要报告使用nivolumab改善了 OS。[2]
纳武利尤单抗联合化疗治疗Ⅳ期期、不可手术和复发性胃癌医学证据
在一项随机、开放标签、国际 III 期研究 ( CheckMate-649 [NCT02872116])[1]中，HER2 阴性胃或胃食管交界处腺癌患者按 1:1:1 随机分配接受nivolumab 联合化疗（nivolumab 360 mg卡培他滨和奥沙利铂每3周一次或nivolumab240mg与亚叶酸、5-FU 和奥沙利铂 [FOLFOX] 每 2 周一次），单独化疗（卡培他滨和奥沙利铂每 3 周一次或 FOLFOX 每 2 周一次），或 nivolumab 1 mg/kg和易普利姆玛 3 mg/kg 每 3 周 × 4 次（随后是维持性纳武单抗）。该试验将 1,581 名患者（包括 955 名 PD-L1 CPS ≥5）随机分配到化疗加纳武利尤单抗组（n = 789；n = 473 PD-L1 CPS ≥5）或单独化疗组（n = 792；n = 482，PD-L1 CPS ≥5）。[1]
1.对 PD-L1 CPS ≥ 5 患者的预设中期分析报告，纳武单抗联合化疗组的中位 OS 为 14 个月（95% CI，12.6-15.0），而 11.3 个月（95% CI，10.6-12.3）在单独化疗组中（HR，0.77 [0.64-0.92]；P = .0001）。
2.277 名患者（59%）在联合治疗组和 203 名患者（44%）在单独化疗组中发生了 3 级和 4 级不良事件。[2][证据级别：1iA ]
参考资料;
[1]Efficacy Study of Nivolumab Plus Ipilimumab or Nivolumab Plus Chemotherapy Against Chemotherapy in Stomach Cancer or Stomach / Esophagus Junction Cancer[NCT02872116].
[2]Moehler M, Shitara K, Garrido M, et al.: Nivolumab (nivo) plus chemotherapy (chemo) versus chemo as first-line (1L) treatment for advanced gastric cancer/gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC)/esophageal adenocarcinoma (EAC): First results of the CheckMate 649 study. [Abstract] Ann Oncol 31 (Suppl 4): A-LBA6_PR, 2020.
