三线
姑息性全身治疗-免疫疗法(派姆单抗)
Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌三线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌的三线治疗方案:姑息性全身治疗-免疫疗法(派姆单抗)。
免疫疗法(派姆单抗)治疗Ⅳ期期、不可手术和复发性胃癌医学证据
a.在 II 期KEYNOTE -059试验 (NCT02335411)[1]中,259 名复发或转移性胃/胃食管腺癌患者在至少两种先前的化疗方案中出现进展,接受了派姆单抗(每 3 周 200 毫克)治疗。[2] 这些患者中, 57.1% 患有 PD-L1 阳性肿瘤(由 CPS ≥1 的 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 试剂盒 [Dako] 评估)。
1.所有肿瘤的总体客观缓解率为 11.6%,完全缓解 (CR) 为 2.3%。在 PD-L1 阳性疾病肿瘤中,客观缓解率为 15.5%,CR 为 2.0%。[2][证据级别:2Div ]
b.根据以摘要形式发表的 KEYNOTE -555 [NCT03665597][3],FDA 批准了每 6 周静脉注射 400 毫克的交替给药。[4]
参考资料:
[1]A Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With Recurrent or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma (MK-3475-059 / KEYNOTE-059)[NCT02335411].
[2]Fuchs CS, Doi T, Jang RW, et al.: Safety and Efficacy of Pembrolizumab Monotherapy in Patients With Previously Treated Advanced Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer: Phase 2 Clinical KEYNOTE-059 Trial. JAMA Oncol 4 (5): e180013, 2018.
[3]Relative Bioavailability Study of Subcutaneous Injection Versus Intravenous Infusion of Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With Advanced Melanoma (MK-3475-555/KEYNOTE-555)[NCT03665597].
[4]Lala M, Akala O, Chartash E, et al.: Pembrolizumab 400 mg Q6W dosing: First clinical outcomes data from Keynote-555 cohort B in metastatic melanoma patients. [Abstract] Cancer Res 80 (Suppl 16): CT042, 2020.