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Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌三线治疗方案-免疫疗法(派姆单抗)

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三线

姑息性全身治疗-免疫疗法(派姆单抗)

Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌三线治疗方案

权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌的三线治疗方案:姑息性全身治疗-免疫疗法(派姆单抗)。

免疫疗法(派姆单抗)治疗Ⅳ期期、不可手术和复发性胃癌医学证据

a.在 II 期KEYNOTE -059试验 (NCT02335411)[1]中,259 名复发或转移性胃/胃食管腺癌患者在至少两种先前的化疗方案中出现进展,接受了派姆单抗(每 3 周 200 毫克)治疗。[2] 这些患者中, 57.1% 患有 PD-L1 阳性肿瘤(由 CPS ≥1 的 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 试剂盒 [Dako] 评估)。

1.所有肿瘤的总体客观缓解率为 11.6%,完全缓解 (CR) 为 2.3%。在 PD-L1 阳性疾病肿瘤中,客观缓解率为 15.5%,CR 为 2.0%。[2][证据级别:2Div ]

b.根据以摘要形式发表的 KEYNOTE -555 [NCT03665597][3],FDA 批准了每 6 周静脉注射 400 毫克的交替给药。[4]

参考资料:

[1]A Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With Recurrent or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma (MK-3475-059 / KEYNOTE-059)[NCT02335411].

[2]Fuchs CS, Doi T, Jang RW, et al.: Safety and Efficacy of Pembrolizumab Monotherapy in Patients With Previously Treated Advanced Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer: Phase 2 Clinical KEYNOTE-059 Trial. JAMA Oncol 4 (5): e180013, 2018.

[3]Relative Bioavailability Study of Subcutaneous Injection Versus Intravenous Infusion of Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With Advanced Melanoma (MK-3475-555/KEYNOTE-555)[NCT03665597].

[4]Lala M, Akala O, Chartash E, et al.: Pembrolizumab 400 mg Q6W dosing: First clinical outcomes data from Keynote-555 cohort B in metastatic melanoma patients. [Abstract] Cancer Res 80 (Suppl 16): CT042, 2020.

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药品名

Pembrolizumab

商品名

可瑞达/ K药

适应证:非小细胞肺癌,肝细胞癌,非霍奇金淋巴瘤,经典型霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌,皮肤鳞状细胞癌,默克尔细胞癌,黑色素瘤,胃食管交界处癌,三阴性乳腺癌,头颈部鳞状细胞癌,肾癌,晚期子宫内膜癌,食管鳞状细胞癌,转移性宫颈癌

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