价格医保

Darzalex Faspro_Darzalex Faspro怎么使用？Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位（1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶），皮下注射时间约为3-5分钟。Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松（4周周期）或联合泊马利度胺和地塞米松（4周周期）或作为单一疗法的推荐给药方案是，第1-8周，每周一次，总共8次；第9-24周，每两周一次（共8次），第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性，每4周一次。Darzalex Faspro与硼替佐米，美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案，第1-6周，每周一次（共6次）；第7-54周，每三周一次（共16次）；第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案，第1-8周，每周一次（共8次）；第9-16周，每两周一次（共4次）；进行化疗以及ASCT期间停药；化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周，每2周一次（共4次）。Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案，第1-9周，每周一次（共9周）；第10-24周，每三周一次（共5次）；第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性，每四周一次。轻链淀粉样变性当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松（4周周期）联用的给药方案，第1-8周，每周一次（共8次）；第9-24周，每两周一次（共16次）；第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性，每四周一次。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro什么时候上市？Darzalex Faspro_Darzalex Faspro是2020-05-02上市。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro可以治疗什么疾病？Darzalex Faspro_Darzalex Faspro可以治疗多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro有不良反应怎么办？过敏和其他给药反应Darzalex Faspro可发生全身给药相关反应，包括严重或危及生命的反应，以及局部注射部位反应。严重全身反应包括缺氧、呼吸困难、高血压和心动过速。全身给药相关反应的其他体征和症状可能包括呼吸道症状，如支气管痉挛、鼻塞、咳嗽、喉咙刺激、过敏性鼻炎和喘息，以及过敏反应、发热、胸痛、瘙痒、寒战、呕吐、恶心和低血压。提前给患者服用组胺-1受体拮抗剂、对乙酰氨基酚和皮质类固醇。监测患者给药的相关全身反应，尤其是第一次和第二次注射后。对于过敏反应或危及生命（4级）的给药相关反应，立即永久停止Darzalex Faspro。根据给药方案和病史考虑Darzalex Faspro给药后给予糖皮质激素和其他药物，以尽量减少延迟给药后（定义为给药后发生的）全身性相关反应的风险。局部反应最常见（>1%）的注射部位反应是注射部位红斑。这些局部反应在给药Darzalex Faspro后平均5.5分钟（范围：0分钟至6.5天）发生，监测局部反应并考虑症状管理。轻链淀粉样变性患者的心脏毒性轻链（AL）淀粉样变患者使用Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松给药后出现严重或致命的心脏不良反应，包括严重心脏病。增加监测轻链（AL）淀粉样变性心脏受累患者心脏不良反应的频率，并酌情给予支持性护理。中性粒细胞减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的中性粒细胞减少。根据说明书中关于背景疗法的信息，在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象，考虑中断Darzalex Faspro直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据说明书中背景疗法的信息，在治疗期间定期监测全血细胞计数，考虑中断Darzalex Faspro治疗直到血小板恢复。胚胎-胎儿毒性根据Darzalex Faspro作用机制，孕妇使用Darzalex Faspro会对胎儿造成伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex Faspro治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。禁止Darzalex Faspro与来那度胺、沙利度胺或波马度胺在孕妇中联合使用，因为来那度胺、沙利度胺或波马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。对血清学检测的干扰Darzalex Faspro与红细胞（RBC）上的CD38结合，并导致间接抗球蛋白试验阳性（间接Coombs试验）。Darzalex Faspro诱导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次Darzalex Faspro给药后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex Faspro掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心，并通知血库患者已接受Darzalex Faspro治疗。在开始Darzalex Faspro治疗前对患者进行分类和筛查。对确定完全响应的干扰Darzalex Faspro是一种人IgGκ单克隆抗体，可在血清蛋白电泳（SPE）和免疫固定（IFE）分析中检测，用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰会影响Darzalex Faspro治疗的IgG-κ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro的功效CD38是一种跨膜糖蛋白（48 kDa），表达于造血细胞表面，包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的克隆浆细胞以及其他细胞类型。表面CD38具有多种功能，包括受体介导的粘附、信号传导以及环化酶和水解酶活性的调节。Daratumab是一种IgG1κ人单克隆抗体（mAb），与CD38结合，通过Fc介导的交联直接诱导凋亡，以及通过补体依赖性细胞毒性（CDC）、抗体依赖性细胞毒性（ADCC）通过免疫介导的肿瘤细胞裂解，抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）。Daratumab可减少骨髓源性抑制细胞（CD38+MDSCs）、调节性T细胞（CD38+Tregs）和B细胞（CD38+Bregs）的一个子集。透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中，Darzalex Faspro中的透明质酸酶在局部起作用。透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro怎么贮存？将Darzalex Faspro小瓶在温度为2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）进行冷藏，置于原纸箱中，以防光线照射。不要冻结或摇晃。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro医保报销条件有哪些？Darzalex Faspro_Darzalex Faspro医保报销条件，需要患者所报适应症在医保目录之内，以下是Darzalex Faspro_Darzalex Faspro医保批准的适应症：达雷妥尤单抗-透明质酸尚未进入医保。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro国内价格由于Darzalex Faspro_Darzalex Faspro价格受到医保政策因素影响，所以Darzalex Faspro_Darzalex Faspro在不同地方价格不同，以下是Darzalex Faspro_Darzalex Faspro参考价格。达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国，所以还没有采集到有效的价格信息；目前，在国外达雷妥尤单抗-透明质酸（Darzalex Faspro）1800mg小瓶装的标价为4320英镑（约5920美元）。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro治疗什么的？Darzalex Faspro_Darzalex Faspro可以治疗多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）等疾病。

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase可以医保吗？达雷妥尤单抗-透明质酸，即Daratumumab and hyaluronidase、Darzalex Faspro、Darzalex Faspro、达雷妥尤单抗-透明质酸注射液尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗-透明质酸虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase有什么疗效？CD38是一种跨膜糖蛋白（48 kDa），表达于造血细胞表面，包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的克隆浆细胞以及其他细胞类型。表面CD38具有多种功能，包括受体介导的粘附、信号传导以及环化酶和水解酶活性的调节。Daratumab是一种IgG1κ人单克隆抗体（mAb），与CD38结合，通过Fc介导的交联直接诱导凋亡，以及通过补体依赖性细胞毒性（CDC）、抗体依赖性细胞毒性（ADCC）通过免疫介导的肿瘤细胞裂解，抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）。Daratumab可减少骨髓源性抑制细胞（CD38+MDSCs）、调节性T细胞（CD38+Tregs）和B细胞（CD38+Bregs）的一个子集。透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中，Darzalex Faspro中的透明质酸酶在局部起作用。透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase在国内什么上市？达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase国内上市时间：2020-11-06。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase有什么副作用？多发性骨髓瘤接受Darzalex Faspro单一疗法的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应（≥20%）是上呼吸道感染。接受Darzalex Faspro-VMP治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应（≥20%）为上呼吸道感染、便秘、恶心、疲劳、发热、周围感觉神经病变、腹泻、咳嗽、失眠、呕吐和背痛。接受Darzalex Faspro-Rd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应（≥20%）有出现疲劳、腹泻、上呼吸道感染、肌肉痉挛、便秘、发热、肺炎和呼吸困难。接受Darzalex Faspro-Pd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应（≥20%）为疲劳、肺炎、上呼吸道感染和腹泻。轻链淀粉样变性淀粉样变性患者中最常见的不良反应（≥20%）轻链（AL）为上呼吸道感染、腹泻、周围水肿、便秘、疲劳、周围感觉神经病变、恶心、失眠、呼吸困难和咳嗽。Darzalex Faspro的血液学实验室异常最常见的不良反应（≥20%）为白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和血红蛋白减少达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase有哪些禁忌症？对Daratumab、透明质酸酶或该制剂的任何成分有严重过敏史的患者禁用Darzalex Faspro。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase的特殊人群妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Darzalex Faspro可能致胎儿危害。告知患者使用Darzalex Faspro对胎儿的危害。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Daratumumab-hyaluronidase或其代谢物的数据，Darzalex Faspro对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知，建议在治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Darzalex Faspro在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase国内价格达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国，所以还没有采集到有效的价格信息；目前，在国外达雷妥尤单抗-透明质酸（Darzalex Faspro）1800mg小瓶装的标价为4320英镑（约5920美元）。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase医保报销病症有哪些？达雷妥尤单抗-透明质酸尚未进入医保。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase研发公司是哪个？达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase是强生所研发的。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase别名有哪些？达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase别名：达雷妥尤单抗-透明质酸注射液。

Darzalex Faspro作用机制是什么？CD38是一种跨膜糖蛋白（48 kDa），表达于造血细胞表面，包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的克隆浆细胞以及其他细胞类型。表面CD38具有多种功能，包括受体介导的粘附、信号传导以及环化酶和水解酶活性的调节。Daratumab是一种IgG1κ人单克隆抗体（mAb），与CD38结合，通过Fc介导的交联直接诱导凋亡，以及通过补体依赖性细胞毒性（CDC）、抗体依赖性细胞毒性（ADCC）通过免疫介导的肿瘤细胞裂解，抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）。Daratumab可减少骨髓源性抑制细胞（CD38+MDSCs）、调节性T细胞（CD38+Tregs）和B细胞（CD38+Bregs）的一个子集。透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中，Darzalex Faspro中的透明质酸酶在局部起作用。透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。Darzalex Faspro靶点是什么？Darzalex Faspro靶点有CD38。Darzalex Faspro有什么其他名字？Darzalex Faspro别名有达雷妥尤单抗-透明质酸注射液。Darzalex Faspro是什么药？Darzalex Faspro（达雷妥尤单抗-透明质酸）是强生研发的重磅CD38单抗药物Darzalex 的皮下（SC）制剂，于2020年5月获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市，是首个皮下注射的抗-CD38单抗药物。Darzalex Faspro在国外能治疗什么疾病？2020年5月2日，Darzalex Faspro（达雷妥尤单抗-透明质酸）获得FDA批准，用于治疗多发性骨髓瘤。2021年1月15日，Darzalex Faspro（达雷妥尤单抗-透明质酸）获得美国FDA加速批准，与硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松联合用药（D-VCd方案），用于治疗新诊断的轻链（AL）淀粉样变性成人患者。值得一提的是，Darzalex Faspro是首个也是唯一一个治疗AL淀粉样变性的药物。Darzalex Faspro是医保药物吗？只要Darzalex Faspro进入医保，即是医保药。达雷妥尤单抗-透明质酸，即Daratumumab and hyaluronidase、Darzalex Faspro、Darzalex Faspro、达雷妥尤单抗-透明质酸注射液尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗-透明质酸虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Darzalex Faspro有什么禁忌症？对Daratumab、透明质酸酶或该制剂的任何成分有严重过敏史的患者禁用Darzalex Faspro。Darzalex Faspro国内价格达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国，所以还没有采集到有效的价格信息；目前，在国外达雷妥尤单抗-透明质酸（Darzalex Faspro）1800mg小瓶装的标价为4320英镑（约5920美元）。Darzalex Faspro怎么治疗副作用？过敏和其他给药反应Darzalex Faspro可发生全身给药相关反应，包括严重或危及生命的反应，以及局部注射部位反应。严重全身反应包括缺氧、呼吸困难、高血压和心动过速。全身给药相关反应的其他体征和症状可能包括呼吸道症状，如支气管痉挛、鼻塞、咳嗽、喉咙刺激、过敏性鼻炎和喘息，以及过敏反应、发热、胸痛、瘙痒、寒战、呕吐、恶心和低血压。提前给患者服用组胺-1受体拮抗剂、对乙酰氨基酚和皮质类固醇。监测患者给药的相关全身反应，尤其是第一次和第二次注射后。对于过敏反应或危及生命（4级）的给药相关反应，立即永久停止Darzalex Faspro。根据给药方案和病史考虑Darzalex Faspro给药后给予糖皮质激素和其他药物，以尽量减少延迟给药后（定义为给药后发生的）全身性相关反应的风险。局部反应最常见（>1%）的注射部位反应是注射部位红斑。这些局部反应在给药Darzalex Faspro后平均5.5分钟（范围：0分钟至6.5天）发生，监测局部反应并考虑症状管理。轻链淀粉样变性患者的心脏毒性轻链（AL）淀粉样变患者使用Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松给药后出现严重或致命的心脏不良反应，包括严重心脏病。增加监测轻链（AL）淀粉样变性心脏受累患者心脏不良反应的频率，并酌情给予支持性护理。中性粒细胞减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的中性粒细胞减少。根据说明书中关于背景疗法的信息，在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象，考虑中断Darzalex Faspro直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据说明书中背景疗法的信息，在治疗期间定期监测全血细胞计数，考虑中断Darzalex Faspro治疗直到血小板恢复。胚胎-胎儿毒性根据Darzalex Faspro作用机制，孕妇使用Darzalex Faspro会对胎儿造成伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex Faspro治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。禁止Darzalex Faspro与来那度胺、沙利度胺或波马度胺在孕妇中联合使用，因为来那度胺、沙利度胺或波马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。对血清学检测的干扰Darzalex Faspro与红细胞（RBC）上的CD38结合，并导致间接抗球蛋白试验阳性（间接Coombs试验）。Darzalex Faspro诱导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次Darzalex Faspro给药后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex Faspro掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心，并通知血库患者已接受Darzalex Faspro治疗。在开始Darzalex Faspro治疗前对患者进行分类和筛查。对确定完全响应的干扰Darzalex Faspro是一种人IgGκ单克隆抗体，可在血清蛋白电泳（SPE）和免疫固定（IFE）分析中检测，用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰会影响Darzalex Faspro治疗的IgG-κ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。

达雷妥尤单抗-透明质酸副作用多发性骨髓瘤接受Darzalex Faspro单一疗法的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应（≥20%）是上呼吸道感染。接受Darzalex Faspro-VMP治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应（≥20%）为上呼吸道感染、便秘、恶心、疲劳、发热、周围感觉神经病变、腹泻、咳嗽、失眠、呕吐和背痛。接受Darzalex Faspro-Rd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应（≥20%）有出现疲劳、腹泻、上呼吸道感染、肌肉痉挛、便秘、发热、肺炎和呼吸困难。接受Darzalex Faspro-Pd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应（≥20%）为疲劳、肺炎、上呼吸道感染和腹泻。轻链淀粉样变性淀粉样变性患者中最常见的不良反应（≥20%）轻链（AL）为上呼吸道感染、腹泻、周围水肿、便秘、疲劳、周围感觉神经病变、恶心、失眠、呼吸困难和咳嗽。Darzalex Faspro的血液学实验室异常最常见的不良反应（≥20%）为白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和血红蛋白减少达雷妥尤单抗-透明质酸是什么成分药品？达雷妥尤单抗-透明质酸药品成分：Daratumumab-hyaluronidase。达雷妥尤单抗-透明质酸是什么时候上市？达雷妥尤单抗-透明质酸上市时间2020-05-02。达雷妥尤单抗-透明质酸多久才有效？由于每一位不同适应症的患者服用达雷妥尤单抗-透明质酸的治疗方案不同，患者对达雷妥尤单抗-透明质酸敏感度不一样，所以无法笼统概括在一个时间节点上，只要患者是积极配合治疗，在医嘱下服用药物，相信对病情是有益处的。以下是达雷妥尤单抗-透明质酸用法用量，仅供参考：Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位（1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶），皮下注射时间约为3-5分钟。Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松（4周周期）或联合泊马利度胺和地塞米松（4周周期）或作为单一疗法的推荐给药方案是，第1-8周，每周一次，总共8次；第9-24周，每两周一次（共8次），第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性，每4周一次。Darzalex Faspro与硼替佐米，美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案，第1-6周，每周一次（共6次）；第7-54周，每三周一次（共16次）；第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案，第1-8周，每周一次（共8次）；第9-16周，每两周一次（共4次）；进行化疗以及ASCT期间停药；化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周，每2周一次（共4次）。Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案，第1-9周，每周一次（共9周）；第10-24周，每三周一次（共5次）；第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性，每四周一次。轻链淀粉样变性当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松（4周周期）联用的给药方案，第1-8周，每周一次（共8次）；第9-24周，每两周一次（共16次）；第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性，每四周一次。达雷妥尤单抗-透明质酸出现副作用怎么办？过敏和其他给药反应Darzalex Faspro可发生全身给药相关反应，包括严重或危及生命的反应，以及局部注射部位反应。严重全身反应包括缺氧、呼吸困难、高血压和心动过速。全身给药相关反应的其他体征和症状可能包括呼吸道症状，如支气管痉挛、鼻塞、咳嗽、喉咙刺激、过敏性鼻炎和喘息，以及过敏反应、发热、胸痛、瘙痒、寒战、呕吐、恶心和低血压。提前给患者服用组胺-1受体拮抗剂、对乙酰氨基酚和皮质类固醇。监测患者给药的相关全身反应，尤其是第一次和第二次注射后。对于过敏反应或危及生命（4级）的给药相关反应，立即永久停止Darzalex Faspro。根据给药方案和病史考虑Darzalex Faspro给药后给予糖皮质激素和其他药物，以尽量减少延迟给药后（定义为给药后发生的）全身性相关反应的风险。局部反应最常见（>1%）的注射部位反应是注射部位红斑。这些局部反应在给药Darzalex Faspro后平均5.5分钟（范围：0分钟至6.5天）发生，监测局部反应并考虑症状管理。轻链淀粉样变性患者的心脏毒性轻链（AL）淀粉样变患者使用Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松给药后出现严重或致命的心脏不良反应，包括严重心脏病。增加监测轻链（AL）淀粉样变性心脏受累患者心脏不良反应的频率，并酌情给予支持性护理。中性粒细胞减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的中性粒细胞减少。根据说明书中关于背景疗法的信息，在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象，考虑中断Darzalex Faspro直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据说明书中背景疗法的信息，在治疗期间定期监测全血细胞计数，考虑中断Darzalex Faspro治疗直到血小板恢复。胚胎-胎儿毒性根据Darzalex Faspro作用机制，孕妇使用Darzalex Faspro会对胎儿造成伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex Faspro治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。禁止Darzalex Faspro与来那度胺、沙利度胺或波马度胺在孕妇中联合使用，因为来那度胺、沙利度胺或波马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。对血清学检测的干扰Darzalex Faspro与红细胞（RBC）上的CD38结合，并导致间接抗球蛋白试验阳性（间接Coombs试验）。Darzalex Faspro诱导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次Darzalex Faspro给药后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex Faspro掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心，并通知血库患者已接受Darzalex Faspro治疗。在开始Darzalex Faspro治疗前对患者进行分类和筛查。对确定完全响应的干扰Darzalex Faspro是一种人IgGκ单克隆抗体，可在血清蛋白电泳（SPE）和免疫固定（IFE）分析中检测，用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰会影响Darzalex Faspro治疗的IgG-κ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。达雷妥尤单抗-透明质酸国内价格达雷妥尤单抗-透明质酸国内价格可能受“是否被纳入《医保目录》内”的影响，同时还收到市场因素影响，达雷妥尤单抗-透明质酸国内价格各个地区可能有所不同。达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国，所以还没有采集到有效的价格信息；目前，在国外达雷妥尤单抗-透明质酸（Darzalex Faspro）1800mg小瓶装的标价为4320英镑（约5920美元）。妊娠期患者服用达雷妥尤单抗-透明质酸有什么需要注意？妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Darzalex Faspro可能致胎儿危害。告知患者使用Darzalex Faspro对胎儿的危害。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Daratumumab-hyaluronidase或其代谢物的数据，Darzalex Faspro对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知，建议在治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Darzalex Faspro在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。达雷妥尤单抗-透明质酸在中国上市时间是什么时候？达雷妥尤单抗-透明质酸在中国上市时间：2020-11-06。达雷妥尤单抗-透明质酸如何冷藏？将Darzalex Faspro小瓶在温度为2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）进行冷藏，置于原纸箱中，以防光线照射。不要冻结或摇晃。

Cometriq_Cometriq怎么使用？甲状腺髓样癌不要将卡博替尼胶囊(Cometriq)替换为卡博坦替尼片剂（Cabometyx）。卡博替尼(Cometriq)的推荐日剂量为140 mg，每天一次，不进食，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。指导患者在服用卡博替尼(Cometriq)前至少2小时和服用卡博替尼(Cometriq)后至少1小时内不要进食。整个吞下卡博替尼(Cometriq)胶囊。不要打开卡博替尼(Cometriq)胶囊。在下一次服用后的12小时内，不要服用错过的剂量。服用卡博替尼(Cometriq)时，不要摄入已知能抑制细胞色素P450的食物（如葡萄柚、葡萄柚汁）或营养补充剂。Cometriq_Cometriq什么时候上市？Cometriq_Cometriq是2012-11-29上市。Cometriq_Cometriq可以治疗什么疾病？Cometriq_Cometriq可以治疗甲状腺髓样癌。Cometriq_Cometriq有不良反应怎么办？穿孔和瘘管在卡博替尼(Cometriq)治疗的患者可能会出现胃肠道（GI）穿孔和瘘管，包括死亡病例。监测患者的穿孔和瘘管症状，包括脓肿和脓毒症。对出现4级瘘管或胃肠道穿孔的患者停止卡博替尼(Cometriq)。出血卡博替尼(Cometriq)可能会出现严重致命性出血。对于3级或4级出血停止卡博替尼(Cometriq)。不要给近期有出血史包括咯血、吐血或黑便的患者服用卡博替尼(Cometriq)。血栓性事件卡博替尼(Cometriq)增加了血栓事件的发生率。对于发生急性心肌梗死或需要医疗干预的动脉或静脉血栓栓塞事件的患者，停止卡博替尼(Cometriq)。伤口愈合受损卡博替尼(Cometriq)治疗的患者报告了伤口并发症。在择期手术前至少暂停卡博替尼(Cometriq) 3周。在大手术后至少2周内，直到伤口充分愈合，才使用卡博替尼(Cometriq)。伤口愈合并发症解决后恢复卡博替尼(Cometriq)的安全性尚未确定。高血压和高血压危象卡博替尼(Cometriq)治疗患者可能会发生高血压，与全国高血压预防、检测、评估和治疗联合委员会（修订的JNC标准）相比，卡博替尼(Cometriq)可增加治疗突发性高血压的发生率。定期监测血压。因抗高血压治疗不能充分控制的高血压而中断治疗。停止卡博替尼(Cometriq)治疗高血压危象或无法通过抗高血压治疗控制的严重高血压。颌骨骨坏死（ONJ）卡博替尼(Cometriq)治疗的患者中可能会发生颌骨骨坏死（ONJ）。ONJ可表现为颌骨疼痛、骨髓炎、骨炎、骨侵蚀、牙齿或牙周感染、牙痛、牙龈溃疡或侵蚀、持续性颌骨疼痛或牙科手术后口腔或颌骨愈合缓慢。在开始卡博替尼(Cometriq)治疗前和治疗期间定期进行口腔检查。告知患者良好的口腔卫生习惯。如有可能，在计划牙科手术或侵入性牙科手术之前，至少3周内停止卡博替尼(Cometriq)治疗。暂停卡博替尼(Cometriq)用于防止ONJ，直到完全解决。腹泻接受卡博替尼(Cometriq)治疗的患者出现严重腹泻。停止使用卡博替尼(Cometriq)，直到改善至1级，对于不可耐受的2级腹泻、无法用标准止泻疗法治疗的3级腹泻或4级腹泻，以较低剂量恢复卡博替尼(Cometriq)。手掌-足底红细胞感觉障碍（PPE）在接受卡博替尼(Cometriq)治疗的患者中，可能会出现手掌-足底红细胞感觉不良（PPE）。停止卡博替尼(Cometriq)，直到改善到1级，对于不可耐受的2级PPE或3级PPE，以较低剂量恢复卡博替尼(Cometriq)。蛋白尿接受卡博替尼(Cometriq)治疗的患者中可能会出现蛋白尿，其中包括一名肾病综合征患者。在卡博替尼(Cometriq)治疗期间定期监测尿蛋白。肾病综合征患者停止服用卡博替尼(Cometriq)。可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）是一种皮质下血管源性水肿综合征，通过MRI的特征性表现诊断，发生在一名（<1%）患者身上。对任何出现癫痫发作、头痛、视觉障碍、思维混乱或精神功能改变的患者进行RPLS评估。对出现RPLS的患者停止卡博替尼(Cometriq)。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的数据及其作用机制，卡博替尼(Cometriq)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用卡博替尼(Cometriq)治疗期间和最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施。Cometriq_Cometriq的功效体外生化和/或细胞分析表明，卡博替尼(Cometriq)抑制RET、MET、VEGFR-1、-2和-3、KIT、TRKB、FLT-3、AXL、ROS1、TYRO3、MER和TIE-2的酪氨酸激酶活性。这些受体酪氨酸激酶参与正常细胞功能和病理过程，如肿瘤发生、转移、肿瘤血管生成、耐药性和肿瘤微环境的维持。Cometriq_Cometriq怎么贮存？储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下；允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间进行偏移。Cometriq_Cometriq医保报销条件有哪些？Cometriq_Cometriq医保报销条件，需要患者所报适应症在医保目录之内，以下是Cometriq_Cometriq医保批准的适应症：Cometriq（卡博替尼）还没有被纳入医保目录。Cometriq_Cometriq国内价格由于Cometriq_Cometriq价格受到医保政策因素影响，所以Cometriq_Cometriq在不同地方价格不同，以下是Cometriq_Cometriq参考价格。卡博替尼(Cometriq)暂时没有被批准在国内使用，还没有采集到有效价格信息；卡博替尼(Cometriq)在国外每盒的参考售价为18800美元，折合人民币大概在121500元左右。Cometriq_Cometriq治疗什么的？Cometriq_Cometriq可以治疗甲状腺髓样癌等疾病。

Cometriq作用机制是什么？体外生化和/或细胞分析表明，卡博替尼(Cometriq)抑制RET、MET、VEGFR-1、-2和-3、KIT、TRKB、FLT-3、AXL、ROS1、TYRO3、MER和TIE-2的酪氨酸激酶活性。这些受体酪氨酸激酶参与正常细胞功能和病理过程，如肿瘤发生、转移、肿瘤血管生成、耐药性和肿瘤微环境的维持。Cometriq靶点是什么？Cometriq靶点有ROS1，TRKB，RET，KIT，VEGFR1，MET，VEGFR2，VEGFR3，TIE2，FLT3，AXL，MER。Cometriq有什么其他名字？Cometriq别名有苹果酸卡博替尼胶囊。Cometriq是什么药？卡博替尼(Cometriq)是由Exelixis生物制药公司研发一款口服多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，于2012年获得美国食品药品监督管理局批准上市，卡博替尼(Cabometyx)可靶向抑制RET、MET、VEGFR-1、-2和-3、KIT、TRKB、FLT-3、AXL、ROS1、TYRO3、MER和TIE-2激酶活性杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成，从而发挥抗肿瘤作用。Cometriq在国外能治疗什么疾病？2012年11月29日，美国食品和药物管理局批准Cometriq（卡博替尼）用于治疗已扩散到身体其他部位（转移）的甲状腺髓样癌。Cometriq是医保药物吗？只要Cometriq进入医保，即是医保药。卡博替尼，即Cabozantinib、Cometriq、Cometriq、苹果酸卡博替尼胶囊尚未纳入国家医保范畴。卡博替尼虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Cometriq有什么禁忌症？暂无Cometriq国内价格卡博替尼(Cometriq)暂时没有被批准在国内使用，还没有采集到有效价格信息；卡博替尼(Cometriq)在国外每盒的参考售价为18800美元，折合人民币大概在121500元左右。Cometriq怎么治疗副作用？穿孔和瘘管在卡博替尼(Cometriq)治疗的患者可能会出现胃肠道（GI）穿孔和瘘管，包括死亡病例。监测患者的穿孔和瘘管症状，包括脓肿和脓毒症。对出现4级瘘管或胃肠道穿孔的患者停止卡博替尼(Cometriq)。出血卡博替尼(Cometriq)可能会出现严重致命性出血。对于3级或4级出血停止卡博替尼(Cometriq)。不要给近期有出血史包括咯血、吐血或黑便的患者服用卡博替尼(Cometriq)。血栓性事件卡博替尼(Cometriq)增加了血栓事件的发生率。对于发生急性心肌梗死或需要医疗干预的动脉或静脉血栓栓塞事件的患者，停止卡博替尼(Cometriq)。伤口愈合受损卡博替尼(Cometriq)治疗的患者报告了伤口并发症。在择期手术前至少暂停卡博替尼(Cometriq) 3周。在大手术后至少2周内，直到伤口充分愈合，才使用卡博替尼(Cometriq)。伤口愈合并发症解决后恢复卡博替尼(Cometriq)的安全性尚未确定。高血压和高血压危象卡博替尼(Cometriq)治疗患者可能会发生高血压，与全国高血压预防、检测、评估和治疗联合委员会（修订的JNC标准）相比，卡博替尼(Cometriq)可增加治疗突发性高血压的发生率。定期监测血压。因抗高血压治疗不能充分控制的高血压而中断治疗。停止卡博替尼(Cometriq)治疗高血压危象或无法通过抗高血压治疗控制的严重高血压。颌骨骨坏死（ONJ）卡博替尼(Cometriq)治疗的患者中可能会发生颌骨骨坏死（ONJ）。ONJ可表现为颌骨疼痛、骨髓炎、骨炎、骨侵蚀、牙齿或牙周感染、牙痛、牙龈溃疡或侵蚀、持续性颌骨疼痛或牙科手术后口腔或颌骨愈合缓慢。在开始卡博替尼(Cometriq)治疗前和治疗期间定期进行口腔检查。告知患者良好的口腔卫生习惯。如有可能，在计划牙科手术或侵入性牙科手术之前，至少3周内停止卡博替尼(Cometriq)治疗。暂停卡博替尼(Cometriq)用于防止ONJ，直到完全解决。腹泻接受卡博替尼(Cometriq)治疗的患者出现严重腹泻。停止使用卡博替尼(Cometriq)，直到改善至1级，对于不可耐受的2级腹泻、无法用标准止泻疗法治疗的3级腹泻或4级腹泻，以较低剂量恢复卡博替尼(Cometriq)。手掌-足底红细胞感觉障碍（PPE）在接受卡博替尼(Cometriq)治疗的患者中，可能会出现手掌-足底红细胞感觉不良（PPE）。停止卡博替尼(Cometriq)，直到改善到1级，对于不可耐受的2级PPE或3级PPE，以较低剂量恢复卡博替尼(Cometriq)。蛋白尿接受卡博替尼(Cometriq)治疗的患者中可能会出现蛋白尿，其中包括一名肾病综合征患者。在卡博替尼(Cometriq)治疗期间定期监测尿蛋白。肾病综合征患者停止服用卡博替尼(Cometriq)。可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）是一种皮质下血管源性水肿综合征，通过MRI的特征性表现诊断，发生在一名（<1%）患者身上。对任何出现癫痫发作、头痛、视觉障碍、思维混乱或精神功能改变的患者进行RPLS评估。对出现RPLS的患者停止卡博替尼(Cometriq)。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的数据及其作用机制，卡博替尼(Cometriq)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用卡博替尼(Cometriq)治疗期间和最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施。

Kesimpta_Kesimpta怎么使用？第一次服用Kesimpta（奥法木单抗）前的评估乙型肝炎病毒筛查：在启动Kesimpta（奥法木单抗）之前，进行乙型肝炎病毒（HBV）筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV患者禁用Kesimpta（奥法木单抗）。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者的患者，在开始使用Kesimpta（奥法木单抗）之前和使用Kesimpta（奥法木单抗）期间咨询肝病专家。血清免疫球蛋白：在启动Kesimpta（奥法木单抗）之前，进行定量血清免疫球蛋白测试。对于血清免疫球蛋白水平低的患者，在开始使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗之前，请咨询免疫学专家。疫苗接种：因为在治疗期间和停药后直到B细胞充满之前，不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行接种，所以在活疫苗或减毒活疫苗开始使用Kesimpta（奥法木单抗）之前至少4周，以及在可能的情况下，根据免疫指南进行所有免疫接种，至少在启动Kesimpta（奥法木单抗）灭活疫苗前2周。多发性硬化症Kesimpta（奥法木单抗）的推荐剂量为：在第0周、第1周和第2周通过皮下注射首次给药20 mg，然后从第4周开始，每月皮下注射一次20 mg。如果遗漏未注射Kesimpta（奥法木单抗），应尽快注射，而不必等到下一次计划剂量。随后的剂量应按照建议的间隔服用。Kesimpta_Kesimpta什么时候上市？Kesimpta_Kesimpta是2020-08-20上市。Kesimpta_Kesimpta可以治疗什么疾病？Kesimpta_Kesimpta可以治疗多发性硬化症。Kesimpta_Kesimpta有不良反应怎么办？感染Kesimpta（奥法木单抗）有可能增加感染风险，包括严重的细菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染；其中一些感染在使用其他抗CD20抗体治疗的患者中是致命的。对活动性感染患者延迟给予Kesimpta（奥法木单抗），直到感染得到解决。在使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗期间和停药后，直到B细胞充满之前，不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。注射相关反应使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗的患者中有可能出现全身和局部注射反应。临床研究中观察到的具有全身症状的注射相关反应最常见于首次注射后24小时内发生，但在随后的注射中也观察到。观察到的症状包括发热、头痛、肌痛、寒战和疲劳，主要为轻度至中度。RMS临床研究中没有危及生命的注射反应。临床研究中观察到的局部注射部位反应症状包括红斑、肿胀、瘙痒和疼痛。RMS临床研究中仅观察到术前使用皮质类固醇、抗组胺药或对乙酰氨基酚的有限益处。Kesimpta（奥法木单抗）的首次注射应在经过适当培训的医疗专业人员的指导下进行。如果发生注射相关反应，建议对症治疗。免疫球蛋白减少使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗的患者中观察到免疫球蛋白水平降低。在治疗期间监测定量血清免疫球蛋白水平，特别是在机会性或复发性感染患者中，以及在停止治疗后直到B细胞充满为止。如果低免疫球蛋白的患者发生严重的机会性感染或反复感染，或者如果长期低丙种球蛋白血症需要用静脉注射免疫球蛋白治疗，则考虑中止Kesimpta（奥法木单抗）治疗。胎儿风险根据动物数据，Kesimpta（奥法木单抗）可能导致胎儿伤害。建议女性注意对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和停止Kesimpta（奥法木单抗）后6个月内使用有效的避孕方法。Kesimpta_Kesimpta的功效Kesimpta（奥法木单抗）是一种重组人单克隆免疫球蛋白G1（IgG1）抗体，可与B细胞上表达的人CD20结合。Kesimpta（奥法木单抗）在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但据推测涉及与CD20的结合，CD20是一种存在于前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与B淋巴细胞结合后，ofatumumab导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。Kesimpta_Kesimpta怎么贮存？必须在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的温度下冷藏。在使用前，将产品保存在原纸箱中以防光线照射。不要冻结。为避免起泡，请勿摇晃。Kesimpta_Kesimpta医保报销条件有哪些？Kesimpta_Kesimpta医保报销条件，需要患者所报适应症在医保目录之内，以下是Kesimpta_Kesimpta医保批准的适应症：Kesimpta（奥法木单抗）没有进入国家医保目录。Kesimpta_Kesimpta国内价格由于Kesimpta_Kesimpta价格受到医保政策因素影响，所以Kesimpta_Kesimpta在不同地方价格不同，以下是Kesimpta_Kesimpta参考价格。暂时还没有采集到奥法木单抗在国内销售的有效价格信息。在国外，Kesimpta（奥法木单抗）的售价20mg规格的价格大概在7447美元左右。Kesimpta_Kesimpta治疗什么的？Kesimpta_Kesimpta可以治疗多发性硬化症等疾病。

奥法木单抗_Ofatumumab可以医保吗？奥法木单抗，即Ofatumumab、Kesimpta、Kesimpta、奥法木单抗注射液；奥法妥木单抗尚未纳入国家医保范畴。奥法木单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。奥法木单抗_Ofatumumab有什么疗效？Kesimpta（奥法木单抗）是一种重组人单克隆免疫球蛋白G1（IgG1）抗体，可与B细胞上表达的人CD20结合。Kesimpta（奥法木单抗）在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但据推测涉及与CD20的结合，CD20是一种存在于前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与B淋巴细胞结合后，ofatumumab导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。奥法木单抗_Ofatumumab在国内什么上市？奥法木单抗_Ofatumumab国内上市时间：2021-12-21。奥法木单抗_Ofatumumab有什么副作用？多发性硬化症最常见的不良反应（发生率大于10%）是：上呼吸道感染、头痛、注射相关反应和局部注射部位反应。奥法木单抗_Ofatumumab有哪些禁忌症？Kesimpta（奥法木单抗）禁忌用于活动性HBV感染患者。奥法木单抗_Ofatumumab的特殊人群妊娠患者没有足够的数据关于孕妇使用Kesimpta（奥法木单抗）的相关发展风险。根据动物研究发现，奥法图单抗可能穿过胎盘，导致胎儿B细胞耗竭（见数据）。母亲接触Kesimpta（奥法木单抗）后婴儿的B细胞水平尚未在临床试验中进行研究。在子宫内暴露于Kesimpta（奥法木单抗）的婴儿中B细胞耗竭的潜在持续时间以及B细胞耗竭对疫苗安全性和有效性的影响尚不清楚。在B细胞恢复之前，避免向子宫内接触Kesimpta（奥法木单抗）的新生儿和婴儿接种活疫苗。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Kesimpta（奥法木单抗）、和对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Kesimpta（奥法木单抗）的临床需求以及Kesimpta（奥法木单抗）或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Kesimpta（奥法木单抗）在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。奥法木单抗_Ofatumumab国内价格暂时还没有采集到奥法木单抗在国内销售的有效价格信息。在国外，Kesimpta（奥法木单抗）的售价20mg规格的价格大概在7447美元左右。奥法木单抗_Ofatumumab医保报销病症有哪些？Kesimpta（奥法木单抗）没有进入国家医保目录。奥法木单抗_Ofatumumab研发公司是哪个？奥法木单抗_Ofatumumab是诺华所研发的。奥法木单抗_Ofatumumab别名有哪些？奥法木单抗_Ofatumumab别名：奥法木单抗注射液；奥法妥木单抗。

Kesimpta作用机制是什么？Kesimpta（奥法木单抗）是一种重组人单克隆免疫球蛋白G1（IgG1）抗体，可与B细胞上表达的人CD20结合。Kesimpta（奥法木单抗）在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但据推测涉及与CD20的结合，CD20是一种存在于前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与B淋巴细胞结合后，ofatumumab导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。Kesimpta靶点是什么？Kesimpta靶点有CD20。Kesimpta有什么其他名字？Kesimpta别名有奥法木单抗注射液；奥法妥木单抗。Kesimpta是什么药？Kesimpta（奥法木单抗）是诺华公司研发的一种CD20导向的细胞溶解抗体，于2020年8月20日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，是第一个也是唯一一个可以在家轻松给药和管理的新型靶向B细胞疗法。Kesimpta在国外能治疗什么疾病？2020年8月20日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kesimpta（奥法木单抗）作为皮下注射，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病成人患者。Kesimpta是医保药物吗？只要Kesimpta进入医保，即是医保药。奥法木单抗，即Ofatumumab、Kesimpta、Kesimpta、奥法木单抗注射液；奥法妥木单抗尚未纳入国家医保范畴。奥法木单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Kesimpta有什么禁忌症？Kesimpta（奥法木单抗）禁忌用于活动性HBV感染患者。Kesimpta国内价格暂时还没有采集到奥法木单抗在国内销售的有效价格信息。在国外，Kesimpta（奥法木单抗）的售价20mg规格的价格大概在7447美元左右。Kesimpta怎么治疗副作用？感染Kesimpta（奥法木单抗）有可能增加感染风险，包括严重的细菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染；其中一些感染在使用其他抗CD20抗体治疗的患者中是致命的。对活动性感染患者延迟给予Kesimpta（奥法木单抗），直到感染得到解决。在使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗期间和停药后，直到B细胞充满之前，不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。注射相关反应使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗的患者中有可能出现全身和局部注射反应。临床研究中观察到的具有全身症状的注射相关反应最常见于首次注射后24小时内发生，但在随后的注射中也观察到。观察到的症状包括发热、头痛、肌痛、寒战和疲劳，主要为轻度至中度。RMS临床研究中没有危及生命的注射反应。临床研究中观察到的局部注射部位反应症状包括红斑、肿胀、瘙痒和疼痛。RMS临床研究中仅观察到术前使用皮质类固醇、抗组胺药或对乙酰氨基酚的有限益处。Kesimpta（奥法木单抗）的首次注射应在经过适当培训的医疗专业人员的指导下进行。如果发生注射相关反应，建议对症治疗。免疫球蛋白减少使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗的患者中观察到免疫球蛋白水平降低。在治疗期间监测定量血清免疫球蛋白水平，特别是在机会性或复发性感染患者中，以及在停止治疗后直到B细胞充满为止。如果低免疫球蛋白的患者发生严重的机会性感染或反复感染，或者如果长期低丙种球蛋白血症需要用静脉注射免疫球蛋白治疗，则考虑中止Kesimpta（奥法木单抗）治疗。胎儿风险根据动物数据，Kesimpta（奥法木单抗）可能导致胎儿伤害。建议女性注意对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和停止Kesimpta（奥法木单抗）后6个月内使用有效的避孕方法。

奥法木单抗副作用多发性硬化症最常见的不良反应（发生率大于10%）是：上呼吸道感染、头痛、注射相关反应和局部注射部位反应。奥法木单抗是什么成分药品？奥法木单抗药品成分：Ofatumumab。奥法木单抗是什么时候上市？奥法木单抗上市时间2020-08-20。奥法木单抗多久才有效？由于每一位不同适应症的患者服用奥法木单抗的治疗方案不同，患者对奥法木单抗敏感度不一样，所以无法笼统概括在一个时间节点上，只要患者是积极配合治疗，在医嘱下服用药物，相信对病情是有益处的。以下是奥法木单抗用法用量，仅供参考：第一次服用Kesimpta（奥法木单抗）前的评估乙型肝炎病毒筛查：在启动Kesimpta（奥法木单抗）之前，进行乙型肝炎病毒（HBV）筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV患者禁用Kesimpta（奥法木单抗）。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者的患者，在开始使用Kesimpta（奥法木单抗）之前和使用Kesimpta（奥法木单抗）期间咨询肝病专家。血清免疫球蛋白：在启动Kesimpta（奥法木单抗）之前，进行定量血清免疫球蛋白测试。对于血清免疫球蛋白水平低的患者，在开始使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗之前，请咨询免疫学专家。疫苗接种：因为在治疗期间和停药后直到B细胞充满之前，不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行接种，所以在活疫苗或减毒活疫苗开始使用Kesimpta（奥法木单抗）之前至少4周，以及在可能的情况下，根据免疫指南进行所有免疫接种，至少在启动Kesimpta（奥法木单抗）灭活疫苗前2周。多发性硬化症Kesimpta（奥法木单抗）的推荐剂量为：在第0周、第1周和第2周通过皮下注射首次给药20 mg，然后从第4周开始，每月皮下注射一次20 mg。如果遗漏未注射Kesimpta（奥法木单抗），应尽快注射，而不必等到下一次计划剂量。随后的剂量应按照建议的间隔服用。奥法木单抗出现副作用怎么办？感染Kesimpta（奥法木单抗）有可能增加感染风险，包括严重的细菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染；其中一些感染在使用其他抗CD20抗体治疗的患者中是致命的。对活动性感染患者延迟给予Kesimpta（奥法木单抗），直到感染得到解决。在使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗期间和停药后，直到B细胞充满之前，不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。注射相关反应使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗的患者中有可能出现全身和局部注射反应。临床研究中观察到的具有全身症状的注射相关反应最常见于首次注射后24小时内发生，但在随后的注射中也观察到。观察到的症状包括发热、头痛、肌痛、寒战和疲劳，主要为轻度至中度。RMS临床研究中没有危及生命的注射反应。临床研究中观察到的局部注射部位反应症状包括红斑、肿胀、瘙痒和疼痛。RMS临床研究中仅观察到术前使用皮质类固醇、抗组胺药或对乙酰氨基酚的有限益处。Kesimpta（奥法木单抗）的首次注射应在经过适当培训的医疗专业人员的指导下进行。如果发生注射相关反应，建议对症治疗。免疫球蛋白减少使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗的患者中观察到免疫球蛋白水平降低。在治疗期间监测定量血清免疫球蛋白水平，特别是在机会性或复发性感染患者中，以及在停止治疗后直到B细胞充满为止。如果低免疫球蛋白的患者发生严重的机会性感染或反复感染，或者如果长期低丙种球蛋白血症需要用静脉注射免疫球蛋白治疗，则考虑中止Kesimpta（奥法木单抗）治疗。胎儿风险根据动物数据，Kesimpta（奥法木单抗）可能导致胎儿伤害。建议女性注意对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和停止Kesimpta（奥法木单抗）后6个月内使用有效的避孕方法。奥法木单抗国内价格奥法木单抗国内价格可能受“是否被纳入《医保目录》内”的影响，同时还收到市场因素影响，奥法木单抗国内价格各个地区可能有所不同。暂时还没有采集到奥法木单抗在国内销售的有效价格信息。在国外，Kesimpta（奥法木单抗）的售价20mg规格的价格大概在7447美元左右。妊娠期患者服用奥法木单抗有什么需要注意？妊娠患者没有足够的数据关于孕妇使用Kesimpta（奥法木单抗）的相关发展风险。根据动物研究发现，奥法图单抗可能穿过胎盘，导致胎儿B细胞耗竭（见数据）。母亲接触Kesimpta（奥法木单抗）后婴儿的B细胞水平尚未在临床试验中进行研究。在子宫内暴露于Kesimpta（奥法木单抗）的婴儿中B细胞耗竭的潜在持续时间以及B细胞耗竭对疫苗安全性和有效性的影响尚不清楚。在B细胞恢复之前，避免向子宫内接触Kesimpta（奥法木单抗）的新生儿和婴儿接种活疫苗。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Kesimpta（奥法木单抗）、和对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Kesimpta（奥法木单抗）的临床需求以及Kesimpta（奥法木单抗）或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Kesimpta（奥法木单抗）在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。奥法木单抗在中国上市时间是什么时候？奥法木单抗在中国上市时间：2021-12-21。奥法木单抗如何冷藏？必须在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的温度下冷藏。在使用前，将产品保存在原纸箱中以防光线照射。不要冻结。为避免起泡，请勿摇晃。