Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌二线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌的二线治疗方案：姑息性全身治疗-雷莫芦单抗联合或不联合化疗。
雷莫芦单抗联合或不联合化疗治疗Ⅳ期期、不可手术和复发性胃癌医学证据
a.在国际 III 期安慰剂对照REGARD试验 (NCT00917384)[1]中，355 名 IV 期胃癌或胃食管结合部癌患者在一线 5-FU 或含铂方案中出现进展，被随机分配到 2 :1 接受雷莫芦单抗或安慰剂的时尚。[2]
1.与被分配到安慰剂组的患者中位 OS 为 3.8 个月相比，被分配到Ramucirumab（雷莫芦单抗）组的患者的中位 OS 显着改善为 5.2 个月（HR，0.776；P = .047）。
2.雷莫芦单抗组的高血压发病率高于安慰剂组。[2][证据级别：1iiA ]
对于顺铂或 5-FU 难治性 IV 期胃癌患者，雷莫芦单抗是一种可接受的治疗方法。
b.在国际双盲 III 期RAINBOW试验 (NCT01170663)[3]中，665 名患者被随机分配接受紫杉醇 (80 mg/m 2 ) 每 28 天的第 1、8 和 15 天联合雷莫芦单抗 (8 mg/kg) ) 在第 1 天和第 15 天添加或在第 1 天和第 15 天添加安慰剂。 [4]
1.与被分配到安慰剂组的患者中位 OS 为 7.4 个月相比，被分配到Ramucirumab（雷莫芦单抗）组的患者中位 OS 显着改善为 9.6 个月（HR，0.807；P = .017）。
2.3级或更高级别的中性粒细胞减少、疲劳、高血压和腹痛在Ramucirumab（雷莫芦单抗）组中更为常见。[4][证据级别：1iA ]
紫杉醇和雷莫芦单抗的组合是 IV 期胃癌或胃食管结合部癌患者可接受的二线化疗方案。
参考资料：
[1]Study of IMC-1121B (Ramucirumab) With Best Supportive Care in Participants With Gastric Cancer and Adenocarcinoma[NCT00917384].
[2]Fuchs CS, Tomasek J, Yong CJ, et al.: Ramucirumab monotherapy for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (REGARD): an international, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 383 (9911): 31-9, 2014.
[3]A Study of Paclitaxel With or Without Ramucirumab (IMC-1211B) in Metastatic Gastric Adenocarcinoma (RAINBOW)[NCT01170663].
[4]Wilke H, Muro K, Van Cutsem E, et al.: Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW): a double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 15 (11): 1224-35, 2014.
