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Abecma作用机制是什么?Abecma是一种嵌合抗原受体(CAR)阳性T细胞疗法,靶向B细胞在正常和恶性浆细胞表面表达的成熟抗原(BCMA)。CAR构建物包括用于抗原特异性的抗BCMA单链抗体靶向结构域、跨膜结构域、CD3 zeta T细胞激活结构域和4-1BB共刺激结构域,Abecma的抗原特异性激活导致CAR阳性T细胞增殖、细胞因子分泌以及随后BCMA表达细胞的细胞溶解性杀伤。Abecma靶点是什么?Abecma靶点有BCMA。Abecma有什么其他名字?Abecma别名有ide-cel。Abecma是什么药?Abecma是由百时美施贵宝研发的一种B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,于2021年获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市。Abecma的上市,将为这类患者提供一种新的、有效的、个性化治疗方案,仅需一次输液即可实现快速、深度、持久的缓解。Abecma在国外能治疗什么疾病?2021年3月26日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准Abecma用于治疗既往至少接受过4种癌症治疗无效或复发的多发性骨髓瘤患者,既往治疗需包括:免疫调节剂、蛋白酶抑制剂和抗CD38单克隆抗体药物的治疗。Abecma是医保药物吗?只要Abecma进入医保,即是医保药。艾基维仑赛,即idecabtagene vicleucel、Abecma、Abecma、ide-cel尚未纳入国家医保范畴。艾基维仑赛虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。Abecma有什么禁忌症?暂无。Abecma国内价格Abecma目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,Abecma价格大约是$437,967.50,折合成人民币是2795152元左右。Abecma怎么治疗副作用?细胞因子释放综合征(CRS)CRS,包括致命或危及生命的反应,发生在Abecma治疗后。CRS最常见的表现包括发热(98%)、低血压(41%)、心动过速(35%)、寒战(31%)、缺氧(20%)、疲劳(12%)和头痛(10%)。可能与CRS相关的3级或以上事件包括低血压、缺氧、高胆红素血症、低纤维蛋白原血症、ARDS、心房颤动、肝细胞损伤、代谢性酸中毒、肺水肿、多器官功能障碍综合征和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。根据临床表现确定CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。在输注Abecma之前,确保至少有2剂托昔单抗可用。接受Abecma输注后,对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后至少4周对患者进行CRS体征或症状监测。在出现CRS的第一个症状时,按照指示进行支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇治疗。如果CRS的迹象或症状随时出现,建议患者立即寻求医疗护理。神经毒性神经毒性可能严重或危及生命。在进行Abecma输注后,至少对患者进行7天的神经毒性体征和症状监测,排除神经症状的其他原因。在输液后至少4周内监测患者的神经毒性症状或体征,并及时治疗。神经毒性应根据需要使用支持性护理和/或皮质类固醇进行管理。建议患者在任何时候出现神经系统毒性迹象或症状时立即就医。噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)/巨噬细胞激活综合征(MAS)HLH/MAS的表现包括低血压、缺氧、多器官功能障碍、肾功能不全和细胞减少。HLH/MAS是一种潜在的危及生命的疾病,如果不及早发现和治疗,死亡率很高。HLH/MAS的治疗应按照机构标准进行。过敏反应输注Abecma可能会发生过敏反应,可能是由阿贝克玛中的二甲基亚砜(DMSO)引起的。感染Abecma不应用于患有活动性感染或炎症性疾病的患者。Abecma输注后患者发生严重、危及生命或致命的感染。在Abecma输注前后监测患者的感染体征和症状,并进行适当治疗。根据标准机构指南,使用预防性、先发制人和/或治疗性抗菌药物。Abecma输注后,16%(20/127)的患者出现发热性中性粒细胞减少症,可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症,应评估感染情况,并根据医学指示,使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行治疗。病毒再激活Abecma给药后发生巨细胞病毒(CMV)感染,导致肺炎和死亡,根据临床指南监测和治疗CMV再激活。乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,可发生在使用针对浆细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行制造前,按照临床指南对CMV、HBV、丙型肝炎病毒(HCV)和人体免疫缺陷病毒(HIV)进行筛查。考虑抗病毒治疗,以防止病毒再激活每一个地方机构指南/临床实践。持续性细胞减少患者在进行淋巴消耗性化疗和Abecma输注后可能表现出持续的细胞减少。在阿贝克玛输注前后监测血液计数,根据当地机构指南,使用髓系生长因子和血液制品输血支持治疗细胞减少症。低丙种球蛋白血症接受Abecma治疗的患者可能发生浆细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用ABECMA治疗后监测免疫球蛋白水平,并对IgG<400 mg/dL的患者使用IVIG。按照当地机构指南进行管理,包括感染预防措施和抗生素或抗病毒预防措施。在Abecma治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在Abecma治疗期间,以及在ABECMA治疗后的免疫恢复之前,至少6周内不建议接种活病毒疫苗。输注后可能表现出持续的细胞减少。在Abecma输注前后监测血液计数。根据当地机构指南,使用髓系生长因子和血液制品输血支持治疗细胞减少症。继发性恶性肿瘤接受Abecma治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,患者在输注Abecma后的8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。

艾基维仑赛 2022-03-26

Breyanzi_Breyanzi国内价格

Breyanzi_Breyanzi怎么使用?大B细胞淋巴瘤单剂量Breyanzi含有50-110×10^6个CAR阳性活T细胞(由CD8和CD4组分的1:1 CAR阳性活T细胞组成),每种组分在1-4个单剂量小瓶中单独供应。关于要注入的实际细胞计数和体积,请参见各成分的注射释放证书(RFI证书)。Breyanzi仅供自体使用。关于要注入的实际细胞计数和体积,请参见各成分的注射释放证书(RFI证书)在输注Breyanzi之前实施淋巴消耗化疗方案:静脉注射氟达拉滨30 mg/㎡/天,静脉注射环磷酰胺300 mg/㎡/天,持续3天。有关肾损害剂量调整的信息,请参见氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息。在完成淋巴消耗化疗后2至7天内注入Breyanzi。如果患者因先前的化疗、活动性未控制感染或活动性移植物抗宿主病(GVHD)而出现严重不良事件,则延迟Breyanzi的输注。为了最大限度地降低输液反应的风险,在使用Breyanzi治疗前30至60分钟,给患者预先服用醋氨酚(650毫克口服)和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服),或其他H1抗组胺药。避免预防性使用全身性皮质类固醇。Breyanzi_Breyanzi什么时候上市?Breyanzi_Breyanzi是2021-02-05上市。Breyanzi_Breyanzi可以治疗什么疾病?Breyanzi_Breyanzi可以治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤。Breyanzi_Breyanzi有不良反应怎么办?细胞因子释放综合征细胞因子释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应,发生在用Breyanzi治疗后。在CRS患者中,CRS最常见的表现包括发热(93%)、低血压(49%)、心动过速(39%)、寒战(28%)和缺氧(21%)。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常(包括心房颤动和室性心动过速)、心脏骤停、心力衰竭、弥漫性肺泡损伤、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。在输注Breyanzi之前,确保有2剂托昔单抗可用。在输液后的第一周内,每天在认证医疗机构对患者进行CRS症状和体征监测。在输液后至少4周内对患者进行CRS症状和体征监测。如果CRS症状或体征随时出现,建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时,按照指示采用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经毒性Breyanzi治疗后出现致命或危及生命的神经毒性。最常见的神经毒性包括脑病(24%)、震颤(14%)、失语(9%)、谵妄(7%)、头痛(7%)、共济失调(6%)和头晕(6%),使用Breyanzi后出现严重事件,包括脑水肿和癫痫发作。在输液后的第一周内,每天在经认证的医疗机构对患者进行神经毒性体征和症状监测。在输液后至少4周内对患者进行神经毒性体征或症状监测,及时评估和治疗。建议患者在任何时候出现神经系统毒性迹象或症状时立即寻求医疗护理。过敏反应输注Breyanzi可能会发生严重的过敏反应,可能是由于二甲基亚砜(DMSO)。严重感染Breyanzi输液后患者发生严重感染,包括危及生命或致命的感染。在服用Breyanzi前后监测患者的感染症状和体征,并进行适当治疗,根据标准的机构指南管理预防性抗菌药物。在注射Breyanzi后9%(24/268)的患者中观察到发热性中性粒细胞减少,可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症,根据医学指示,评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。对于有临床意义的活动性全身感染的患者,应避免服用Breyanzi。病毒再激活乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前,根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能表现出细胞减少,在淋巴细胞减少化疗和Breyanzi输注后数周内仍未解决。低丙种球蛋白血症接受Breyanzi治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Breyanzi治疗后监测免疫球蛋白水平,并根据临床指示使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代。活疫苗在Breyanzi治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在使用Breyanzi治疗期间,以及在使用Breyanzi治疗后免疫恢复之前,至少6周内不建议使用活病毒疫苗接种。继发性恶性肿瘤用Breyanzi治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,服用Breyanzi的患者在服用Breyanzi后的8周内存在意识改变或降低或协调障碍的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。Breyanzi_Breyanzi的功效Breyanzi是一种CD19导向的基因修饰自体细胞免疫疗法,作为一种特定的成分进行管理,以减少CD8阳性和CD4阳性T细胞剂量的变异性。CAR由FMC63单克隆抗体衍生的单链可变片段(scFv)、IgG4铰链区、CD28跨膜结构域、4-1BB(CD137)共刺激结构域和CD3 zeta激活结构域组成。CD3 zeta信号对启动活化和抗肿瘤活性至关重要,而4-1BB(CD137)信号可增强T细胞的扩增和BREYANZI的持久性。CAR与肿瘤和正常B细胞表面表达的CD19结合可诱导CAR T细胞的激活和增殖、促炎细胞因子的释放以及靶细胞的细胞毒性杀伤。Breyanzi_Breyanzi怎么贮存?将小瓶储存在温度监测系统中的液氮气相(低于或等于-130°C)中。Breyanzi_Breyanzi医保报销条件有哪些?Breyanzi_Breyanzi医保报销条件,需要患者所报适应症在医保目录之内,以下是Breyanzi_Breyanzi医保批准的适应症:Breyanzi暂无进入国家医保。Breyanzi_Breyanzi国内价格由于Breyanzi_Breyanzi价格受到医保政策因素影响,所以Breyanzi_Breyanzi在不同地方价格不同,以下是Breyanzi_Breyanzi参考价格。Breyanzi目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,Breyanzi价格大约是$428,362.70,折合成人民币是2735138元左右。Breyanzi_Breyanzi治疗什么的?Breyanzi_Breyanzi可以治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤等疾病。

利基迈仑赛 2022-03-26

Breyanzi国内价格

Breyanzi作用机制是什么?Breyanzi是一种CD19导向的基因修饰自体细胞免疫疗法,作为一种特定的成分进行管理,以减少CD8阳性和CD4阳性T细胞剂量的变异性。CAR由FMC63单克隆抗体衍生的单链可变片段(scFv)、IgG4铰链区、CD28跨膜结构域、4-1BB(CD137)共刺激结构域和CD3 zeta激活结构域组成。CD3 zeta信号对启动活化和抗肿瘤活性至关重要,而4-1BB(CD137)信号可增强T细胞的扩增和BREYANZI的持久性。CAR与肿瘤和正常B细胞表面表达的CD19结合可诱导CAR T细胞的激活和增殖、促炎细胞因子的释放以及靶细胞的细胞毒性杀伤。Breyanzi靶点是什么?Breyanzi靶点有CD19。Breyanzi有什么其他名字?Breyanzi别名有liso-cel,JCAR017。Breyanzi是什么药?Breyanzi)是百时美施贵宝开发的一款靶向CD19的抑制性嵌合抗原受体(iCAR)T细胞疗法,于2021年获美国FDA批准上市。Breyanzi是全球第4款获批的CAR-T疗法,其特别之处在于该疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例 (1:1) 能得到有效控制, 从而更好的控制细胞疗法的毒副作用。Breyanzi在国外能治疗什么疾病?2021年2月5日,美国FDA批准百时美施贵宝(BMS)旗下Juno Therapeutics公司开发的CD19靶向CAR-T疗法Breyanzi上市,用于治疗经过2种或多种系统治疗线后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的成年患者,包括未特指的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(包括源自惰性淋巴瘤的DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、3B级滤泡性淋巴瘤。Breyanzi是医保药物吗?只要Breyanzi进入医保,即是医保药。利基迈仑赛,即lisocabtagene maraleucel、Breyanzi、Breyanzi、liso-cel,JCAR017尚未纳入国家医保范畴。利基迈仑赛虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。Breyanzi有什么禁忌症?暂无。Breyanzi国内价格Breyanzi目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,Breyanzi价格大约是$428,362.70,折合成人民币是2735138元左右。Breyanzi怎么治疗副作用?细胞因子释放综合征细胞因子释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应,发生在用Breyanzi治疗后。在CRS患者中,CRS最常见的表现包括发热(93%)、低血压(49%)、心动过速(39%)、寒战(28%)和缺氧(21%)。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常(包括心房颤动和室性心动过速)、心脏骤停、心力衰竭、弥漫性肺泡损伤、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。在输注Breyanzi之前,确保有2剂托昔单抗可用。在输液后的第一周内,每天在认证医疗机构对患者进行CRS症状和体征监测。在输液后至少4周内对患者进行CRS症状和体征监测。如果CRS症状或体征随时出现,建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时,按照指示采用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经毒性Breyanzi治疗后出现致命或危及生命的神经毒性。最常见的神经毒性包括脑病(24%)、震颤(14%)、失语(9%)、谵妄(7%)、头痛(7%)、共济失调(6%)和头晕(6%),使用Breyanzi后出现严重事件,包括脑水肿和癫痫发作。在输液后的第一周内,每天在经认证的医疗机构对患者进行神经毒性体征和症状监测。在输液后至少4周内对患者进行神经毒性体征或症状监测,及时评估和治疗。建议患者在任何时候出现神经系统毒性迹象或症状时立即寻求医疗护理。过敏反应输注Breyanzi可能会发生严重的过敏反应,可能是由于二甲基亚砜(DMSO)。严重感染Breyanzi输液后患者发生严重感染,包括危及生命或致命的感染。在服用Breyanzi前后监测患者的感染症状和体征,并进行适当治疗,根据标准的机构指南管理预防性抗菌药物。在注射Breyanzi后9%(24/268)的患者中观察到发热性中性粒细胞减少,可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症,根据医学指示,评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。对于有临床意义的活动性全身感染的患者,应避免服用Breyanzi。病毒再激活乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前,根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能表现出细胞减少,在淋巴细胞减少化疗和Breyanzi输注后数周内仍未解决。低丙种球蛋白血症接受Breyanzi治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Breyanzi治疗后监测免疫球蛋白水平,并根据临床指示使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代。活疫苗在Breyanzi治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在使用Breyanzi治疗期间,以及在使用Breyanzi治疗后免疫恢复之前,至少6周内不建议使用活病毒疫苗接种。继发性恶性肿瘤用Breyanzi治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,服用Breyanzi的患者在服用Breyanzi后的8周内存在意识改变或降低或协调障碍的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。

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Tecartus_Tecartus国内价格

Tecartus_Tecartus怎么使用?套细胞淋巴瘤Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞,最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。在输注Tecartus前的第五、第四和第三天,分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡,实施淋巴消耗性化疗方案。在Tecartus输注前约30至60分钟,使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药,避免预防性使用全身皮质类固醇。急性淋巴细胞白血病Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞,最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。在第四天、第三天和第二天,30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡,并在输注Tecartus前的第二天,在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。在Tecartus输注前约30至60分钟,使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药,避免预防性使用全身皮质类固醇。Tecartus_Tecartus什么时候上市?Tecartus_Tecartus是2020-07-24上市。Tecartus_Tecartus可以治疗什么疾病?Tecartus_Tecartus可以治疗急性淋巴细胞白血病,套细胞淋巴瘤。Tecartus_Tecartus有不良反应怎么办?细胞因子释放综合征CRS,包括致命或危及生命的反应,发生在Tecartus治疗后。在CRS患者中,MCL和ALL的主要表现相似,包括发热(93%)、低血压(62%)、心动过速(59%)、寒战(32%)、缺氧(31%)、头痛(21%)、疲劳(20%)和恶心(13%)。MCL中与CRS相关的严重事件以及所有合并事件(≥ 2%)包括低血压、发热、缺氧、心动过速和呼吸困难。确保每位患者在输注Tecartus之前至少可获得两剂托昔单抗。在输注CRS后,在认证医疗机构对MCL患者进行至少7天的每日监测,对ALL患者进行至少14天的每日监测。在输注后的四周内监测患者CRS的体征或症状。如果CRS的迹象或症状随时出现,建议患者立即寻求医疗护理。在出现CRS的第一个症状时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经毒性使用Tecartus治疗后发生神经事件,包括致命或危及生命的事件。MCL和ALL中最常见的神经事件相似,包括脑病(57%)、头痛(37%)、震颤(34%)、混乱状态(26%)、失语(23%)、谵妄(17%)、眩晕(15%)、焦虑(14%)和躁动(12%)。严重事件(≥ 2%),包括脑病、失语、精神错乱和癫痫发作。对于MCL患者和ALL患者,输注后在认证医疗机构每天至少监测7天,对于ALL患者至少监测14天,以了解神经系统毒性的迹象和症状。在输注后四周内监测患者的神经毒性症状或体征,并及时治疗。噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征(HLH/MAS),包括危及生命的反应,在使用Tecartus治疗后发生。过敏反应由于Tecartus中的二甲基亚砜(DMSO)或残留庆大霉素,可能会发生严重的过敏反应。严重感染Tecartus输液后患者发生严重或危及生命的感染,包括细菌、病毒和真菌感染。对于有临床意义的活动性全身感染的患者,不应使用Tecartus。在Tecartus输液前后监测患者的感染体征和症状,并进行适当治疗。根据当地指导方针服用预防性抗菌药物。Tecartus输注后,6%的MCL患者和35%的ALL患者出现发热性中性粒细胞减少,可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症,根据医学指示,评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。在免疫抑制患者中,已报告有危及生命和致命的机会性感染。在发生神经事件的患者中,应考虑罕见感染性病因的可能性(例如,真菌和病毒感染,如HHV-6和进行性多灶性白质脑病),并应进行适当的诊断评估。乙型肝炎再激活乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行生产之前,根据临床指南对HBV、丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)进行筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和替卡托输注后数周出现细胞减少,输注Tecartus后监测血细胞计数。低丙种球蛋白血症接受Tecartus治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Tecartus治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Tecartus治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在脱淋巴细胞化疗开始前、替卡托治疗期间以及替卡托治疗后免疫恢复之前,至少六周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤使用Tecartus治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,应终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,患者在输注Tecartus后的八周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。Tecartus_Tecartus的功效Tecartus是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。研究表明,在抗CD19 CAR T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游信号级联,从而导致T细胞活化、增殖、效应器功能获得以及炎性细胞因子和趋化因子分泌,导致CD19表达细胞被杀死。Tecartus_Tecartus怎么贮存?将Tecartus冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)Tecartus_Tecartus医保报销条件有哪些?Tecartus_Tecartus医保报销条件,需要患者所报适应症在医保目录之内,以下是Tecartus_Tecartus医保批准的适应症:Tecartus暂未进入国家医保。Tecartus_Tecartus国内价格由于Tecartus_Tecartus价格受到医保政策因素影响,所以Tecartus_Tecartus在不同地方价格不同,以下是Tecartus_Tecartus参考价格。目前尚未查询到有关Tecartus价格的信息。Tecartus_Tecartus治疗什么的?Tecartus_Tecartus可以治疗急性淋巴细胞白血病,套细胞淋巴瘤等疾病。

Brexucabtagene Autoleucel 2022-03-26

Tecartus国内价格

Tecartus作用机制是什么?Tecartus是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。研究表明,在抗CD19 CAR T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游信号级联,从而导致T细胞活化、增殖、效应器功能获得以及炎性细胞因子和趋化因子分泌,导致CD19表达细胞被杀死。Tecartus靶点是什么?Tecartus靶点有CD19。Tecartus有什么其他名字?Tecartus别名有KTE-X19。Tecartus是什么药?Tecartus是吉利德/Kite采用新生产工艺开发的CD19 CAR-T疗法,于2020年获美国食品和药物管理局(FDA)加速批准上市。这是首个治疗套细胞淋巴瘤CAR-T疗法,也是全球第三款CAR-T疗法。Tecartus在国外能治疗什么疾病?2020年7月24日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准CAR-T细胞疗法Tecartus,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。2021年10月1日美国食品和药物管理局(FDA)批准Tecartus用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成人患者(18岁及以上)。Tecartus是医保药物吗?只要Tecartus进入医保,即是医保药。Brexucabtagene Autoleucel,即Brexucabtagene Autoleucel、Tecartus、Tecartus、KTE-X19尚未纳入国家医保范畴。Brexucabtagene Autoleucel虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。Tecartus有什么禁忌症?暂无。Tecartus国内价格目前尚未查询到有关Tecartus价格的信息。Tecartus怎么治疗副作用?细胞因子释放综合征CRS,包括致命或危及生命的反应,发生在Tecartus治疗后。在CRS患者中,MCL和ALL的主要表现相似,包括发热(93%)、低血压(62%)、心动过速(59%)、寒战(32%)、缺氧(31%)、头痛(21%)、疲劳(20%)和恶心(13%)。MCL中与CRS相关的严重事件以及所有合并事件(≥ 2%)包括低血压、发热、缺氧、心动过速和呼吸困难。确保每位患者在输注Tecartus之前至少可获得两剂托昔单抗。在输注CRS后,在认证医疗机构对MCL患者进行至少7天的每日监测,对ALL患者进行至少14天的每日监测。在输注后的四周内监测患者CRS的体征或症状。如果CRS的迹象或症状随时出现,建议患者立即寻求医疗护理。在出现CRS的第一个症状时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经毒性使用Tecartus治疗后发生神经事件,包括致命或危及生命的事件。MCL和ALL中最常见的神经事件相似,包括脑病(57%)、头痛(37%)、震颤(34%)、混乱状态(26%)、失语(23%)、谵妄(17%)、眩晕(15%)、焦虑(14%)和躁动(12%)。严重事件(≥ 2%),包括脑病、失语、精神错乱和癫痫发作。对于MCL患者和ALL患者,输注后在认证医疗机构每天至少监测7天,对于ALL患者至少监测14天,以了解神经系统毒性的迹象和症状。在输注后四周内监测患者的神经毒性症状或体征,并及时治疗。噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征(HLH/MAS),包括危及生命的反应,在使用Tecartus治疗后发生。过敏反应由于Tecartus中的二甲基亚砜(DMSO)或残留庆大霉素,可能会发生严重的过敏反应。严重感染Tecartus输液后患者发生严重或危及生命的感染,包括细菌、病毒和真菌感染。对于有临床意义的活动性全身感染的患者,不应使用Tecartus。在Tecartus输液前后监测患者的感染体征和症状,并进行适当治疗。根据当地指导方针服用预防性抗菌药物。Tecartus输注后,6%的MCL患者和35%的ALL患者出现发热性中性粒细胞减少,可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症,根据医学指示,评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。在免疫抑制患者中,已报告有危及生命和致命的机会性感染。在发生神经事件的患者中,应考虑罕见感染性病因的可能性(例如,真菌和病毒感染,如HHV-6和进行性多灶性白质脑病),并应进行适当的诊断评估。乙型肝炎再激活乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行生产之前,根据临床指南对HBV、丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)进行筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和替卡托输注后数周出现细胞减少,输注Tecartus后监测血细胞计数。低丙种球蛋白血症接受Tecartus治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Tecartus治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Tecartus治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在脱淋巴细胞化疗开始前、替卡托治疗期间以及替卡托治疗后免疫恢复之前,至少六周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤使用Tecartus治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,应终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,患者在输注Tecartus后的八周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。

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奕凯达_Yescarta国内价格

奕凯达_Yescarta怎么使用?弥漫性大B细胞淋巴瘤仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重,最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。奕凯达_Yescarta什么时候上市?奕凯达_Yescarta是2018-10-18上市。奕凯达_Yescarta可以治疗什么疾病?奕凯达_Yescarta可以治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)。奕凯达_Yescarta有不良反应怎么办?细胞因子释放综合征接受Yescarta治疗的患者会发生细胞因释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应。CRS的主要表现有发热(80%)、低血压(38%)、心动过速(29%)、缺氧(21%)、寒战(21%)和头痛(13%)。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常(包括心房颤动和室性心动过速)、心脏骤停、心力衰竭、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧、多器官衰竭和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。在输注Yescarta之前,确保有2剂托昔单抗可用。输注后至少每天在认证医疗机构对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后4周内对患者进行CRS体征或症状监测。建议患者在出现症状时立即就医。在CRS的第一个症状出现时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经系统毒性接受本品治疗的患者,伴随CRS发生CRS缓解后,都可能会发生致命或危及生命的神经系统毒性反应。最常见的神经毒性有脑病(53%)、头痛(45%)、震颤(31%)、眩晕(20%)、谵妄(16%)、失语(15%)和失眠(11%)。输液后,至少每天在经认证的医疗机构对患者进行7天的神经毒性症状和体征监测,在输注后4周内监测患者的神经系统毒性体征或症状,并及时治疗。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Yescarta输注后数周出现细胞减少。30%的NHL患者在输注YESCARTA后第30天出现3级或以上的细胞减少,包括中性粒细胞减少(22%)、血小板减少(13%)和贫血(5%)。在Yescarta输液后监测血液计数。低丙种球蛋白血症接受Yescarta治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。17%的NHL患者发生低丙种球蛋白血症。使用Yescarta治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Yescarta治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在Yescarta治疗期间以及在Yescarta治疗后免疫恢复之前,在开始淋巴消耗性化疗前至少6周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤接受Yescarta治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Yescarta治疗的患者在输注Yescarta后的8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。奕凯达_Yescarta的功效阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示,当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号,导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子,这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。奕凯达_Yescarta怎么贮存?将Yescarta冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)。奕凯达_Yescarta医保报销条件有哪些?奕凯达_Yescarta医保报销条件,需要患者所报适应症在医保目录之内,以下是奕凯达_Yescarta医保批准的适应症:目前,Yescarta暂未进入国家医保。奕凯达_Yescarta国内价格由于奕凯达_Yescarta价格受到医保政策因素影响,所以奕凯达_Yescarta在不同地方价格不同,以下是奕凯达_Yescarta参考价格。阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。奕凯达_Yescarta治疗什么的?奕凯达_Yescarta可以治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)等疾病。

阿基仑赛 2022-03-26

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阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel可以医保吗?阿基仑赛,即Axicabtagene ciloleucel、奕凯达、Yescarta、阿基仑赛注射液 尚未纳入国家医保范畴。阿基仑赛虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel有什么疗效?阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示,当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号,导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子,这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel在国内什么上市?阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel国内上市时间:2021-06-22。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel有什么副作用?滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)非霍奇金淋巴瘤患者最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)有CRS、发热、低血压、脑病、心动过速、疲劳、头痛、发热性中性粒细胞减少症、恶心、不明病原体感染、食欲减退、寒战、腹泻、震颤、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、缺氧、便秘、呕吐、心律失常和头晕。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel有哪些禁忌症?暂无。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel的特殊人群妊娠期患者没有关于孕妇使用Yescarta的可用数据,也尚未对Yescarta进行动物生殖和发育毒性研究,目前尚不清楚Yescarta是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Yescarta。哺乳期患者没有关于母乳中Yescarta的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Yescarta的临床需求,以及Yescarta或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Yescarta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel国内价格阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel医保报销病症有哪些?目前,Yescarta暂未进入国家医保。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel研发公司是哪个?阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel是Kite所研发的。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel别名有哪些?阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel别名:阿基仑赛注射液 。

阿基仑赛 2022-03-26

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奕凯达作用机制是什么?阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示,当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号,导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子,这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。奕凯达靶点是什么?奕凯达靶点有CD19。奕凯达有什么其他名字?奕凯达别名有阿基仑赛注射液 。奕凯达是什么药?阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel,奕凯达)是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品,是一种自体免疫细胞注射剂,于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法。奕凯达在国外能治疗什么疾病?2017年10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CAR-T细胞疗法Yescarta(阿基仑赛)上市,用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。2021年3月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Yescarta(阿基仑赛)用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。奕凯达是医保药物吗?只要奕凯达进入医保,即是医保药。阿基仑赛,即Axicabtagene ciloleucel、奕凯达、Yescarta、阿基仑赛注射液 尚未纳入国家医保范畴。阿基仑赛虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。奕凯达有什么禁忌症?暂无。奕凯达国内价格阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。奕凯达怎么治疗副作用?细胞因子释放综合征接受Yescarta治疗的患者会发生细胞因释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应。CRS的主要表现有发热(80%)、低血压(38%)、心动过速(29%)、缺氧(21%)、寒战(21%)和头痛(13%)。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常(包括心房颤动和室性心动过速)、心脏骤停、心力衰竭、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧、多器官衰竭和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。在输注Yescarta之前,确保有2剂托昔单抗可用。输注后至少每天在认证医疗机构对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后4周内对患者进行CRS体征或症状监测。建议患者在出现症状时立即就医。在CRS的第一个症状出现时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经系统毒性接受本品治疗的患者,伴随CRS发生CRS缓解后,都可能会发生致命或危及生命的神经系统毒性反应。最常见的神经毒性有脑病(53%)、头痛(45%)、震颤(31%)、眩晕(20%)、谵妄(16%)、失语(15%)和失眠(11%)。输液后,至少每天在经认证的医疗机构对患者进行7天的神经毒性症状和体征监测,在输注后4周内监测患者的神经系统毒性体征或症状,并及时治疗。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Yescarta输注后数周出现细胞减少。30%的NHL患者在输注YESCARTA后第30天出现3级或以上的细胞减少,包括中性粒细胞减少(22%)、血小板减少(13%)和贫血(5%)。在Yescarta输液后监测血液计数。低丙种球蛋白血症接受Yescarta治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。17%的NHL患者发生低丙种球蛋白血症。使用Yescarta治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Yescarta治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在Yescarta治疗期间以及在Yescarta治疗后免疫恢复之前,在开始淋巴消耗性化疗前至少6周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤接受Yescarta治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Yescarta治疗的患者在输注Yescarta后的8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。

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阿基仑赛副作用滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)非霍奇金淋巴瘤患者最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)有CRS、发热、低血压、脑病、心动过速、疲劳、头痛、发热性中性粒细胞减少症、恶心、不明病原体感染、食欲减退、寒战、腹泻、震颤、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、缺氧、便秘、呕吐、心律失常和头晕。阿基仑赛是什么成分药品?阿基仑赛药品成分:抗CD19 CAR-T细胞。阿基仑赛是什么时候上市?阿基仑赛上市时间2018-10-18。阿基仑赛多久才有效?由于每一位不同适应症的患者服用阿基仑赛的治疗方案不同,患者对阿基仑赛敏感度不一样,所以无法笼统概括在一个时间节点上,只要患者是积极配合治疗,在医嘱下服用药物,相信对病情是有益处的。以下是阿基仑赛用法用量,仅供参考:弥漫性大B细胞淋巴瘤仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重,最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。阿基仑赛出现副作用怎么办?细胞因子释放综合征接受Yescarta治疗的患者会发生细胞因释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应。CRS的主要表现有发热(80%)、低血压(38%)、心动过速(29%)、缺氧(21%)、寒战(21%)和头痛(13%)。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常(包括心房颤动和室性心动过速)、心脏骤停、心力衰竭、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧、多器官衰竭和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。在输注Yescarta之前,确保有2剂托昔单抗可用。输注后至少每天在认证医疗机构对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后4周内对患者进行CRS体征或症状监测。建议患者在出现症状时立即就医。在CRS的第一个症状出现时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经系统毒性接受本品治疗的患者,伴随CRS发生CRS缓解后,都可能会发生致命或危及生命的神经系统毒性反应。最常见的神经毒性有脑病(53%)、头痛(45%)、震颤(31%)、眩晕(20%)、谵妄(16%)、失语(15%)和失眠(11%)。输液后,至少每天在经认证的医疗机构对患者进行7天的神经毒性症状和体征监测,在输注后4周内监测患者的神经系统毒性体征或症状,并及时治疗。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Yescarta输注后数周出现细胞减少。30%的NHL患者在输注YESCARTA后第30天出现3级或以上的细胞减少,包括中性粒细胞减少(22%)、血小板减少(13%)和贫血(5%)。在Yescarta输液后监测血液计数。低丙种球蛋白血症接受Yescarta治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。17%的NHL患者发生低丙种球蛋白血症。使用Yescarta治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Yescarta治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在Yescarta治疗期间以及在Yescarta治疗后免疫恢复之前,在开始淋巴消耗性化疗前至少6周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤接受Yescarta治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Yescarta治疗的患者在输注Yescarta后的8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。阿基仑赛国内价格阿基仑赛国内价格可能受“是否被纳入《医保目录》内”的影响,同时还收到市场因素影响,阿基仑赛国内价格各个地区可能有所不同。阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。妊娠期患者服用阿基仑赛有什么需要注意?妊娠期患者没有关于孕妇使用Yescarta的可用数据,也尚未对Yescarta进行动物生殖和发育毒性研究,目前尚不清楚Yescarta是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Yescarta。哺乳期患者没有关于母乳中Yescarta的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Yescarta的临床需求,以及Yescarta或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Yescarta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。阿基仑赛在中国上市时间是什么时候?阿基仑赛在中国上市时间:2021-06-22。阿基仑赛如何冷藏?将Yescarta冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)。

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Kymriah_Kymriah怎么使用?急性淋巴细胞白血病儿童和青年复发或难治性(r/r)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的剂量:50 kg或体重更低的患者,每千克体重静脉注射0.2至5.0x106CAR阳性活T细胞。对于50 kg以上的患者,静脉注射0.1至2.5x108总CAR阳性活T细胞。弥漫性大B细胞淋巴瘤静脉注射0.6至6.0×108个CAR阳性活T细胞。Kymriah_Kymriah什么时候上市?Kymriah_Kymriah是2017-08-30上市。Kymriah_Kymriah可以治疗什么疾病?Kymriah_Kymriah可以治疗急性淋巴细胞白血病,弥漫性大B细胞淋巴瘤。Kymriah_Kymriah有不良反应怎么办?细胞因子释放综合征(CRS)CRS,包括致命或危及生命的反应,发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗(包括肺毒性、心脏毒性或低血压)、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病(GVHD)或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决,则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前,确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现,建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时,立即评估患者是否需要住院治疗,并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。神经毒性神经毒性的发生可与CRS同时发生,CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛(r/r ALL为35%;r/r DLBCL为21%)、脑病(r/r ALL为30%);在r/r DLBCL中为16%)、谵妄(r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%)、焦虑(r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%)、睡眠障碍(r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%)、眩晕(r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%)、震颤(r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%)和周围神经病变(r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%)。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件,排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。过敏反应注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应,可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致,观察患者在输液过程中的过敏反应。严重感染在Kymriah输液之前,感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗,直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后,监测患者的感染症状和体征,并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生,如果出现发热性中性粒细胞减少症,根据医学指示,评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒(HBV)再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前,根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关,髓样生长因子,尤其是GM-CSF,在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。低丙种球蛋白血症Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间,以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前,至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症,评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。继发性恶性肿瘤接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。Kymriah_Kymriah的功效Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法,其涉及用编码嵌合抗原受体(CAR)的转基因重编程患者自身的T细胞,以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成,其识别CD19并与来自4-1BB(CD137)和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要,而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后,CAR传递信号以促进T细胞扩增,活化,靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。Kymriah_Kymriah怎么贮存?将输液袋储存在低于或等于-120°C的温度监测系统中。Kymriah_Kymriah医保报销条件有哪些?Kymriah_Kymriah医保报销条件,需要患者所报适应症在医保目录之内,以下是Kymriah_Kymriah医保批准的适应症:Kymriah暂未进入国家医保。Kymriah_Kymriah国内价格由于Kymriah_Kymriah价格受到医保政策因素影响,所以Kymriah_Kymriah在不同地方价格不同,以下是Kymriah_Kymriah参考价格。Kymriah目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶Kymriah价格大约是$495,909.50,折合成人民币是3163257元左右。Kymriah_Kymriah治疗什么的?Kymriah_Kymriah可以治疗急性淋巴细胞白血病,弥漫性大B细胞淋巴瘤等疾病。

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