Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌三线治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌的三线治疗方案:姑息性全身治疗-免疫疗法(纳武利尤单抗)。
免疫疗法(纳武利尤单抗)治疗Ⅳ期期、不可手术和复发性胃癌医学证据
一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期试验 ( ONO-4538-12 [ATTRACTION-2] [NCT02267343])[1]招募了来自日本、韩国和台湾的 493 名难治性胃食管/胃癌患者。 [2]患者按 2:1 随机分配接受纳武利尤单抗(每 2 周 3 mg/kg)或安慰剂。
1.纳武利尤单抗组的中位 OS 为 5.26 个月(95% CI,4.60-6.37),而安慰剂组为 4.14 个月(95% CI,3.42-4.86)。
2.10% 的患者发生严重的治疗相关不良事件。[2][证据级别:1iA ]
参考资料:
[1]Study of ONO-4538 in Unresectable Advanced or Recurrent Gastric Cancer[NCT02267343].
[2]Kang YK, Boku N, Satoh T, et al.: Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 390 (10111): 2461-2471, 2017.