苏泰达_Sulanda国内价格
苏泰达_Sulanda怎么使用?胰腺神经内分泌瘤推荐剂量和服用方法 每次 300 mg,每日 1 次;连续服药(每 4 周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500 千卡,约 20% 脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。 治疗时间按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 苏泰达_Sulanda什么时候上市?苏泰达_Sulanda是2020-12-30上市。苏泰达_Sulanda可以治疗什么疾病?苏泰达_Sulanda可以治疗胰腺神经内分泌瘤。苏泰达_Sulanda有不良反应怎么办?肝脏功能异常临床研究中观察到本品可能引起血胆红素升高、转氨酶升高及肝脏功能异常,并有肝损伤致死病例报道。在本品用药前需检测肝功能(转氨酶和胆红素),治疗的前两个月建议每两周监测肝功能,之后每月或根据临床需要监测肝功能。当患者在用药期间出现转氨酶升高或胆红素升高或其它肝损伤的临床表现时,应及时暂停、减量或停用本品,积极实施保肝处理并提高肝功能监测频率至每周一次或两次,直至转氨酶和 / 或胆红素恢复到 ≤1 级或用药前水平。 因本品尚无肝功能不全患者的临床数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。出血 临床研究中观察到本品可导致出血或增加出血的风险,有出血导致死亡病例报道。 服用本品的患者应关注用药后的出血症状和体征,包括体表出血点、淤血,口腔牙龈等部位出血以及咯血等,将出血情况及变化及时报告医生。 临床医生用药时应密切关注患者出血风险,定期监测患者的血常规和凝血指标,尤其对在治疗期间需服用抗血小板、抗凝、抗血栓及其他可能增加出血风险药物的患者,需增加血小板及凝血指标的监测频率。一旦患者出现需要紧急医学干预或 ≥3 级的出血,应立即停用本品并及时就医。高血压 临床研究中观察到本品可导致高血压,有高血压危象的病例报告。 临床研究中,血压经过标准抗血压治疗通常可得到良好的控制。3 级的高血压经过积极降血压处理或剂量调整后可恢复至 ≤1 级或用药前水平。 在本品用药前和用药期间需将患者血压控制至 140/90 mmHg 以内;治疗期间需常规监测血压,有临床症状时可增加血压测量频率,对于剂量暂停或减量后血压控制不佳者,建议就医调整降压药物或停止本品治疗,避免高血压危象。蛋白尿临床研究中观察到本品可增加蛋白尿的风险。 临床研究中,3 级的蛋白尿经过剂量调整及积极对症处理可恢复至 1 级或用药前水平。本品用药期间,患者需定期检查尿常规,必要时进行 24 小时尿蛋白定量检查。 当本品用于肾功能不全患者时,应密切监测尿蛋白和肾功能。肾功能损伤 临床研究中观察到本品可增加肾功能损伤(包括急性肾功能损伤、肾衰、肾病综 合征等)的风险,尚无 5 级事件的病例报告。在本品用药前需检测尿常规和肾功能(血肌酐和尿素氮 / 尿素),治疗期间需定期监测尿常规和肾功能。当患者在用药期间出现血肌酐升高 2 倍以上或尿量减少时, 应及时暂停、减量或停用本品。因本品尚无中重度肾功能不全患者的临床数据,中重度肾功能不全患者应慎用本品。动脉血栓 / 静脉血栓 单药治疗的临床研究中观察到动脉血栓或静脉血栓事件的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注有动静脉血栓高风险因素(包括老龄、长期卧床、 高血压、糖尿病、心肌缺血及梗死、脑缺血及梗死等)的患者,一旦检查发现动静脉血栓或出现动 / 静脉血栓或卒中症状需立即停用本品并即刻就医。可逆性后部脑病综合征 临床研究中观察到可逆性后部脑病综合征(PRES)的单例病例报告,停药后康复。PRES 的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视力障碍或皮质盲, 伴随或不伴随高血压。PRES 的诊断通常需要脑部磁共振成像(MRI)证实。对于疑似 PRES 的患者,应停用本品,对其他医学症状积极采取支持性医学措施。胃肠道穿孔 胃肠道穿孔是消化道恶性肿瘤患者重要的并发症。在单药治疗的临床研究中观察到胃肠穿孔和腹膜炎的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注存在胃肠道穿孔风险的患者,如疑似出现或已发生胃肠穿孔应立即停用本品,及时救治。突发的上腹部剧烈疼痛、呈持续性刀割样、烧 灼样痛,并扩散到全腹等是消化道穿孔的常见症状,患者若出现上述症状,应立即停用本品并就医。对于存在未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘的患者,须避免使用本品。伤口愈合延迟 抗血管生成类药品可能抑制或妨碍伤口愈合,临床研究中观察到单例伤口愈合延迟的病例报告,建议对治疗期间需接受外科手术的患者暂停使用本品。在术后或创伤后,须经医生判断伤口完全愈合后方可恢复本品治疗。 对驾驶和操纵机器的影响目前尚无关于本品对驾驶或操纵机器的能力影响的研究。如果患者在本品治疗期间出现影响其注意力和反应的症状,建议其在症状消除后再驾驶或操纵机器。苏泰达_Sulanda的功效索凡替尼为血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体 1 (FGFR1)的小分子抑制剂,对 VEGFR1/2/3 的半数抑制浓度(IC50)分别为 2 nM、 24 nM、1 nM,对 bFGFR-1 的 IC50 为 15 nM。另外,索凡替尼对 Fms(CSF-1R)也具有体外抑制作用,IC50 为 4 nM。细胞水平研究显示索凡替尼对人脐静脉内皮细胞 (HUVEC)增殖的抑制 IC50 为 16 nM,抑制 VEGF 刺激的 KDR 磷酸化及下游信号通路。在人源肿瘤裸鼠移植模型中,索凡替尼对肿瘤生长具有抑制作用。苏泰达_Sulanda怎么贮存?密封,常温保存。苏泰达_Sulanda医保报销条件有哪些?苏泰达_Sulanda医保报销条件,需要患者所报适应症在医保目录之内,以下是苏泰达_Sulanda医保批准的适应症:目前,索凡替尼(surufatinib)已被纳入国家医保乙类,限无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。苏泰达_Sulanda国内价格由于苏泰达_Sulanda价格受到医保政策因素影响,所以苏泰达_Sulanda在不同地方价格不同,以下是苏泰达_Sulanda参考价格。索凡替尼(surufatinib)获纳入自2022年1月1日起生效的新版医保药品目录中,但医保后价格相关信息尚未公布。苏泰达_Sulanda治疗什么的?苏泰达_Sulanda可以治疗胰腺神经内分泌瘤等疾病。
索凡替尼
2022-03-26
索凡替尼_Surufatinib国内价格
索凡替尼_Surufatinib可以医保吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2021-12-03,索凡替尼,即Surufatinib、苏泰达、Sulanda、索凡替尼胶囊正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。索凡替尼_Surufatinib有什么疗效?索凡替尼为血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体 1 (FGFR1)的小分子抑制剂,对 VEGFR1/2/3 的半数抑制浓度(IC50)分别为 2 nM、 24 nM、1 nM,对 bFGFR-1 的 IC50 为 15 nM。另外,索凡替尼对 Fms(CSF-1R)也具有体外抑制作用,IC50 为 4 nM。细胞水平研究显示索凡替尼对人脐静脉内皮细胞 (HUVEC)增殖的抑制 IC50 为 16 nM,抑制 VEGF 刺激的 KDR 磷酸化及下游信号通路。在人源肿瘤裸鼠移植模型中,索凡替尼对肿瘤生长具有抑制作用。索凡替尼_Surufatinib在国内什么上市?索凡替尼_Surufatinib国内上市时间:2020-12-30。索凡替尼_Surufatinib有什么副作用?胰腺神经内分泌瘤发生率 ≥20% 不良反应包括:蛋白尿、高血压、血胆红素升高、腹泻、血白蛋白降低、血甘油三酯升高、血促甲状腺激素升高、疲乏/乏力、腹痛、外周水肿、血尿酸升高、出血。索凡替尼_Surufatinib有哪些禁忌症?对本品任何成份过敏者禁用。 严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘患者禁用。 重度肝功能不全患者禁用。妊娠、哺乳期妇女禁用。索凡替尼_Surufatinib的特殊人群妊娠期患者目前尚无本品对孕妇影响的临床研究。根据其作用机制,当孕妇服用本品时,可能导致对胎儿的伤害。在大鼠发育毒性研究中,当母体暴露量低于临床推荐剂量的人体暴露量时,观察到索凡替尼有致畸性、胚胎毒性和胎仔毒性。因此,妊娠期间禁止使用本品。 哺乳期患者目前尚不明确本品是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄,故不能排除本品对哺乳婴儿的风险。本品治疗期间,必须停止哺乳。儿童患者目前尚无本品用于 18 岁以下儿童或青少年患者的临床数据,不建议服用本品。索凡替尼_Surufatinib国内价格索凡替尼(surufatinib)获纳入自2022年1月1日起生效的新版医保药品目录中,但医保后价格相关信息尚未公布。索凡替尼_Surufatinib医保报销病症有哪些?目前,索凡替尼(surufatinib)已被纳入国家医保乙类,限无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。索凡替尼_Surufatinib研发公司是哪个?索凡替尼_Surufatinib是和黄医药所研发的。索凡替尼_Surufatinib别名有哪些?索凡替尼_Surufatinib别名:索凡替尼胶囊。
索凡替尼
2022-03-26
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索凡替尼副作用胰腺神经内分泌瘤发生率 ≥20% 不良反应包括:蛋白尿、高血压、血胆红素升高、腹泻、血白蛋白降低、血甘油三酯升高、血促甲状腺激素升高、疲乏/乏力、腹痛、外周水肿、血尿酸升高、出血。索凡替尼是什么成分药品?索凡替尼药品成分:索凡替尼。索凡替尼是什么时候上市?索凡替尼上市时间2020-12-30。索凡替尼多久才有效?由于每一位不同适应症的患者服用索凡替尼的治疗方案不同,患者对索凡替尼敏感度不一样,所以无法笼统概括在一个时间节点上,只要患者是积极配合治疗,在医嘱下服用药物,相信对病情是有益处的。以下是索凡替尼用法用量,仅供参考:胰腺神经内分泌瘤推荐剂量和服用方法 每次 300 mg,每日 1 次;连续服药(每 4 周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500 千卡,约 20% 脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。 治疗时间按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 索凡替尼出现副作用怎么办?肝脏功能异常临床研究中观察到本品可能引起血胆红素升高、转氨酶升高及肝脏功能异常,并有肝损伤致死病例报道。在本品用药前需检测肝功能(转氨酶和胆红素),治疗的前两个月建议每两周监测肝功能,之后每月或根据临床需要监测肝功能。当患者在用药期间出现转氨酶升高或胆红素升高或其它肝损伤的临床表现时,应及时暂停、减量或停用本品,积极实施保肝处理并提高肝功能监测频率至每周一次或两次,直至转氨酶和 / 或胆红素恢复到 ≤1 级或用药前水平。 因本品尚无肝功能不全患者的临床数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。出血 临床研究中观察到本品可导致出血或增加出血的风险,有出血导致死亡病例报道。 服用本品的患者应关注用药后的出血症状和体征,包括体表出血点、淤血,口腔牙龈等部位出血以及咯血等,将出血情况及变化及时报告医生。 临床医生用药时应密切关注患者出血风险,定期监测患者的血常规和凝血指标,尤其对在治疗期间需服用抗血小板、抗凝、抗血栓及其他可能增加出血风险药物的患者,需增加血小板及凝血指标的监测频率。一旦患者出现需要紧急医学干预或 ≥3 级的出血,应立即停用本品并及时就医。高血压 临床研究中观察到本品可导致高血压,有高血压危象的病例报告。 临床研究中,血压经过标准抗血压治疗通常可得到良好的控制。3 级的高血压经过积极降血压处理或剂量调整后可恢复至 ≤1 级或用药前水平。 在本品用药前和用药期间需将患者血压控制至 140/90 mmHg 以内;治疗期间需常规监测血压,有临床症状时可增加血压测量频率,对于剂量暂停或减量后血压控制不佳者,建议就医调整降压药物或停止本品治疗,避免高血压危象。蛋白尿临床研究中观察到本品可增加蛋白尿的风险。 临床研究中,3 级的蛋白尿经过剂量调整及积极对症处理可恢复至 1 级或用药前水平。本品用药期间,患者需定期检查尿常规,必要时进行 24 小时尿蛋白定量检查。 当本品用于肾功能不全患者时,应密切监测尿蛋白和肾功能。肾功能损伤 临床研究中观察到本品可增加肾功能损伤(包括急性肾功能损伤、肾衰、肾病综 合征等)的风险,尚无 5 级事件的病例报告。在本品用药前需检测尿常规和肾功能(血肌酐和尿素氮 / 尿素),治疗期间需定期监测尿常规和肾功能。当患者在用药期间出现血肌酐升高 2 倍以上或尿量减少时, 应及时暂停、减量或停用本品。因本品尚无中重度肾功能不全患者的临床数据,中重度肾功能不全患者应慎用本品。动脉血栓 / 静脉血栓 单药治疗的临床研究中观察到动脉血栓或静脉血栓事件的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注有动静脉血栓高风险因素(包括老龄、长期卧床、 高血压、糖尿病、心肌缺血及梗死、脑缺血及梗死等)的患者,一旦检查发现动静脉血栓或出现动 / 静脉血栓或卒中症状需立即停用本品并即刻就医。可逆性后部脑病综合征 临床研究中观察到可逆性后部脑病综合征(PRES)的单例病例报告,停药后康复。PRES 的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视力障碍或皮质盲, 伴随或不伴随高血压。PRES 的诊断通常需要脑部磁共振成像(MRI)证实。对于疑似 PRES 的患者,应停用本品,对其他医学症状积极采取支持性医学措施。胃肠道穿孔 胃肠道穿孔是消化道恶性肿瘤患者重要的并发症。在单药治疗的临床研究中观察到胃肠穿孔和腹膜炎的病例报告。 在本品治疗期间,需严密关注存在胃肠道穿孔风险的患者,如疑似出现或已发生胃肠穿孔应立即停用本品,及时救治。突发的上腹部剧烈疼痛、呈持续性刀割样、烧 灼样痛,并扩散到全腹等是消化道穿孔的常见症状,患者若出现上述症状,应立即停用本品并就医。对于存在未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘的患者,须避免使用本品。伤口愈合延迟 抗血管生成类药品可能抑制或妨碍伤口愈合,临床研究中观察到单例伤口愈合延迟的病例报告,建议对治疗期间需接受外科手术的患者暂停使用本品。在术后或创伤后,须经医生判断伤口完全愈合后方可恢复本品治疗。 对驾驶和操纵机器的影响目前尚无关于本品对驾驶或操纵机器的能力影响的研究。如果患者在本品治疗期间出现影响其注意力和反应的症状,建议其在症状消除后再驾驶或操纵机器。索凡替尼国内价格索凡替尼国内价格可能受“是否被纳入《医保目录》内”的影响,同时还收到市场因素影响,索凡替尼国内价格各个地区可能有所不同。索凡替尼(surufatinib)获纳入自2022年1月1日起生效的新版医保药品目录中,但医保后价格相关信息尚未公布。妊娠期患者服用索凡替尼有什么需要注意?妊娠期患者目前尚无本品对孕妇影响的临床研究。根据其作用机制,当孕妇服用本品时,可能导致对胎儿的伤害。在大鼠发育毒性研究中,当母体暴露量低于临床推荐剂量的人体暴露量时,观察到索凡替尼有致畸性、胚胎毒性和胎仔毒性。因此,妊娠期间禁止使用本品。 哺乳期患者目前尚不明确本品是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄,故不能排除本品对哺乳婴儿的风险。本品治疗期间,必须停止哺乳。儿童患者目前尚无本品用于 18 岁以下儿童或青少年患者的临床数据,不建议服用本品。索凡替尼在中国上市时间是什么时候?索凡替尼在中国上市时间:2020-12-30。索凡替尼如何冷藏?密封,常温保存。
索凡替尼
2022-03-26
艾瑞卡_艾瑞卡国内价格
艾瑞卡_艾瑞卡怎么使用?经典型霍奇金淋巴瘤200 mg/次,静脉注射每2周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。食管鳞状细胞癌200 mg/次,静脉注射每2周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。肝细胞癌3 mg/kg,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。非小细胞肺癌200mg/次,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。鼻咽癌200mg/次,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。艾瑞卡_艾瑞卡什么时候上市?艾瑞卡_艾瑞卡是2019-05-29上市。艾瑞卡_艾瑞卡可以治疗什么疾病?艾瑞卡_艾瑞卡可以治疗非小细胞肺癌,肝细胞癌,经典型霍奇金淋巴瘤,食管鳞状细胞癌,鼻咽癌。艾瑞卡_艾瑞卡有不良反应怎么办?反应性毛细血管增生症反应性毛细血管增生症,大多发生在体表皮肤,少数可见于口腔黏膜、鼻腔黏膜以及眼睑结膜。发生于皮肤的反应性毛细血管增生,初始多表现为体表鲜红色点状物,直径≤2 mm,随着用药次数增加,病变范围可逐渐增大,多为结节状,也有斑片状,颜色鲜红或暗红。当患者出现该不良反应时,应避免抓挠或摩擦,易摩擦部位可用纱布保护以避免出血,同时应联系医生,获得恰当的处理建议。破溃出血者可采用局部压迫止血,反复出现者可于止血后于皮肤科就诊,采取如激光或手术切除等局部治疗。局部并发感染者应给予局部抗感染治疗。反应性毛细血管增生症可能在皮肤以外的其他组织发生(包括睑结膜、内外眦、口腔黏膜、咽喉等消化道黏膜 或其它脏器),应根据自查体征和症状,必要时就医进行相应医学检查,如大便潜血、内窥镜及影像学检查。免疫相关不良反应接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后,可能累及任何器官。 对于疑似免疫相关不良反应,应就医并进行充分的评估以排除其他病因。大多数免疫相关不良反应是可逆的,并且可通过中断本品治疗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理。免疫相关性肺炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性肺炎的报告,包括致死病例。需观察临床症状体征,疑似免疫相关性肺炎病例应通过影像学检查进行确认并排除其他病因。发生2级免疫相关性肺炎应暂停用药,发生3级及以上或复发性2级免疫相关性肺炎应永久停药。免疫相关性腹泻及结肠炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性腹泻及结肠炎的报告,包括致死病例。 应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便,并排除感染和疾病相关性病因。2级或3级免疫相关性腹泻或结肠炎,应暂停本品治疗,4级或复发性3级免疫相关性腹泻或结肠炎应永久停药。应考虑肠穿孔的潜在风险,必要时行影像学和/或内镜检查以确认。免疫相关性肝炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性肝炎的报告,包括致死病例。应定期(每个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征,并排除感染及与基础疾病相关的病因。 如发生免疫相关性肝炎,应增加肝功能检测频率。对于经典型霍奇金淋巴瘤患者:2级免疫相关性肝炎,应暂停本品治疗;3级或4级免疫相关性肝炎,应永久停止本品治疗。对于肝细胞癌患者:应根据治疗过程中出现的免疫相关肝炎的严重程度并参考基线ALT或AST水平进行暂停给药、永久停药或恢复给药。免疫相关性肾炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性肾炎的报告。应在定期(每个月)监测肾功能的变化及肾炎相应的症状和体征。如发生免疫相关性肾炎,应增加肾功能检测频率。多数出现血肌酐升高的患者无临床症状。应排除肾功能损伤的其他病因。2 级或 3 级血肌酐升高应暂停本品治疗。4 级血肌酐升高应永久停止本品治疗。免疫相关性内分泌疾病甲状腺功能亢进及甲状腺功能减退在接受本品治疗的患者中有甲状腺功能紊乱的报告,包括甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退及甲状腺炎。应密切监测患者甲状腺功能的变化及相应的临床症状和体征。对于症状性 2-3 级甲状腺功能减退,应暂停本品治疗,并根据需要开始甲状腺激素替代治疗。对于症状 性 2-3 级甲状腺亢进,应暂停本品治疗,并根据需要给予抗甲状腺药物。如果怀疑有甲状腺急性炎 症,可考虑暂停本品并给予激素治疗。当甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进的症状改善及甲状腺功能检查恢复,可根据临床需要重新开始本品治疗。对于危及生命的甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退,须永久停用本品。应继续监测甲状腺功能,确保恰当的激素替代治疗。垂体炎在接受本品治疗的患者中有垂体炎的报告。应密切监测垂体炎患者的症状和体征(包括垂体功能减退和继发性肾上腺功能不全),并排除其他病因。对于症状性 2-3 级垂体炎, 应暂停给药并根据临床需要给予激素替代治疗。如果怀疑急性垂体炎,可给予皮质类固醇治疗。对于危及生命的 4 级垂体炎,必须永久停用本品。应继续监测肾上腺功能和皮质激素水平,确保恰当的皮质类固醇替代治疗。肾上腺功能不全在接受本品治疗的患者中有肾上腺功能不全的报告。应密切监测患者肾上腺皮质功能不全的症状和体征。对于症状性 2 级肾上腺功能不全,应暂停本品治疗,并根据临床需要给予生理性皮质类固醇替代治疗至症状缓解。对于 3-4 级肾上腺功能不全必须永久停用本品。应继续监测肾上腺功能和激素水平,确保恰当的皮质类固醇替代治疗。高血糖症及糖尿病在接受本品治疗的患者中有高血糖症或糖尿病的报告。应密切监测患者的血糖水平及相关的临床症状和体征。根据临床需要给予胰岛素替代治疗。对于血糖控制不好的 1 型糖尿病,应暂停本品,胰岛素替代治疗直至症状缓解。对于危及生命的 4 级糖尿病,须永久停用本品。应继续监测血糖水平,确保适当的胰岛素替代治疗。 免疫相关性皮肤不良反应接受本品治疗的患者中有免疫相关性皮肤不良反应报告。对1级或2级皮疹,可继续本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生3级皮疹时应暂停本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生4级皮疹、确诊SJS或TEN时应永久停止本品治疗。免疫相关性胰腺炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性淀粉酶或脂肪酶升高以及免疫相关性胰腺炎的报告。应对脂肪酶和淀粉酶(治疗开始时、治疗期间定期以及基于临床评估具有指征时)及胰腺炎相关的临床体征和症状进行定期监测。发生 3 级或 4 级血淀粉酶升高或脂肪酶升高、 2 级或 3 级胰腺炎时,应暂停本品治疗。发生 4 级胰腺炎或任何级别复发的胰腺炎时,应永久停止本品治疗。免疫相关性血小板减少症接受本品治疗的患者中有免疫相关性血小板减少的报告。应密切监测患者血小板水平及有无出血倾向的症状和体征,并排除其他造成血小板减少的病因。发生3级血小板减少时应暂停本品治疗,给予对症支持治疗,直至恢复至0-1级,根据临床判断是否给予皮质类固醇治疗及是否可重新开始本品治疗。发生4级血小板减少时,永久停药并积极对症处理,必要时给予皮质类固醇治疗。免疫相关性心肌炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性心肌炎报告,包括致死病例。应对心 肌炎的临床体征和症状进行监测,对于疑似免疫相关性心肌炎,应进行充分的评估以确认病因并排除其他病因,并进行心肌酶谱等相关检查。发生2级心肌炎时,应暂停本品治疗,并给予皮质类固醇治疗,心肌炎恢复至0-1级后能否重新开始本品治疗的安全性尚不明确。发生3级或4级心肌炎的患者应永久停药,并给予皮质类固醇治疗,应密切监测心肌酶谱、心功能等。其他免疫相关性不良反应 在不同剂量和肿瘤类型的本品临床试验中,还在小于 1%的患者中报告了包括肌无力、肌炎、脾 脓肿、口腔黏膜炎、光电性结膜炎、重症肌无力和自身免疫性脑病等其他免疫相关不良反应。其他抗 PD-1/PD-L1 抗体也报告了未曾在本品治疗中观察到的其他免疫相关不良反应。 对于其他疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以确认病因并排除其他病因。根据不良反应的严重程度,首次发生 2 级或 3 级免疫相关性不良反应,应暂停本品治疗。对于任何复发性 3 级免疫相关性不良反应(内分泌疾病除外)和任何 4 级免疫相关性不良反应,必须永久停止本品治疗。根据临床指征,给予皮质类固醇治疗。 如果同时发生葡萄膜炎及其他免疫相关不良反应,应检测是否发生了伏格特-小柳-原田综合征, 需全身使用皮质类固醇治疗以防止永久失明。 经典型霍奇金淋巴瘤异基因干细胞移植的并发症在同类抗PD-1抗体产品中,在治疗开始前或终止后进行异体造血干细胞移植(HSCT),均有致命和严重并发症报道。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性GVHD、慢性GVHD、 降低强度预处理后发生的肝静脉闭塞性疾病(VOD)和需要皮质类固醇治疗的发热综合征。需要密切监测患者的移植相关并发症,并及时进行干预。需要评估同种异体HSCT之前或之后使用抗PD-1抗体治疗的益处与风险。输液反应 在接受本品治疗的患者中有输液反应的报告。用药后需密切观察临床症状和体征,包括寒战、 发热、胸闷、瘙痒、皮疹、低血压和低氧血症等。对于发生1级输液反应的患者,在密切监测下可继续接受卡瑞利珠单抗治疗。发生2级输液反应者,可降低滴速或暂停给药,可考虑用解热镇痛类抗炎药和抗组胺药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。发生3级及以上输液反应时须立即停止输液并永久停止本品治疗,给予适当的药物治疗。对驾驶和操作机器能力的影响 本品可能出现疲劳、乏力等不良反应,因此建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品,直至确定本品不会对其产生不良影响。 配伍禁忌 本品尚未与其他医药产品进行配伍性研究,因此本品不得与其他医药产品混合,也不应与其他医药产品经相通的静脉通道合并输注。艾瑞卡_艾瑞卡的功效T 细胞表达的 PD-1 受体与其配体 PD-L1 和 PD-L2 结合,可以抑制 T 细胞增殖和细胞因子生成。 部分肿瘤细胞的 PD-1 配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的 T 细胞对肿瘤的免疫监视。 注射用卡瑞利珠单抗是一种人类免疫球蛋白 G4(IgG4)单克隆抗体(HuMAb),可与 PD-1 受体结合,阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用,阻断 PD-1 通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。在同源小鼠肿瘤模型中,阻断 PD-1 活性可抑制肿瘤生长。 卡瑞利珠单抗在临床研究中可见皮肤毛细血管增生,但机制尚不清楚。非临床研究显示,卡瑞利珠单抗与人 VEGFR2 虽然具有弱结合,KD 为 714 nM;卡瑞利珠单抗与药理作用靶点人 PD-1 结合的 KD 为 3.31 nM。艾瑞卡_艾瑞卡怎么贮存?于2-8°C避光保存和运输。请勿冷冻。 艾瑞卡_艾瑞卡医保报销条件有哪些?艾瑞卡_艾瑞卡医保报销条件,需要患者所报适应症在医保目录之内,以下是艾瑞卡_艾瑞卡医保批准的适应症:2020年12月28日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式公布,卡瑞利珠单抗成功进入医保目录,限:1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。3.联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。艾瑞卡_艾瑞卡国内价格由于艾瑞卡_艾瑞卡价格受到医保政策因素影响,所以艾瑞卡_艾瑞卡在不同地方价格不同,以下是艾瑞卡_艾瑞卡参考价格。目前,卡瑞利珠单抗此前获批的肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤四大适应症均已被纳入新版医保目录。在价格方面,卡瑞利珠单抗(200mg规格)从19800元/支降至2928元/支,降幅超过85%。以医保报销比例80%为例,卡瑞利珠单抗医保报销后的自付费用为586元/支,极大地减轻了肿瘤患者的经济负担。艾瑞卡_艾瑞卡治疗什么的?艾瑞卡_艾瑞卡可以治疗非小细胞肺癌,肝细胞癌,经典型霍奇金淋巴瘤,食管鳞状细胞癌,鼻咽癌等疾病。
卡瑞利珠单抗
2022-03-26
卡瑞利珠单抗_Camrelizumab国内价格
卡瑞利珠单抗_Camrelizumab可以医保吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2020-12-28,卡瑞利珠单抗,即Camrelizumab、艾瑞卡、艾瑞卡、注射用卡瑞利珠单抗正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。卡瑞利珠单抗_Camrelizumab有什么疗效?T 细胞表达的 PD-1 受体与其配体 PD-L1 和 PD-L2 结合,可以抑制 T 细胞增殖和细胞因子生成。 部分肿瘤细胞的 PD-1 配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的 T 细胞对肿瘤的免疫监视。 注射用卡瑞利珠单抗是一种人类免疫球蛋白 G4(IgG4)单克隆抗体(HuMAb),可与 PD-1 受体结合,阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用,阻断 PD-1 通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。在同源小鼠肿瘤模型中,阻断 PD-1 活性可抑制肿瘤生长。 卡瑞利珠单抗在临床研究中可见皮肤毛细血管增生,但机制尚不清楚。非临床研究显示,卡瑞利珠单抗与人 VEGFR2 虽然具有弱结合,KD 为 714 nM;卡瑞利珠单抗与药理作用靶点人 PD-1 结合的 KD 为 3.31 nM。卡瑞利珠单抗_Camrelizumab在国内什么上市?卡瑞利珠单抗_Camrelizumab国内上市时间:2019-05-29。卡瑞利珠单抗_Camrelizumab有什么副作用?经典型霍奇金淋巴瘤最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。食管鳞状细胞癌最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。肝细胞癌最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。非小细胞肺癌最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。鼻咽癌最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。卡瑞利珠单抗_Camrelizumab有哪些禁忌症?对活性成份和辅料过敏反应的患者禁用。 卡瑞利珠单抗_Camrelizumab的特殊人群妊娠期患者尚无妊娠女性使用本品的数据。动物研究已显示 PD-1 阻断性抗体具有胚胎胎儿毒性。已知 IgG 可通过胎盘屏障,作为一种 IgG4,本品可能会从母体扩散至发育中的胎儿。 除非临床获益大于风险,不建议在妊娠期间使用本品治疗。 哺乳期患者 目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌,以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于 人 IgG 会分泌到母乳中,本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险,故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少 2 个月内停止哺乳。 儿童患者本品在18岁以下儿童和青少年人群中应用的安全性和有效性尚不明确。卡瑞利珠单抗_Camrelizumab国内价格目前,卡瑞利珠单抗此前获批的肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤四大适应症均已被纳入新版医保目录。在价格方面,卡瑞利珠单抗(200mg规格)从19800元/支降至2928元/支,降幅超过85%。以医保报销比例80%为例,卡瑞利珠单抗医保报销后的自付费用为586元/支,极大地减轻了肿瘤患者的经济负担。卡瑞利珠单抗_Camrelizumab医保报销病症有哪些?2020年12月28日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式公布,卡瑞利珠单抗成功进入医保目录,限:1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。3.联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。卡瑞利珠单抗_Camrelizumab研发公司是哪个?卡瑞利珠单抗_Camrelizumab是恒瑞医药所研发的。卡瑞利珠单抗_Camrelizumab别名有哪些?卡瑞利珠单抗_Camrelizumab别名:注射用卡瑞利珠单抗。
卡瑞利珠单抗
2022-03-26
卡瑞利珠单抗国内价格
卡瑞利珠单抗副作用经典型霍奇金淋巴瘤最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。食管鳞状细胞癌最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。肝细胞癌最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。非小细胞肺癌最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。鼻咽癌最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。卡瑞利珠单抗是什么成分药品?卡瑞利珠单抗药品成分:卡瑞利珠单抗。卡瑞利珠单抗是什么时候上市?卡瑞利珠单抗上市时间2019-05-29。卡瑞利珠单抗多久才有效?由于每一位不同适应症的患者服用卡瑞利珠单抗的治疗方案不同,患者对卡瑞利珠单抗敏感度不一样,所以无法笼统概括在一个时间节点上,只要患者是积极配合治疗,在医嘱下服用药物,相信对病情是有益处的。以下是卡瑞利珠单抗用法用量,仅供参考:经典型霍奇金淋巴瘤200 mg/次,静脉注射每2周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。食管鳞状细胞癌200 mg/次,静脉注射每2周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。肝细胞癌3 mg/kg,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。非小细胞肺癌200mg/次,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。鼻咽癌200mg/次,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。卡瑞利珠单抗出现副作用怎么办?反应性毛细血管增生症反应性毛细血管增生症,大多发生在体表皮肤,少数可见于口腔黏膜、鼻腔黏膜以及眼睑结膜。发生于皮肤的反应性毛细血管增生,初始多表现为体表鲜红色点状物,直径≤2 mm,随着用药次数增加,病变范围可逐渐增大,多为结节状,也有斑片状,颜色鲜红或暗红。当患者出现该不良反应时,应避免抓挠或摩擦,易摩擦部位可用纱布保护以避免出血,同时应联系医生,获得恰当的处理建议。破溃出血者可采用局部压迫止血,反复出现者可于止血后于皮肤科就诊,采取如激光或手术切除等局部治疗。局部并发感染者应给予局部抗感染治疗。反应性毛细血管增生症可能在皮肤以外的其他组织发生(包括睑结膜、内外眦、口腔黏膜、咽喉等消化道黏膜 或其它脏器),应根据自查体征和症状,必要时就医进行相应医学检查,如大便潜血、内窥镜及影像学检查。免疫相关不良反应接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后,可能累及任何器官。 对于疑似免疫相关不良反应,应就医并进行充分的评估以排除其他病因。大多数免疫相关不良反应是可逆的,并且可通过中断本品治疗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理。免疫相关性肺炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性肺炎的报告,包括致死病例。需观察临床症状体征,疑似免疫相关性肺炎病例应通过影像学检查进行确认并排除其他病因。发生2级免疫相关性肺炎应暂停用药,发生3级及以上或复发性2级免疫相关性肺炎应永久停药。免疫相关性腹泻及结肠炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性腹泻及结肠炎的报告,包括致死病例。 应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便,并排除感染和疾病相关性病因。2级或3级免疫相关性腹泻或结肠炎,应暂停本品治疗,4级或复发性3级免疫相关性腹泻或结肠炎应永久停药。应考虑肠穿孔的潜在风险,必要时行影像学和/或内镜检查以确认。免疫相关性肝炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性肝炎的报告,包括致死病例。应定期(每个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征,并排除感染及与基础疾病相关的病因。 如发生免疫相关性肝炎,应增加肝功能检测频率。对于经典型霍奇金淋巴瘤患者:2级免疫相关性肝炎,应暂停本品治疗;3级或4级免疫相关性肝炎,应永久停止本品治疗。对于肝细胞癌患者:应根据治疗过程中出现的免疫相关肝炎的严重程度并参考基线ALT或AST水平进行暂停给药、永久停药或恢复给药。免疫相关性肾炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性肾炎的报告。应在定期(每个月)监测肾功能的变化及肾炎相应的症状和体征。如发生免疫相关性肾炎,应增加肾功能检测频率。多数出现血肌酐升高的患者无临床症状。应排除肾功能损伤的其他病因。2 级或 3 级血肌酐升高应暂停本品治疗。4 级血肌酐升高应永久停止本品治疗。免疫相关性内分泌疾病甲状腺功能亢进及甲状腺功能减退在接受本品治疗的患者中有甲状腺功能紊乱的报告,包括甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退及甲状腺炎。应密切监测患者甲状腺功能的变化及相应的临床症状和体征。对于症状性 2-3 级甲状腺功能减退,应暂停本品治疗,并根据需要开始甲状腺激素替代治疗。对于症状 性 2-3 级甲状腺亢进,应暂停本品治疗,并根据需要给予抗甲状腺药物。如果怀疑有甲状腺急性炎 症,可考虑暂停本品并给予激素治疗。当甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进的症状改善及甲状腺功能检查恢复,可根据临床需要重新开始本品治疗。对于危及生命的甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退,须永久停用本品。应继续监测甲状腺功能,确保恰当的激素替代治疗。垂体炎在接受本品治疗的患者中有垂体炎的报告。应密切监测垂体炎患者的症状和体征(包括垂体功能减退和继发性肾上腺功能不全),并排除其他病因。对于症状性 2-3 级垂体炎, 应暂停给药并根据临床需要给予激素替代治疗。如果怀疑急性垂体炎,可给予皮质类固醇治疗。对于危及生命的 4 级垂体炎,必须永久停用本品。应继续监测肾上腺功能和皮质激素水平,确保恰当的皮质类固醇替代治疗。肾上腺功能不全在接受本品治疗的患者中有肾上腺功能不全的报告。应密切监测患者肾上腺皮质功能不全的症状和体征。对于症状性 2 级肾上腺功能不全,应暂停本品治疗,并根据临床需要给予生理性皮质类固醇替代治疗至症状缓解。对于 3-4 级肾上腺功能不全必须永久停用本品。应继续监测肾上腺功能和激素水平,确保恰当的皮质类固醇替代治疗。高血糖症及糖尿病在接受本品治疗的患者中有高血糖症或糖尿病的报告。应密切监测患者的血糖水平及相关的临床症状和体征。根据临床需要给予胰岛素替代治疗。对于血糖控制不好的 1 型糖尿病,应暂停本品,胰岛素替代治疗直至症状缓解。对于危及生命的 4 级糖尿病,须永久停用本品。应继续监测血糖水平,确保适当的胰岛素替代治疗。 免疫相关性皮肤不良反应接受本品治疗的患者中有免疫相关性皮肤不良反应报告。对1级或2级皮疹,可继续本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生3级皮疹时应暂停本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生4级皮疹、确诊SJS或TEN时应永久停止本品治疗。免疫相关性胰腺炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性淀粉酶或脂肪酶升高以及免疫相关性胰腺炎的报告。应对脂肪酶和淀粉酶(治疗开始时、治疗期间定期以及基于临床评估具有指征时)及胰腺炎相关的临床体征和症状进行定期监测。发生 3 级或 4 级血淀粉酶升高或脂肪酶升高、 2 级或 3 级胰腺炎时,应暂停本品治疗。发生 4 级胰腺炎或任何级别复发的胰腺炎时,应永久停止本品治疗。免疫相关性血小板减少症接受本品治疗的患者中有免疫相关性血小板减少的报告。应密切监测患者血小板水平及有无出血倾向的症状和体征,并排除其他造成血小板减少的病因。发生3级血小板减少时应暂停本品治疗,给予对症支持治疗,直至恢复至0-1级,根据临床判断是否给予皮质类固醇治疗及是否可重新开始本品治疗。发生4级血小板减少时,永久停药并积极对症处理,必要时给予皮质类固醇治疗。免疫相关性心肌炎接受本品治疗的患者中有免疫相关性心肌炎报告,包括致死病例。应对心 肌炎的临床体征和症状进行监测,对于疑似免疫相关性心肌炎,应进行充分的评估以确认病因并排除其他病因,并进行心肌酶谱等相关检查。发生2级心肌炎时,应暂停本品治疗,并给予皮质类固醇治疗,心肌炎恢复至0-1级后能否重新开始本品治疗的安全性尚不明确。发生3级或4级心肌炎的患者应永久停药,并给予皮质类固醇治疗,应密切监测心肌酶谱、心功能等。其他免疫相关性不良反应 在不同剂量和肿瘤类型的本品临床试验中,还在小于 1%的患者中报告了包括肌无力、肌炎、脾 脓肿、口腔黏膜炎、光电性结膜炎、重症肌无力和自身免疫性脑病等其他免疫相关不良反应。其他抗 PD-1/PD-L1 抗体也报告了未曾在本品治疗中观察到的其他免疫相关不良反应。 对于其他疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以确认病因并排除其他病因。根据不良反应的严重程度,首次发生 2 级或 3 级免疫相关性不良反应,应暂停本品治疗。对于任何复发性 3 级免疫相关性不良反应(内分泌疾病除外)和任何 4 级免疫相关性不良反应,必须永久停止本品治疗。根据临床指征,给予皮质类固醇治疗。 如果同时发生葡萄膜炎及其他免疫相关不良反应,应检测是否发生了伏格特-小柳-原田综合征, 需全身使用皮质类固醇治疗以防止永久失明。 经典型霍奇金淋巴瘤异基因干细胞移植的并发症在同类抗PD-1抗体产品中,在治疗开始前或终止后进行异体造血干细胞移植(HSCT),均有致命和严重并发症报道。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性GVHD、慢性GVHD、 降低强度预处理后发生的肝静脉闭塞性疾病(VOD)和需要皮质类固醇治疗的发热综合征。需要密切监测患者的移植相关并发症,并及时进行干预。需要评估同种异体HSCT之前或之后使用抗PD-1抗体治疗的益处与风险。输液反应 在接受本品治疗的患者中有输液反应的报告。用药后需密切观察临床症状和体征,包括寒战、 发热、胸闷、瘙痒、皮疹、低血压和低氧血症等。对于发生1级输液反应的患者,在密切监测下可继续接受卡瑞利珠单抗治疗。发生2级输液反应者,可降低滴速或暂停给药,可考虑用解热镇痛类抗炎药和抗组胺药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。发生3级及以上输液反应时须立即停止输液并永久停止本品治疗,给予适当的药物治疗。对驾驶和操作机器能力的影响 本品可能出现疲劳、乏力等不良反应,因此建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品,直至确定本品不会对其产生不良影响。 配伍禁忌 本品尚未与其他医药产品进行配伍性研究,因此本品不得与其他医药产品混合,也不应与其他医药产品经相通的静脉通道合并输注。卡瑞利珠单抗国内价格卡瑞利珠单抗国内价格可能受“是否被纳入《医保目录》内”的影响,同时还收到市场因素影响,卡瑞利珠单抗国内价格各个地区可能有所不同。目前,卡瑞利珠单抗此前获批的肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤四大适应症均已被纳入新版医保目录。在价格方面,卡瑞利珠单抗(200mg规格)从19800元/支降至2928元/支,降幅超过85%。以医保报销比例80%为例,卡瑞利珠单抗医保报销后的自付费用为586元/支,极大地减轻了肿瘤患者的经济负担。妊娠期患者服用卡瑞利珠单抗有什么需要注意?妊娠期患者尚无妊娠女性使用本品的数据。动物研究已显示 PD-1 阻断性抗体具有胚胎胎儿毒性。已知 IgG 可通过胎盘屏障,作为一种 IgG4,本品可能会从母体扩散至发育中的胎儿。 除非临床获益大于风险,不建议在妊娠期间使用本品治疗。 哺乳期患者 目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌,以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于 人 IgG 会分泌到母乳中,本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险,故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少 2 个月内停止哺乳。 儿童患者本品在18岁以下儿童和青少年人群中应用的安全性和有效性尚不明确。卡瑞利珠单抗在中国上市时间是什么时候?卡瑞利珠单抗在中国上市时间:2019-05-29。卡瑞利珠单抗如何冷藏?于2-8°C避光保存和运输。请勿冷冻。
卡瑞利珠单抗
2022-03-26
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福可维_福可维怎么使用?非小细胞肺癌盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg,每日1次,早餐前口服。连续服药2周,停药1周,即3周(21天)为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。用药期间如出现漏服,确认距下次用药时间短于12小时,则不再补服。软组织肉瘤盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg,每日1次,早餐前口服。连续服药2周,停药1周,即3周(21天)为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。用药期间如出现漏服,确认距下次用药时间短于12小时,则不再补服。小细胞肺癌盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg,每日1次,早餐前口服。连续服药2周,停药1周,即3周(21天)为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。用药期间如出现漏服,确认距下次用药时间短于12小时,则不再补服。甲状腺髓样癌盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg,每日1次,早餐前口服。连续服药2周,停药1周,即3周(21天)为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。用药期间如出现漏服,确认距下次用药时间短于12小时,则不再补服。福可维_福可维什么时候上市?福可维_福可维是2018-05-08上市。福可维_福可维可以治疗什么疾病?福可维_福可维可以治疗非小细胞肺癌,小细胞肺癌,甲状腺髓样癌,软组织肉瘤。福可维_福可维有不良反应怎么办?出血VEGFR抑制剂类药物有可能增加出血风险。接受安罗替尼治疗的患者有出血事件报告,包括严重出血和死亡事件。在治疗期间应对患者的出血相关体征和症状进行监测。具有出血风险、凝血功能异常的患者应慎用本品,服用本品期间应严密监测血小板、凝血酶原时间。对于出现2级出血事件的患者应暂停安罗替尼治疗,如两周内恢复至<2级,则下调一个剂量继续用药。如再次出血,应永久停药。一旦出现3级或以上的出血事件,则永久停药。因临床试验排除了存在出血体质迹象或病史、用药前4周内出现≥CTCAE3级的任何出血事件、存在未愈合创口、溃疡或骨折、因此具有以上风险的患者应在医师指导下使用。高血压接受安罗替尼治疗的患者有高血压报告,多在服药后2周内出现,不随间断停药而波动。开始用药的前6周应每天监测血压。后续用药期间每周监测血压2~3次,发现高血压或头痛、头晕症状应积极与医生沟通并在医师指导下接受降压药物治疗、暂停盐酸安罗替尼治疗或剂量调整。当发生3/4级高血压(收缩压≥180mmlHg或舒张压≥110mmHg),应暂停用药;如恢复用药后再次出现3/4级高血压,应下调一个剂量后继续用药。如3/4级高血压持续,建议停药。出现高血压危象的患者应立即停用本品并去心内科就诊。气胸接受安罗替尼治疗的患者有气胸报告。肿瘤患者肺及胸膜下病灶退缩存在自发性气胸风险,接受安罗替尼治疗后出现突发胸痛或呼吸困难等症状,须立即就医。确认气胸的患者应于医院行闭式引流术或其它医学干预。腹泻接受安罗替尼治疗的患者有腹泻报告。用药期间,注意评估是否有脱水或电解质失衡,必要时考虑静脉补液,使用洛哌丁胺、益生菌和思密达治疗。严重时也可考虑预防性抗生素治疗并加用生长抑素。对发生严重或持续性腹泻、甚至脱水的患者,如果可以排除或鉴别为其他原因(肠道菌群紊乱、免疫功能低下、类癌综合征等)导致的腹泻外,可采取包括暂停用药、下调一个剂量直至永久停药措施。牙龈口腔肿痛接受安罗替尼治疗的患者有口腔疼痛、口腔黏膜炎和牙疼的报告。针对牙龈口腔肿痛,应保持口腔清洁、注意控制疼痛,减少多重感染,阻止口腔粘膜炎进一步加重。可推荐使用包括含利多卡因、碳酸氢钠或氯己定等含漱剂或相应的涂剂对症处理,促进愈合。注意均衡营养和水的摄取,个性化膳食,避免热、辛辣食物,禁烟酒,禁用含酒精的含漱剂。必要时可到口腔科就诊。发生牙龈口腔肿痛时,可采取包括暂停用药、下调一个剂量直至永久停药措施。手足综合征接受安罗替尼治疗的患者有手足综合征报告。多在给药2周内出现,表现为手足掌底部位皮肤肿胀、剥落、水泡、皲裂、出血或红斑的复合表现,常伴有疼痛。2级手足综合征患者应采取对症治疗处理,包括加强皮肤护理,保持皮肤清洁,避免继发感染,避免压力和摩擦;局部使用含尿素和皮质类固醇成分的乳液或润滑剂;发生感染时局部使用抗真菌药或抗生素治疗,建议在皮肤专科医师指导下使用。如出现≥3级的手足综合征,应下调一个剂量后继续用药。如不良反应仍持续,应停药。QT间期延长接受安罗替尼治疗的患者有QT间期延长报告。QTc间期延长可能导致室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死风险增加,治疗期间应每6~8周常规监测心电图。患有先天性长QT间期综合征的患者应避免使用本品。患有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长QTc间期的药物的患者应定期(每3-6周)进行心电图和血电解质的监测。连续两次独立心电图检测QTc间期>500ms的患者应暂停用药,直至QTc间期≤480ms或降至基线水平(当基线QTc间期>480ms),应下调一个剂量用药。对于出现任何级别的QTc间期延长(≥450ms)并伴有下列任何一种情况的患者应永久停用本品:尖端扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速、严重心律失常的症状或体征,并及时去心内科就诊。蛋白尿接受安罗替尼治疗的患者有蛋白尿报告。基础肾功能不全患者应在医师指导下慎用安罗替尼并密切监测。建议患者每6~8周检查尿常规,对连续2次尿蛋白≥++者,须进行24小时尿蛋白测定,根据不良反应级别采取包括暂停用药、剂量调整和永久停药等处理措施。高脂血症接受安罗替尼治疗的患者有高脂血症报告。高脂血症的患者建议调整为低脂饮食。2级或更高级别的高胆固醇血症(≥7.75mmol/L),或2级或更高级别的高甘油三酯血症(≥2.5×正常值上限),应使用羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂等降血脂药物治疗。癫痫发作接受安罗替尼治疗的患者有癫痫发作的报告。尚不确定本品是否可导致癫痫或增加癫痫风险,既往有癫痫病史的患者应慎用。可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)在VEGFR抑制剂类药物治疗肿瘤中有报道,并且可能致命。RPLS是一种神经障碍,可能伴随着头痛、癫痫、嗜睡、意识模糊、失明和其他视觉和神经功能障碍。可能伴随轻度至重度高血压。已确认的RPLS最佳诊断方法为核磁共振。在安罗替尼研究中尚未报告此类事件发生,在实际使用过程中,应密切监测相关的症状和体征,一旦发生RPLS的患者应永久停药。伤口愈合延缓在VEGFR抑制剂类药物治疗肿瘤中有报道出现伤口愈合缓慢。临床研究中接受安罗替尼治疗的患者发现过愈合不良的报告。建议正在进行重大外科手术的患者暂停给药以预防该现象发生。对于重大外科手术后何时开始治疗的临床经验有限。因此应根据接受重大外科手术后患者的康复程度,由临床医师判断是否重新开始给药。福可维_福可维的功效安罗替尼是一种多靶点的受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。激酶抑制试验结果显示,安罗替尼可抑制VEGFR1(IC50为26.9nM)、VEGFR2(IC50为0.2nM)、VEGFR3(IC50为0.7nM)、c-Kit(IC50为14.8nM)、PDGFRB(IC50为115nM)的激酶活性。体外试验结果显示,安罗替尼可抑制多种肿瘤细胞株(786-0、A375、A549、Caki-1、U87MG、MDA-MB-231、HT-29、NCI-H526、HMC-1)的增殖,ICs0在3.0~12.5uM之间;在HUVECs细胞中可显著抑制VEGFR2的磷酸化水平及下游相关蛋白的磷酸化,在Mo7e细胞中可显著抑制c-Kit的磷酸化水平及下游相关蛋白的磷酸化,在U87MG细胞中可显著抑制PDGFR的磷酸化水平及下游相关蛋白的磷酸化;可显著抑制VEGF-A刺激下的HUVECs的增殖、迁移、小管形成;可抑制大鼠动脉环微血管样结构的形成。福可维_福可维怎么贮存?遮光,密闭,在25℃以下保存。福可维_福可维医保报销条件有哪些?福可维_福可维医保报销条件,需要患者所报适应症在医保目录之内,以下是福可维_福可维医保批准的适应症:目前,盐酸安罗替尼胶囊(福可维)已被纳入国家医保乙类,限:1.用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。2.用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。3.用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。该适应症是基于一项包括119例既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的II期临床试验的结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。4.用于具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。该适应症是基于一项包括91例晚期甲状腺髓样癌的IIB期临床试验结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。福可维_福可维国内价格由于福可维_福可维价格受到医保政策因素影响,所以福可维_福可维在不同地方价格不同,以下是福可维_福可维参考价格。目前,盐酸安罗替尼胶囊(福可维)已被纳入国家医保乙类,医保支付标准为487元(12mg/粒)、423.6元(10mg/粒)和357元(8mg/粒)。福可维_福可维治疗什么的?福可维_福可维可以治疗非小细胞肺癌,小细胞肺癌,甲状腺髓样癌,软组织肉瘤等疾病。
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2022-03-26
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安罗替尼_Anlotinib可以医保吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2018-12-28,安罗替尼,即Anlotinib、福可维、福可维、盐酸安罗替尼胶囊正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。安罗替尼_Anlotinib有什么疗效?安罗替尼是一种多靶点的受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。激酶抑制试验结果显示,安罗替尼可抑制VEGFR1(IC50为26.9nM)、VEGFR2(IC50为0.2nM)、VEGFR3(IC50为0.7nM)、c-Kit(IC50为14.8nM)、PDGFRB(IC50为115nM)的激酶活性。体外试验结果显示,安罗替尼可抑制多种肿瘤细胞株(786-0、A375、A549、Caki-1、U87MG、MDA-MB-231、HT-29、NCI-H526、HMC-1)的增殖,ICs0在3.0~12.5uM之间;在HUVECs细胞中可显著抑制VEGFR2的磷酸化水平及下游相关蛋白的磷酸化,在Mo7e细胞中可显著抑制c-Kit的磷酸化水平及下游相关蛋白的磷酸化,在U87MG细胞中可显著抑制PDGFR的磷酸化水平及下游相关蛋白的磷酸化;可显著抑制VEGF-A刺激下的HUVECs的增殖、迁移、小管形成;可抑制大鼠动脉环微血管样结构的形成。安罗替尼_Anlotinib在国内什么上市?安罗替尼_Anlotinib国内上市时间:2018-05-08。安罗替尼_Anlotinib有什么副作用?非小细胞肺癌发生率≥10%的不良反应有:高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等。软组织肉瘤发生率≥10%的不良反应有:高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等。小细胞肺癌发生率≥10%的不良反应有:高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等。甲状腺髓样癌发生率≥10%的不良反应有:高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等。安罗替尼_Anlotinib有哪些禁忌症?对本品任何成份过敏者应禁用,中央型肺鳞癌或具有大咯血风险的患者禁用,重度肝肾功能不全患者禁用,妊娠期及哺乳期妇女禁用。安罗替尼_Anlotinib的特殊人群妊娠期患者尚无妊娠期妇女服用安罗替尼的研究资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性,推测安罗替尼可抑制胎儿血管生成。育龄期女性在接受本品治疗期间和治疗结束至少6个月内应采取有效的避孕措施。妊娠期妇女禁用,如在使用过程中发现妊娠,建议停用本品并于妇产科就诊。哺乳期患者尚无哺乳期妇女服用安罗替尼的资料。尚不清楚本品和/或其代谢产物可分泌到人乳汁中。由于许多药物都可分泌到人乳汁中,并且药物对乳儿有潜在严重不良反应,哺乳期妇女禁用盐酸安罗替尼。儿童患者尚无18岁以下患者应用安罗替尼的安全性和有效性资料。安罗替尼_Anlotinib国内价格目前,盐酸安罗替尼胶囊(福可维)已被纳入国家医保乙类,医保支付标准为487元(12mg/粒)、423.6元(10mg/粒)和357元(8mg/粒)。安罗替尼_Anlotinib医保报销病症有哪些?目前,盐酸安罗替尼胶囊(福可维)已被纳入国家医保乙类,限:1.用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。2.用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。3.用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。该适应症是基于一项包括119例既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的II期临床试验的结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。4.用于具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。该适应症是基于一项包括91例晚期甲状腺髓样癌的IIB期临床试验结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。安罗替尼_Anlotinib研发公司是哪个?安罗替尼_Anlotinib是正大天晴所研发的。安罗替尼_Anlotinib别名有哪些?安罗替尼_Anlotinib别名:盐酸安罗替尼胶囊。
安罗替尼
2022-03-26
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安罗替尼副作用非小细胞肺癌发生率≥10%的不良反应有:高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等。软组织肉瘤发生率≥10%的不良反应有:高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等。小细胞肺癌发生率≥10%的不良反应有:高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等。甲状腺髓样癌发生率≥10%的不良反应有:高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等。安罗替尼是什么成分药品?安罗替尼药品成分:盐酸安罗替尼胶囊。安罗替尼是什么时候上市?安罗替尼上市时间2018-05-08。安罗替尼多久才有效?由于每一位不同适应症的患者服用安罗替尼的治疗方案不同,患者对安罗替尼敏感度不一样,所以无法笼统概括在一个时间节点上,只要患者是积极配合治疗,在医嘱下服用药物,相信对病情是有益处的。以下是安罗替尼用法用量,仅供参考:非小细胞肺癌盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg,每日1次,早餐前口服。连续服药2周,停药1周,即3周(21天)为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。用药期间如出现漏服,确认距下次用药时间短于12小时,则不再补服。软组织肉瘤盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg,每日1次,早餐前口服。连续服药2周,停药1周,即3周(21天)为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。用药期间如出现漏服,确认距下次用药时间短于12小时,则不再补服。小细胞肺癌盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg,每日1次,早餐前口服。连续服药2周,停药1周,即3周(21天)为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。用药期间如出现漏服,确认距下次用药时间短于12小时,则不再补服。甲状腺髓样癌盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg,每日1次,早餐前口服。连续服药2周,停药1周,即3周(21天)为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。用药期间如出现漏服,确认距下次用药时间短于12小时,则不再补服。安罗替尼出现副作用怎么办?出血VEGFR抑制剂类药物有可能增加出血风险。接受安罗替尼治疗的患者有出血事件报告,包括严重出血和死亡事件。在治疗期间应对患者的出血相关体征和症状进行监测。具有出血风险、凝血功能异常的患者应慎用本品,服用本品期间应严密监测血小板、凝血酶原时间。对于出现2级出血事件的患者应暂停安罗替尼治疗,如两周内恢复至<2级,则下调一个剂量继续用药。如再次出血,应永久停药。一旦出现3级或以上的出血事件,则永久停药。因临床试验排除了存在出血体质迹象或病史、用药前4周内出现≥CTCAE3级的任何出血事件、存在未愈合创口、溃疡或骨折、因此具有以上风险的患者应在医师指导下使用。高血压接受安罗替尼治疗的患者有高血压报告,多在服药后2周内出现,不随间断停药而波动。开始用药的前6周应每天监测血压。后续用药期间每周监测血压2~3次,发现高血压或头痛、头晕症状应积极与医生沟通并在医师指导下接受降压药物治疗、暂停盐酸安罗替尼治疗或剂量调整。当发生3/4级高血压(收缩压≥180mmlHg或舒张压≥110mmHg),应暂停用药;如恢复用药后再次出现3/4级高血压,应下调一个剂量后继续用药。如3/4级高血压持续,建议停药。出现高血压危象的患者应立即停用本品并去心内科就诊。气胸接受安罗替尼治疗的患者有气胸报告。肿瘤患者肺及胸膜下病灶退缩存在自发性气胸风险,接受安罗替尼治疗后出现突发胸痛或呼吸困难等症状,须立即就医。确认气胸的患者应于医院行闭式引流术或其它医学干预。腹泻接受安罗替尼治疗的患者有腹泻报告。用药期间,注意评估是否有脱水或电解质失衡,必要时考虑静脉补液,使用洛哌丁胺、益生菌和思密达治疗。严重时也可考虑预防性抗生素治疗并加用生长抑素。对发生严重或持续性腹泻、甚至脱水的患者,如果可以排除或鉴别为其他原因(肠道菌群紊乱、免疫功能低下、类癌综合征等)导致的腹泻外,可采取包括暂停用药、下调一个剂量直至永久停药措施。牙龈口腔肿痛接受安罗替尼治疗的患者有口腔疼痛、口腔黏膜炎和牙疼的报告。针对牙龈口腔肿痛,应保持口腔清洁、注意控制疼痛,减少多重感染,阻止口腔粘膜炎进一步加重。可推荐使用包括含利多卡因、碳酸氢钠或氯己定等含漱剂或相应的涂剂对症处理,促进愈合。注意均衡营养和水的摄取,个性化膳食,避免热、辛辣食物,禁烟酒,禁用含酒精的含漱剂。必要时可到口腔科就诊。发生牙龈口腔肿痛时,可采取包括暂停用药、下调一个剂量直至永久停药措施。手足综合征接受安罗替尼治疗的患者有手足综合征报告。多在给药2周内出现,表现为手足掌底部位皮肤肿胀、剥落、水泡、皲裂、出血或红斑的复合表现,常伴有疼痛。2级手足综合征患者应采取对症治疗处理,包括加强皮肤护理,保持皮肤清洁,避免继发感染,避免压力和摩擦;局部使用含尿素和皮质类固醇成分的乳液或润滑剂;发生感染时局部使用抗真菌药或抗生素治疗,建议在皮肤专科医师指导下使用。如出现≥3级的手足综合征,应下调一个剂量后继续用药。如不良反应仍持续,应停药。QT间期延长接受安罗替尼治疗的患者有QT间期延长报告。QTc间期延长可能导致室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死风险增加,治疗期间应每6~8周常规监测心电图。患有先天性长QT间期综合征的患者应避免使用本品。患有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长QTc间期的药物的患者应定期(每3-6周)进行心电图和血电解质的监测。连续两次独立心电图检测QTc间期>500ms的患者应暂停用药,直至QTc间期≤480ms或降至基线水平(当基线QTc间期>480ms),应下调一个剂量用药。对于出现任何级别的QTc间期延长(≥450ms)并伴有下列任何一种情况的患者应永久停用本品:尖端扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速、严重心律失常的症状或体征,并及时去心内科就诊。蛋白尿接受安罗替尼治疗的患者有蛋白尿报告。基础肾功能不全患者应在医师指导下慎用安罗替尼并密切监测。建议患者每6~8周检查尿常规,对连续2次尿蛋白≥++者,须进行24小时尿蛋白测定,根据不良反应级别采取包括暂停用药、剂量调整和永久停药等处理措施。高脂血症接受安罗替尼治疗的患者有高脂血症报告。高脂血症的患者建议调整为低脂饮食。2级或更高级别的高胆固醇血症(≥7.75mmol/L),或2级或更高级别的高甘油三酯血症(≥2.5×正常值上限),应使用羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂等降血脂药物治疗。癫痫发作接受安罗替尼治疗的患者有癫痫发作的报告。尚不确定本品是否可导致癫痫或增加癫痫风险,既往有癫痫病史的患者应慎用。可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)在VEGFR抑制剂类药物治疗肿瘤中有报道,并且可能致命。RPLS是一种神经障碍,可能伴随着头痛、癫痫、嗜睡、意识模糊、失明和其他视觉和神经功能障碍。可能伴随轻度至重度高血压。已确认的RPLS最佳诊断方法为核磁共振。在安罗替尼研究中尚未报告此类事件发生,在实际使用过程中,应密切监测相关的症状和体征,一旦发生RPLS的患者应永久停药。伤口愈合延缓在VEGFR抑制剂类药物治疗肿瘤中有报道出现伤口愈合缓慢。临床研究中接受安罗替尼治疗的患者发现过愈合不良的报告。建议正在进行重大外科手术的患者暂停给药以预防该现象发生。对于重大外科手术后何时开始治疗的临床经验有限。因此应根据接受重大外科手术后患者的康复程度,由临床医师判断是否重新开始给药。安罗替尼国内价格安罗替尼国内价格可能受“是否被纳入《医保目录》内”的影响,同时还收到市场因素影响,安罗替尼国内价格各个地区可能有所不同。目前,盐酸安罗替尼胶囊(福可维)已被纳入国家医保乙类,医保支付标准为487元(12mg/粒)、423.6元(10mg/粒)和357元(8mg/粒)。妊娠期患者服用安罗替尼有什么需要注意?妊娠期患者尚无妊娠期妇女服用安罗替尼的研究资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性,推测安罗替尼可抑制胎儿血管生成。育龄期女性在接受本品治疗期间和治疗结束至少6个月内应采取有效的避孕措施。妊娠期妇女禁用,如在使用过程中发现妊娠,建议停用本品并于妇产科就诊。哺乳期患者尚无哺乳期妇女服用安罗替尼的资料。尚不清楚本品和/或其代谢产物可分泌到人乳汁中。由于许多药物都可分泌到人乳汁中,并且药物对乳儿有潜在严重不良反应,哺乳期妇女禁用盐酸安罗替尼。儿童患者尚无18岁以下患者应用安罗替尼的安全性和有效性资料。安罗替尼在中国上市时间是什么时候?安罗替尼在中国上市时间:2018-05-08。安罗替尼如何冷藏?遮光,密闭,在25℃以下保存。
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2022-03-26
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择捷美_Cejemly怎么使用?非小细胞肺癌推荐剂量:本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上, 直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。择捷美_Cejemly什么时候上市?择捷美_Cejemly是2021-12-21上市。择捷美_Cejemly可以治疗什么疾病?择捷美_Cejemly可以治疗非小细胞肺癌。择捷美_Cejemly有不良反应怎么办?免疫相关不良反应接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官。对于疑似免疫相关不良反应,应进行充分的评估以确定病因或排除其他病因。大多数免疫相关不良反应是可逆的,并且可通过中断本品治疗、给予皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理。整体而言,对于大部分2级以及某些特定的3级和4级免疫相关不良反应需暂停给药。 对于4级及某些特定的3级免疫相关不良反应需永久停药。对于3级和4级及某些特定的2级免疫相关不良反应,根据临床指征,给予1-2mg/kg/天强的松等效剂量及其他治疗,直至改善到≤1级。皮质类固醇需至少一个月的时间逐渐减量直至停药,快速减量可能引起不良反应恶化或复发。如果不良反应在皮质类固醇治疗后继续恶化或无改善,则应增加非皮质类固醇类别的免疫抑制剂治疗。本品给药后任何复发性3级或4级免疫相关不良反应(内分泌疾病除外),末次给药后12 周内2级或3级免疫相关不良反应未改善到0-1级(内分泌疾病除外),以及末次给药后12周内皮质类固醇未能降至≤10mg/天强的松等效剂量,应永久停药。免疫相关性肺炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肺炎的报告。应监测患者是否有肺炎症状和体征,如呼吸困难、缺氧表现、咳嗽、胸痛等,以及放射学改变(例如局部毛玻璃样混浊、斑块样浸润)。疑似免疫相关性肺炎的病例应采用影像学、肺功能、动脉血氧饱和度等检查进行评估和确认,并排除感染、疾病相关等其他病因。对于2级免疫相关性肺炎的患者,应暂停本品治疗。对于3级或4级或复发性2级免疫相关性肺炎,应永久停止本品治疗。免疫相关性结肠炎在接受本品治疗的患者中未观察到免疫相关性结肠炎的报告,但其属于其他 PD-1/PD-L1 产品较常报告的免疫相关不良反应。应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便,并排除感染和基础疾病相关性病因。对于 2 级或 3 级免疫相关性腹泻或结肠炎,应暂停本品治疗。对于 4 级或复发性 3 级免疫相关性结肠炎,应永久停止本品治疗。应考虑肠穿孔的潜在风险,必要时行影像学和/或内镜检查以确认。免疫相关性肝炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肝炎的报告。应定期(每 个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征,并排除感染及与基础疾病相关的病因。如发生免疫相关性肝炎,应增加肝功能检测频率。给予皮质类固醇治疗[初始剂量为0.5-1 mg/kg/天(针对2级肝炎)和1-2 mg/kg/天(针对≥3级肝炎)泼尼松或等效剂量,之后逐渐减 少剂量],并根据肝酶升高的严重程度决定是暂时停药还是永久停药。对于2级免疫相关性肝炎,应暂停本品治疗。对于3级或4级免疫相关性肝炎,应永久停止本品治疗。免疫相关性肾炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肾炎报告。应定期(每个 月)监测患者肾功能的变化及肾炎相应的症状和体征。如发生免疫相关性肾炎,应增加肾功能检测频率。多数出现血清肌酐升高的患者无临床症状。应排除肾功能损伤的其他病因。肾功能变化,排除肾功能损伤的其他病因。对于≥2级肾炎给予皮质类固醇(初始剂量为1-2 mg/kg/天泼尼松或等效剂量,之后逐渐减少剂量)。2级血肌酐升高应暂停本品治疗。3级或4级血肌酐升高应永久停止本品治疗。免疫相关性心肌炎在接受本品治疗的患者中有免疫相关性心肌炎的报告。应对心肌炎的症状和体征进行监测,对于疑似免疫相关性心肌炎,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因,并进行心肌酶谱等相关检查。发生2级心肌炎时,应暂停本品治疗,并给予皮质类固醇治疗,心肌炎恢复至0-1级后能否重新开始本品治疗的安全性尚不明确。发生3级或4级心肌炎时,应永久停止本品治疗,并给予皮质类固醇治疗。应密切监测心肌酶谱、心功能等。免疫相关性内分泌疾病甲状腺疾病在接受本品治疗的患者中有甲状腺功能紊乱的报告,包括甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,甲状腺炎。应密切监测患者甲状腺功能的变化及相应的症状和体征。对于症状性2级或3级甲状腺功能减退,应暂停本品治疗,并根据需要开始甲状腺激素替代治疗。对于症状性2级或3级甲状腺功能亢进,应暂停本品治疗,并根据需要给予抗甲状腺药物治疗。如果怀疑有甲状腺急性炎症,可考虑暂停本品治疗并给予皮质类固醇治疗。当甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进的症状改善及甲状腺功能检查恢复,可根据临床需要重新开始本品治疗。对于4级甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退,须永久停止本品治疗。应持续监测甲状腺功能,确保恰当的治疗。垂体炎接受本品治疗的患者中有垂体炎的报告。应对垂体炎患者的症状和体征进行监测(包括垂体功能减退和继发性肾上腺功能不全),并排除其他病因。监测和评估垂体相关的激素水平,必要时进行功能试验,考虑垂体MRI检查和自身免疫性抗体检查。 发生症状性2级或3级垂体炎时应暂停本品治疗,并根据临床需要给予激素替代治疗。如果怀 疑急性垂体炎,可给予皮质类固醇治疗。发生4级垂体炎时须永久停止本品治疗。应持续监测垂体功能、肾上腺功能和激素水平,根据临床指征给予皮质类固醇和其他激素替代疗法。糖尿病接受本品治疗的患者报告了高血糖症。应对患者的血糖水平或其他糖尿病症状和体征进行监测。根据临床需要给予胰岛素替代治疗。3级高血糖症或1型糖尿病患者,应暂停本品,给予胰岛素替代治疗直至症状缓解。对于4级高血糖症或1型糖尿病患者,须永久停用本品。应持续监测血糖水平,确保适当的胰岛素替代治疗。免疫相关性皮肤不良反应在接受本品治疗的患者中有免疫相关性皮肤不良反应的报告。应监测患者的重度皮肤不良反应,并应排除其他病因。对于1级或2级皮疹,可继续本品治疗, 并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生3级皮疹时应暂停本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗。发生4级皮疹、确诊SJS或TEN时应永久停止本品治疗。其他免疫相关不良反应在本品临床试验中,还在小于1%的患者中报告了包括胰腺炎、肌炎、全血细胞减少/双系血细胞减少、溶血性贫血、关节炎的免疫相关不良反应。其他抗PD-1/PD-L1抗体也报告了未曾在本品治疗中观察到的发生率较低的其他免疫相关不良反应。对于其他疑似免疫相关不良反应,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因。根据不良反应的严重程度,首次发生2级或3级免疫相关性不良反应,应暂停本品治疗。对于任何复发性3级免疫相关性不良反应(除外内分泌疾病)和任何4级免疫相关性不良反应,必须永久停止本品治疗。并根据临床指征,给予皮质类固醇或其他治疗。输液相关反应在接受本品治疗的患者中有输液相关反应的报告。本品用药后需密切观察患者的症状和体征,包括寒战,发热,胸闷,瘙痒,皮疹,低血压等。出现2级输液相关反应时,应降低滴速或暂停给药,可考虑给予解热镇痛类抗炎药和抗组胺药治疗,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。如果出现3级或4级输液相关反应,须立即停止输液并永久停止本品治疗,并给予适当的药物治疗。对驾驶和操作机器能力的影响基于本品可能出现疲乏等不良反应,建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品,直至确定本品不会对其产生不良影响。配伍禁忌在没有进行配伍性研究的情况下,本品不得与其他医药产品混合。本品不应与其它医药产品经相同的静脉通道合并输注。择捷美_Cejemly的功效程序性死亡配体-1(PD-L1)可表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上。当 PD-L1 与 T 细胞及抗原递呈细胞上的 PD-1 和 B7.1 受体结合时,可抑制细胞毒性 T 细胞活性、T 细胞增殖和细胞因子释放, 从而在肿瘤微环境中抑制抗肿瘤免疫应答。舒格利单抗是一种可直接结合 PD-L1 的人免疫球蛋白 G4(IgG4)单克隆抗体,可抑制 PD-L1 与程序性细胞死亡因子-1(PD-1)及白细胞分化抗原 CD80(B7.1)的结合。舒格利单抗未明显诱导抗体依赖性细胞介导细胞毒性(ADCC)。在同源小鼠肿瘤模型中,阻断 PD-L1 活性可减慢肿瘤生长。择捷美_Cejemly怎么贮存?本品在2~8℃避光保存与运输,不得冷冻。择捷美_Cejemly医保报销条件有哪些?择捷美_Cejemly医保报销条件,需要患者所报适应症在医保目录之内,以下是择捷美_Cejemly医保批准的适应症:目前,舒格利单抗注射液尚未进入国家医保。择捷美_Cejemly国内价格由于择捷美_Cejemly价格受到医保政策因素影响,所以择捷美_Cejemly在不同地方价格不同,以下是择捷美_Cejemly参考价格。由于舒格利单抗获批较晚,目前暂未收集到其在中国销售的价格信息。择捷美_Cejemly治疗什么的?择捷美_Cejemly可以治疗非小细胞肺癌等疾病。
舒格利单抗
2022-03-26