价格医保

Kymriah作用机制是什么？Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法，其涉及用编码嵌合抗原受体（CAR）的转基因重编程患者自身的T细胞，以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成，其识别CD19并与来自4-1BB（CD137）和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要，而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后，CAR传递信号以促进T细胞扩增，活化，靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。Kymriah靶点是什么？Kymriah靶点有CD19。Kymriah有什么其他名字？Kymriah别名有Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液。Kymriah是什么药？Kmirah是诺华研发的一种CD19指导的基因修饰自体T细胞免疫治疗，于2017年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，其参与转基因重编患者自身的T细胞的编码嵌合抗原受体（CAR），以鉴定和消除CD19表达的恶性和正常细胞。Kymriah在国外能治疗什么疾病？2017年8月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kymriah用于难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。2018年5月1日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kymriah用于静脉输液，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLBCL，这些患者经历过2种或更多的系统治疗。Kymriah是医保药物吗？只要Kymriah进入医保，即是医保药。Tisagenlecleucel ，即Tisagenlecleucel、Kymriah、Kymriah、Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液尚未纳入国家医保范畴。Tisagenlecleucel 虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Kymriah有什么禁忌症？暂无。Kymriah国内价格Kymriah目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶Kymriah价格大约是$495,909.50，折合成人民币是3163257元左右。Kymriah怎么治疗副作用？细胞因子释放综合征（CRS）CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗（包括肺毒性、心脏毒性或低血压）、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病（GVHD）或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决，则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前，确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现，建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时，立即评估患者是否需要住院治疗，并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。神经毒性神经毒性的发生可与CRS同时发生，CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛（r/r ALL为35%；r/r DLBCL为21%）、脑病（r/r ALL为30%）；在r/r DLBCL中为16%）、谵妄（r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%）、焦虑（r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%）、睡眠障碍（r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%）、眩晕（r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%）、震颤（r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%）和周围神经病变（r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%）。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件，排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。过敏反应注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应，可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致，观察患者在输液过程中的过敏反应。严重感染在Kymriah输液之前，感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗，直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后，监测患者的感染症状和体征，并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生，如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒（HBV）再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前，根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关，髓样生长因子，尤其是GM-CSF，在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。低丙种球蛋白血症Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间，以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前，至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症，评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。继发性恶性肿瘤接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发，终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。

Rituxan Hycela_Rituxan Hycela怎么使用？利妥昔单抗透明质酸酶仅用于皮下注射，使用前患者需先静脉注射一次安全剂量的利妥昔单抗且没有不良反应。如果患者不能耐受则继续静注利妥昔单抗，不改用利妥昔单抗透明质酸酶。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）Rituxan Hycela推荐剂量为1,400mg/23,400单位（1,400mg利妥昔单抗和23,400单位透明质酸酶）皮下注射，不考虑患者体表面积。治疗复发性、难治性滤泡型淋巴瘤第1周使用利妥昔单抗，后3周每周1次Rituxan Hycela，共4周。未经治疗的滤泡型淋巴瘤化疗第1个疗程第1天使用利妥昔单抗，后第2-8个化疗疗程的第1天使用Rituxan Hycela，每个疗程21天。对于完全或部分缓解的患者，在完成Rituxan Hycela联合化疗8周后开始Rituxan Hycela维持治疗。每8周使用1次，共12次。一线CVP化疗后无进展的滤泡型淋巴瘤在6-8个化疗疗程后，接着的化疗疗程第1天合并利妥昔单抗，后3周每周1次Rituxan Hycela在化疗第1天注射。6个月内最多注射16次。弥漫性大B细胞淋巴瘤Rituxan Hycela推荐剂量为 1,400mg/23,400单位（1,400mg利妥昔单抗和23,400单位透明质酸酶）皮下注射，不考虑患者体表面积。联合CHOP化疗方案，在化疗的第2个疗程第一天使用，最多可用7个疗程。慢性淋巴细胞性白血病Rituxan Hycela推荐剂量为 1600mg/ 26800单位（1600mg利妥昔单抗和26800单位透明质酸酶的人）。联合FC化疗方案，在化疗的第2个疗程（28天一个疗程）第一天使用，最多可用6个疗程。用药前预先使用对乙酰氨基酚及抗组胺类药物。或者考虑使用糖皮质激素预先处理。Rituxan Hycela_Rituxan Hycela什么时候上市？Rituxan Hycela_Rituxan Hycela是2017-06-22上市。Rituxan Hycela_Rituxan Hycela可以治疗什么疾病？Rituxan Hycela_Rituxan Hycela可以治疗慢性淋巴细胞性白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）。Rituxan Hycela_Rituxan Hycela有不良反应怎么办？严重粘膜皮肤反应使用含利妥昔单抗的产品（包括Rituxan Hycela）治疗的患者可能会发生粘膜皮肤反应，其中一些会导致致命后果。这些反应包括副肿瘤性天疱疮、史蒂文斯-约翰逊综合征、苔藓样皮炎、水泡性大疱性皮炎和中毒性表皮坏死松解。对于出现严重粘膜皮肤反应的患者，停止使用Rituxan Hycela。对于有严重皮肤粘膜反应的患者，再次服用含有利妥昔单抗的产品（包括Rituxan Hycela）的安全性尚未确定。乙型肝炎病毒再激活乙型肝炎病毒（HBV）再激活，在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用CD20导向的细胞溶解抗体（包括含利妥昔单抗的产品）治疗的患者中。HBV再激活被定义为HBV复制的突然增加，表现为先前HBsAg阴性和抗HBc阳性的人血清HBV DNA水平或HBsAg检测的快速增加。乙肝病毒复制的重新激活通常伴随着肝炎，即转氨酶水平的升高。在严重的情况下，胆红素水平升高，肝衰竭和死亡可能发生。在开始使用含利妥昔单抗的产品治疗之前，通过测量HBsAg和抗HBc筛查所有患者是否感染HBV。对于有乙肝感染证据的患者（HBsAg阳性[无论抗体状态如何]或HBsAg阴性但抗HBc阳性），在使用含利妥昔单抗的产品治疗前和/或治疗期间，咨询具有乙肝管理专业知识的医生，了解HBV抗病毒治疗的监测和考虑。在Rituxan Hycela治疗期间和治疗后的几个月内，监测有当前或先前HBV感染证据的患者是否有肝炎或HBV再激活的临床和实验室迹象。据报道，在含利妥昔单抗的治疗完成后24个月内，HBV再激活。对于使用Rituxan Hycela后出现HBV再激活的患者，应立即停止治疗和任何联合化疗，并进行适当的治疗。对于HBV再激活消失的患者，应与具有HBV管理专业知识的医生讨论恢复利妥昔单抗治疗。进行性多灶性白质脑病（PML）在接受含利妥昔单抗的产品（包括Rituxan Hycela）的患者中观察到JC病毒感染导致PML和死亡。考虑任何新出现的神经系统表现的患者的PML诊断。PML的评估包括但不限于咨询神经科医生、脑部MRI和腰椎穿刺。PML患者应停止Rituxan Hycela治疗，并考虑停止或减少任何伴随化疗或免疫抑制治疗。过敏和其他给药反应全身反应在接受Rituxan Hycela之前，患者必须通过静脉输注至少接受一次全剂量的利妥昔单抗产品，因为在第一次输注期间，过敏和其他急性反应的风险较高。通过静脉输注开始使用利妥昔单抗产品治疗，可以通过减慢或停止静脉输注来控制过敏和其他给药反应。据报道，使用利妥昔单抗产品的静脉制剂会出现严重的输注相关反应，导致致命后果，首次静脉输注后30分钟至2小时内发病。除发热、寒战、僵硬、低血压、荨麻疹、血管性水肿和其他症状外，还以肺部事件为特征。过敏和其他过敏反应也可能发生。严重细胞因子释放综合征的特征是严重呼吸困难，除发热、寒战、僵硬、荨麻疹和血管水肿外，通常伴有支气管痉挛和缺氧。该综合征可能与急性呼吸衰竭和死亡有关。细胞因子释放综合征可能在开始输注后1-2小时内发生。有肺功能不全史或有肺肿瘤浸润史的患者预后较差的风险更大。应立即中断利妥昔单抗产品给药，并开始积极的症状治疗。在Rituxan Hycela给药期间，当观察到严重反应迹象时，应立即中断注射，并应开始积极的对症治疗。密切监测以下患者：既往有心脏或肺疾病的患者、既往有心肺不良反应的患者以及循环中有大量恶性细胞的患者(≥ 25000/mm3）。每次使用Rituxan Hycela前，先给患者服用抗组胺药和对乙酰氨基酚。还应考虑使用糖皮质激素进行治疗前用药。Rituxan Hycela术后观察患者至少15分钟，过敏反应风险增加的患者可能需要更长的时间。局部皮肤反应局部皮肤反应，包括注射部位反应，在接受Rituxan Hycela的患者中已有报道，症状包括疼痛、肿胀、硬结、出血、红斑、瘙痒和皮疹。反应轻微或中度，无需任何特殊治疗即可解决。肿瘤溶解综合征（TLS）TLS可在使用含利妥昔单抗的产品（包括Rituxan Hycela）后12-24小时内发生。对TLS高危患者进行积极的静脉补液和抗高尿酸血症治疗，纠正电解质异常，监测肾功能和体液平衡，实施支持性护理，包括按照指示进行透析。感染在使用含利妥昔单抗（包括Rituxan Hycela）的产品治疗期间和之后，可能会发生严重的病毒感染，包括致命的、细菌性的、真菌性的以及新的或重新激活的病毒感染。严重感染时停止使用Rituxan Hycela，并进行适当的抗感染治疗。心血管不良反应含利妥昔单抗的产品（Rituxan Hycela）可能会发生心脏不良反应，包括心室颤动、心肌梗死和心源性休克。对于严重或危及生命的心律失常，停止使用Rituxan Hycela。对出现临床显著心律失常或有心律失常或心绞痛病史的患者，在使用Rituxan Hycela期间和之后进行心脏监测。肾毒性使用含利妥昔单抗的产品（包括Rituxan Hycela）后，可能会发生严重的（包括致命的）肾毒性。在临床试验中，出现肿瘤溶解综合征的患者和同时接受顺铂治疗的患者出现了肾毒性。密切监测血清肌酐升高或少尿患者的肾功能衰竭迹象，并停止使用Rituxan Hycela。肠梗阻和穿孔接受含利妥昔单抗的产品（包括Rituxan Hycela）联合化疗的患者可能会出现腹痛、肠梗阻和穿孔，在某些情况下会导致死亡。评估患者是否出现梗阻症状，如腹痛或反复呕吐。免疫接种未研究含利妥昔单抗的产品（包括Rituxan Hycela）治疗后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性，也不建议在治疗前或治疗期间使用活病毒疫苗进行免疫。胚胎-胎儿毒性含有利妥昔单抗的产品可能导致胎儿损伤，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Rituxan Hycela治疗期间以及最后一次使用含利妥昔单抗的产品（包括Rituxan Hycela）后12个月内使用有效避孕措施。Rituxan Hycela_Rituxan Hycela的功效利妥昔单抗是一种单克隆抗体，其靶向在前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原，与CD20结合后，利妥昔单抗介导B细胞裂解。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中，被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。人透明质酸酶通过暂时解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中，Rituxan Hycela中的人透明质酸酶在局部起作用。Rituxan Hycela_Rituxan Hycela怎么贮存？在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中存储，防光线照射，不要冻结。Rituxan Hycela_Rituxan Hycela医保报销条件有哪些？Rituxan Hycela_Rituxan Hycela医保报销条件，需要患者所报适应症在医保目录之内，以下是Rituxan Hycela_Rituxan Hycela医保批准的适应症：Rituxan Hycela暂未进入国家医保。Rituxan Hycela_Rituxan Hycela国内价格由于Rituxan Hycela_Rituxan Hycela价格受到医保政策因素影响，所以Rituxan Hycela_Rituxan Hycela在不同地方价格不同，以下是Rituxan Hycela_Rituxan Hycela参考价格。Rituxan Hycela目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶1400 mg的Rituxan Hycela价格大约是$6,875.45，折合成人民币是43956元左右；一瓶1600 mg的Rituxan Hycela价格大约是$7,856.30，折合成人民币是50227元左右。Rituxan Hycela_Rituxan Hycela治疗什么的？Rituxan Hycela_Rituxan Hycela可以治疗慢性淋巴细胞性白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）等疾病。

Rituxan Hycela作用机制是什么？利妥昔单抗是一种单克隆抗体，其靶向在前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原，与CD20结合后，利妥昔单抗介导B细胞裂解。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中，被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。人透明质酸酶通过暂时解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中，Rituxan Hycela中的人透明质酸酶在局部起作用。Rituxan Hycela靶点是什么？Rituxan Hycela靶点有CD20。Rituxan Hycela有什么其他名字？Rituxan Hycela别名有利妥昔单抗透明质酸酶组合注射剂。Rituxan Hycela是什么药？Rituxan Hycela是包含利妥昔单抗和透明质酸酶的组合物，于2017年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Rituxan Hycela将CD20靶向的溶细胞抗体利妥昔单抗与透明质酸酶结合，可增加皮下组织的通透性，从而增加利妥昔单抗的吸收。Rituxan Hycela在国外能治疗什么疾病？2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Rituxan Hycela用于治疗以前未经治疗和复发或难治性滤泡性淋巴瘤、以前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和以前未经治疗和治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）的成人患者。Rituxan Hycela是医保药物吗？只要Rituxan Hycela进入医保，即是医保药。利妥昔单抗透明质酸酶，即hyaluronidase and rituximab、Rituxan Hycela、Rituxan Hycela、利妥昔单抗透明质酸酶组合注射剂尚未纳入国家医保范畴。利妥昔单抗透明质酸酶虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Rituxan Hycela有什么禁忌症？暂无。Rituxan Hycela国内价格Rituxan Hycela目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶1400 mg的Rituxan Hycela价格大约是$6,875.45，折合成人民币是43956元左右；一瓶1600 mg的Rituxan Hycela价格大约是$7,856.30，折合成人民币是50227元左右。Rituxan Hycela怎么治疗副作用？严重粘膜皮肤反应使用含利妥昔单抗的产品（包括Rituxan Hycela）治疗的患者可能会发生粘膜皮肤反应，其中一些会导致致命后果。这些反应包括副肿瘤性天疱疮、史蒂文斯-约翰逊综合征、苔藓样皮炎、水泡性大疱性皮炎和中毒性表皮坏死松解。对于出现严重粘膜皮肤反应的患者，停止使用Rituxan Hycela。对于有严重皮肤粘膜反应的患者，再次服用含有利妥昔单抗的产品（包括Rituxan Hycela）的安全性尚未确定。乙型肝炎病毒再激活乙型肝炎病毒（HBV）再激活，在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用CD20导向的细胞溶解抗体（包括含利妥昔单抗的产品）治疗的患者中。HBV再激活被定义为HBV复制的突然增加，表现为先前HBsAg阴性和抗HBc阳性的人血清HBV DNA水平或HBsAg检测的快速增加。乙肝病毒复制的重新激活通常伴随着肝炎，即转氨酶水平的升高。在严重的情况下，胆红素水平升高，肝衰竭和死亡可能发生。在开始使用含利妥昔单抗的产品治疗之前，通过测量HBsAg和抗HBc筛查所有患者是否感染HBV。对于有乙肝感染证据的患者（HBsAg阳性[无论抗体状态如何]或HBsAg阴性但抗HBc阳性），在使用含利妥昔单抗的产品治疗前和/或治疗期间，咨询具有乙肝管理专业知识的医生，了解HBV抗病毒治疗的监测和考虑。在Rituxan Hycela治疗期间和治疗后的几个月内，监测有当前或先前HBV感染证据的患者是否有肝炎或HBV再激活的临床和实验室迹象。据报道，在含利妥昔单抗的治疗完成后24个月内，HBV再激活。对于使用Rituxan Hycela后出现HBV再激活的患者，应立即停止治疗和任何联合化疗，并进行适当的治疗。对于HBV再激活消失的患者，应与具有HBV管理专业知识的医生讨论恢复利妥昔单抗治疗。进行性多灶性白质脑病（PML）在接受含利妥昔单抗的产品（包括Rituxan Hycela）的患者中观察到JC病毒感染导致PML和死亡。考虑任何新出现的神经系统表现的患者的PML诊断。PML的评估包括但不限于咨询神经科医生、脑部MRI和腰椎穿刺。PML患者应停止Rituxan Hycela治疗，并考虑停止或减少任何伴随化疗或免疫抑制治疗。过敏和其他给药反应全身反应在接受Rituxan Hycela之前，患者必须通过静脉输注至少接受一次全剂量的利妥昔单抗产品，因为在第一次输注期间，过敏和其他急性反应的风险较高。通过静脉输注开始使用利妥昔单抗产品治疗，可以通过减慢或停止静脉输注来控制过敏和其他给药反应。据报道，使用利妥昔单抗产品的静脉制剂会出现严重的输注相关反应，导致致命后果，首次静脉输注后30分钟至2小时内发病。除发热、寒战、僵硬、低血压、荨麻疹、血管性水肿和其他症状外，还以肺部事件为特征。过敏和其他过敏反应也可能发生。严重细胞因子释放综合征的特征是严重呼吸困难，除发热、寒战、僵硬、荨麻疹和血管水肿外，通常伴有支气管痉挛和缺氧。该综合征可能与急性呼吸衰竭和死亡有关。细胞因子释放综合征可能在开始输注后1-2小时内发生。有肺功能不全史或有肺肿瘤浸润史的患者预后较差的风险更大。应立即中断利妥昔单抗产品给药，并开始积极的症状治疗。在Rituxan Hycela给药期间，当观察到严重反应迹象时，应立即中断注射，并应开始积极的对症治疗。密切监测以下患者：既往有心脏或肺疾病的患者、既往有心肺不良反应的患者以及循环中有大量恶性细胞的患者(≥ 25000/mm3）。每次使用Rituxan Hycela前，先给患者服用抗组胺药和对乙酰氨基酚。还应考虑使用糖皮质激素进行治疗前用药。Rituxan Hycela术后观察患者至少15分钟，过敏反应风险增加的患者可能需要更长的时间。局部皮肤反应局部皮肤反应，包括注射部位反应，在接受Rituxan Hycela的患者中已有报道，症状包括疼痛、肿胀、硬结、出血、红斑、瘙痒和皮疹。反应轻微或中度，无需任何特殊治疗即可解决。肿瘤溶解综合征（TLS）TLS可在使用含利妥昔单抗的产品（包括Rituxan Hycela）后12-24小时内发生。对TLS高危患者进行积极的静脉补液和抗高尿酸血症治疗，纠正电解质异常，监测肾功能和体液平衡，实施支持性护理，包括按照指示进行透析。感染在使用含利妥昔单抗（包括Rituxan Hycela）的产品治疗期间和之后，可能会发生严重的病毒感染，包括致命的、细菌性的、真菌性的以及新的或重新激活的病毒感染。严重感染时停止使用Rituxan Hycela，并进行适当的抗感染治疗。心血管不良反应含利妥昔单抗的产品（Rituxan Hycela）可能会发生心脏不良反应，包括心室颤动、心肌梗死和心源性休克。对于严重或危及生命的心律失常，停止使用Rituxan Hycela。对出现临床显著心律失常或有心律失常或心绞痛病史的患者，在使用Rituxan Hycela期间和之后进行心脏监测。肾毒性使用含利妥昔单抗的产品（包括Rituxan Hycela）后，可能会发生严重的（包括致命的）肾毒性。在临床试验中，出现肿瘤溶解综合征的患者和同时接受顺铂治疗的患者出现了肾毒性。密切监测血清肌酐升高或少尿患者的肾功能衰竭迹象，并停止使用Rituxan Hycela。肠梗阻和穿孔接受含利妥昔单抗的产品（包括Rituxan Hycela）联合化疗的患者可能会出现腹痛、肠梗阻和穿孔，在某些情况下会导致死亡。评估患者是否出现梗阻症状，如腹痛或反复呕吐。免疫接种未研究含利妥昔单抗的产品（包括Rituxan Hycela）治疗后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性，也不建议在治疗前或治疗期间使用活病毒疫苗进行免疫。胚胎-胎儿毒性含有利妥昔单抗的产品可能导致胎儿损伤，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Rituxan Hycela治疗期间以及最后一次使用含利妥昔单抗的产品（包括Rituxan Hycela）后12个月内使用有效避孕措施。

Idhifa_Idhifa怎么使用？急性髓性白血病Idhifa的推荐剂量为100 mg，每日口服一次，空腹或随餐服下，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月。整片吞下Idhifa药片，不要咀嚼或掰开药片。每天同一时间服用一次Idhifa。如果在服用一剂IDHIFA后错过了一剂Idhifa或产生呕吐反应，请在当天尽快服用一剂Idhifa。然后在第二天计划时间内服用下一剂。不可为了补漏服的量而同时服用两剂。Idhifa_Idhifa什么时候上市？Idhifa_Idhifa是2017-08-01上市。Idhifa_Idhifa可以治疗什么疾病？Idhifa_Idhifa可以治疗急性髓性白血病。Idhifa_Idhifa有不良反应怎么办？分化综合征在临床试验中，14%接受Idhifa治疗的患者出现了分化综合征，如果不治疗，可能会危及生命或致命。接受Idhifa治疗的患者的症状包括以呼吸困难和/或缺氧为代表的急性呼吸窘迫（68%）和需要补充氧气（76%）；肺浸润（73%）和胸腔积液（45%）；肾损害（70%）；发热（36%）；淋巴结病（33%）；骨痛（27%）；外周水肿伴体重迅速增加（21%）；心包积液（18%）。还观察到肝、肾和多器官功能障碍。如果怀疑有分化综合征，开始口服或静脉注射皮质类固醇（例如，每12小时10毫克地塞米松）和血流动力学监测，直到症状改善。仅在症状消失后才减少皮质类固醇。如果需要插管或呼吸机支持的严重肺部症状和/或肾功能不全，在开始使用皮质类固醇后持续超过48小时，中断Idhifa，直到症状和体征不再严重为止。建议住院密切观察和监测有肺部和/或肾脏表现的患者。胚胎毒性根据动物胚胎-胎儿毒性研究，当给孕妇服用Idhifa时，会导致胚胎-胎儿损伤。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议具有生殖潜力的女性在使用Idhifa治疗期间和最后一次剂量后至少2个月内使用有效的避孕措施，建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Idhifa治疗期间和最后一次剂量后至少2个月内使用有效避孕措施。Idhifa_Idhifa的功效恩西地平是异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）酶的小分子抑制剂，在体外以大约比野生型酶低40倍的浓度靶向突变IDH2变体R140Q、R172S和R172K。恩西地平对突变IDH2酶的抑制导致IDH2突变AML小鼠异种移植模型中2-羟基戊二酸（2-HG）水平降低，并在体外和体内诱导髓样分化。在IDH2突变的AML患者的血液样本中，恩西地平降低了2-HG水平，减少了blast计数，并增加了成熟髓样细胞的百分比。Idhifa_Idhifa怎么贮存？储存温度为20°C-25°C（68°F-77°F）；允许在15°C-30°C（59°F-86°F）之间发生偏移。Idhifa_Idhifa医保报销条件有哪些？Idhifa_Idhifa医保报销条件，需要患者所报适应症在医保目录之内，以下是Idhifa_Idhifa医保批准的适应症：Idhifa (恩西地平)暂未进入国家医保。Idhifa_Idhifa国内价格由于Idhifa_Idhifa价格受到医保政策因素影响，所以Idhifa_Idhifa在不同地方价格不同，以下是Idhifa_Idhifa参考价格。Idhifa目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶50mg，30粒/瓶的Idhifa价格大约是$29,498.31，折合成人民币是188862元左右；一瓶100mg，30粒/瓶的Idhifa价格大约是$29,498.31，折合成人民币是188862元左右。Idhifa_Idhifa治疗什么的？Idhifa_Idhifa可以治疗急性髓性白血病等疾病。

Idhifa作用机制是什么？恩西地平是异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）酶的小分子抑制剂，在体外以大约比野生型酶低40倍的浓度靶向突变IDH2变体R140Q、R172S和R172K。恩西地平对突变IDH2酶的抑制导致IDH2突变AML小鼠异种移植模型中2-羟基戊二酸（2-HG）水平降低，并在体外和体内诱导髓样分化。在IDH2突变的AML患者的血液样本中，恩西地平降低了2-HG水平，减少了blast计数，并增加了成熟髓样细胞的百分比。Idhifa靶点是什么？Idhifa靶点有IDH2。Idhifa有什么其他名字？Idhifa别名有恩西地平片；AG-221。Idhifa是什么药？Idhifa（恩西地平）是新基公司研发的一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，于2017年获美国食品和药物管理局批准上市，其通过抑制多种促进细胞增殖的酶的活性，阻止癌症的发生和发展。Idhifa在国外能治疗什么疾病？2017年8月1日，美国食品和药物管理局批准Idhifa (恩西地平)上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（ IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓性白血病。Idhifa是医保药物吗？只要Idhifa进入医保，即是医保药。恩西地平，即Enasidenib、Idhifa、Idhifa、恩西地平片；AG-221尚未纳入国家医保范畴。恩西地平虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Idhifa有什么禁忌症？暂无。Idhifa国内价格Idhifa目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶50mg，30粒/瓶的Idhifa价格大约是$29,498.31，折合成人民币是188862元左右；一瓶100mg，30粒/瓶的Idhifa价格大约是$29,498.31，折合成人民币是188862元左右。Idhifa怎么治疗副作用？分化综合征在临床试验中，14%接受Idhifa治疗的患者出现了分化综合征，如果不治疗，可能会危及生命或致命。接受Idhifa治疗的患者的症状包括以呼吸困难和/或缺氧为代表的急性呼吸窘迫（68%）和需要补充氧气（76%）；肺浸润（73%）和胸腔积液（45%）；肾损害（70%）；发热（36%）；淋巴结病（33%）；骨痛（27%）；外周水肿伴体重迅速增加（21%）；心包积液（18%）。还观察到肝、肾和多器官功能障碍。如果怀疑有分化综合征，开始口服或静脉注射皮质类固醇（例如，每12小时10毫克地塞米松）和血流动力学监测，直到症状改善。仅在症状消失后才减少皮质类固醇。如果需要插管或呼吸机支持的严重肺部症状和/或肾功能不全，在开始使用皮质类固醇后持续超过48小时，中断Idhifa，直到症状和体征不再严重为止。建议住院密切观察和监测有肺部和/或肾脏表现的患者。胚胎毒性根据动物胚胎-胎儿毒性研究，当给孕妇服用Idhifa时，会导致胚胎-胎儿损伤。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议具有生殖潜力的女性在使用Idhifa治疗期间和最后一次剂量后至少2个月内使用有效的避孕措施，建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Idhifa治疗期间和最后一次剂量后至少2个月内使用有效避孕措施。

Calquence_Calquence怎么使用？套细胞淋巴瘤作为单一疗法的Calquence推荐的剂量为大约每12小时口服100毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。Calquence联合奥滨尤妥珠单抗对于先前未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤患者，推荐的Calquence剂量为大约每12小时口服100 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1个周期开始计算（每个周期为28天），在第2周期开始奥滨尤妥珠单抗，共6个周期。在同一天使用奥滨尤妥珠单抗前服用Calquence。建议患者用水吞服整个胶囊，不要打开、打碎或咀嚼胶囊。Calquence可空腹服用，也可随餐服下。如果一剂Calquence错过超过3小时，则应跳过该剂量，并应在其定期计划的时间服用下一剂，不应服用额外的Calquence胶囊来弥补错过的剂量。慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤作为单一疗法的Calquence推荐的剂量为大约每12小时口服100毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。Calquence联合奥滨尤妥珠单抗对于先前未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤患者，推荐的Calquence剂量为大约每12小时口服100 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1个周期开始计算（每个周期为28天），在第2周期开始奥滨尤妥珠单抗，共6个周期。在同一天使用奥滨尤妥珠单抗前服用Calquence。建议患者用水吞服整个胶囊，不要打开、打碎或咀嚼胶囊。Calquence可空腹服用，也可随餐服下。如果一剂Calquence错过超过3小时，则应跳过该剂量，并应在其定期计划的时间服用下一剂，不应服用额外的Calquence胶囊来弥补错过的剂量。Calquence_Calquence什么时候上市？Calquence_Calquence是2017-10-31上市。Calquence_Calquence可以治疗什么疾病？Calquence_Calquence可以治疗慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤，套细胞淋巴瘤。Calquence_Calquence有不良反应怎么办？严重和机会性感染在接受Calquence治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，已发生致命和严重感染，包括机会性感染。Calquence受者的机会性感染包括但不限于乙型肝炎病毒再激活、真菌性肺炎、吉罗维肺孢子虫肺炎、EB病毒再激活、巨细胞病毒和进行性多灶性白质脑病（PML）。考虑在机会性感染风险增加的患者中进行预防，监测患者的感染症状和体征，并及时治疗。出血在接受Calquence治疗的恶性血液病患者中发生了致命和严重的出血事件。同时使用抗血栓药物和Calquence可能进一步增加出血风险。根据手术的类型和出血的风险，考虑术前和术后3～7天的保留风险的风险。细胞减少在接受Calquence治疗的血液系统恶性肿瘤患者中出现3级或4级细胞减少，包括中性粒细胞减少（23%）、贫血（8%）、血小板减少（7%）和淋巴细胞减少（7%）。12%的患者出现4级中性粒细胞减少症。在治疗期间定期监测全血计数，中断治疗，减少剂量或根据需要停止治疗。第二原发恶性肿瘤在临床试验中暴露于Calquence的1029名患者中，12%发生第二原发性恶性肿瘤，包括皮肤癌和其他实体瘤。最常见的第二原发性恶性肿瘤是皮肤癌，据报道有6%的患者患有皮肤癌。监测患者是否患有皮肤癌，并建议采取防晒措施。心房颤动和扑动在接受Calquence治疗的患者有心脏危险因素、高血压、既往心律失常和急性感染的患者的风险可能会增加。监测心律失常症状（如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难）并酌情处理。Calquence_Calquence的功效阿卡替尼是BTK的小分子抑制剂。阿卡替尼及其活性代谢物ACP-5862与BTK活性部位的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制BTK酶活性。BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体途径的信号分子，在B细胞中，BTK信号导致B细胞增殖、转运、趋化和粘附所必需的途径的激活。在非临床研究中，阿卡替尼抑制BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的激活，并抑制小鼠异种移植模型中的恶性B细胞增殖和肿瘤生长。Calquence_Calquence怎么贮存？储存温度为20°C-25°C（68°F-77°F）；允许偏差达到15°C-30°C（59°F-86°F）。Calquence_Calquence医保报销条件有哪些？Calquence_Calquence医保报销条件，需要患者所报适应症在医保目录之内，以下是Calquence_Calquence医保批准的适应症：Calquence（阿卡替尼）暂未进入国家医保。Calquence_Calquence国内价格由于Calquence_Calquence价格受到医保政策因素影响，所以Calquence_Calquence在不同地方价格不同，以下是Calquence_Calquence参考价格。Calquence目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶100mg，60粒/瓶的Calquence价格大约是$14,692.32，折合成人民币是93930元左右。Calquence_Calquence治疗什么的？Calquence_Calquence可以治疗慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤，套细胞淋巴瘤等疾病。

Calquence作用机制是什么？阿卡替尼是BTK的小分子抑制剂。阿卡替尼及其活性代谢物ACP-5862与BTK活性部位的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制BTK酶活性。BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体途径的信号分子，在B细胞中，BTK信号导致B细胞增殖、转运、趋化和粘附所必需的途径的激活。在非临床研究中，阿卡替尼抑制BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的激活，并抑制小鼠异种移植模型中的恶性B细胞增殖和肿瘤生长。Calquence靶点是什么？Calquence靶点有BTK。Calquence有什么其他名字？Calquence别名有阿卡替尼胶囊。Calquence是什么药？Calquence（阿卡替尼）是阿斯利康研发的第二代BTK抑制剂，于2017年获美国FDA批准上市。Calquence（阿卡替尼）通过阻断癌细胞繁殖信号的异常蛋白质的工作，阻止癌细胞扩散。Calquence在国外能治疗什么疾病？2017年10月31日，美国FDA批准Calquence（阿卡替尼）用于治疗先前至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤患者（MCL）。2019年，Calquence（阿卡替尼）获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。Calquence是医保药物吗？只要Calquence进入医保，即是医保药。阿卡替尼，即Acalabrutinib、Calquence、Calquence、阿卡替尼胶囊尚未纳入国家医保范畴。阿卡替尼虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Calquence有什么禁忌症？暂无。Calquence国内价格Calquence目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶100mg，60粒/瓶的Calquence价格大约是$14,692.32，折合成人民币是93930元左右。Calquence怎么治疗副作用？严重和机会性感染在接受Calquence治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，已发生致命和严重感染，包括机会性感染。Calquence受者的机会性感染包括但不限于乙型肝炎病毒再激活、真菌性肺炎、吉罗维肺孢子虫肺炎、EB病毒再激活、巨细胞病毒和进行性多灶性白质脑病（PML）。考虑在机会性感染风险增加的患者中进行预防，监测患者的感染症状和体征，并及时治疗。出血在接受Calquence治疗的恶性血液病患者中发生了致命和严重的出血事件。同时使用抗血栓药物和Calquence可能进一步增加出血风险。根据手术的类型和出血的风险，考虑术前和术后3～7天的保留风险的风险。细胞减少在接受Calquence治疗的血液系统恶性肿瘤患者中出现3级或4级细胞减少，包括中性粒细胞减少（23%）、贫血（8%）、血小板减少（7%）和淋巴细胞减少（7%）。12%的患者出现4级中性粒细胞减少症。在治疗期间定期监测全血计数，中断治疗，减少剂量或根据需要停止治疗。第二原发恶性肿瘤在临床试验中暴露于Calquence的1029名患者中，12%发生第二原发性恶性肿瘤，包括皮肤癌和其他实体瘤。最常见的第二原发性恶性肿瘤是皮肤癌，据报道有6%的患者患有皮肤癌。监测患者是否患有皮肤癌，并建议采取防晒措施。心房颤动和扑动在接受Calquence治疗的患者有心脏危险因素、高血压、既往心律失常和急性感染的患者的风险可能会增加。监测心律失常症状（如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难）并酌情处理。

Copiktra_Copiktra怎么使用？慢性淋巴细胞性白血病推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。小淋巴细胞性淋巴瘤推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。Copiktra_Copiktra什么时候上市？Copiktra_Copiktra是2018-09-24上市。Copiktra_Copiktra可以治疗什么疾病？Copiktra_Copiktra可以治疗慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）。Copiktra_Copiktra有不良反应怎么办？感染最常见的严重感染是肺炎、败血症和下呼吸道感染。在开始Copiktra之前治疗感染，建议患者报告任何新的或恶化的感染迹象和症状。对于3级或更高级别的感染，停止Copiktra治疗直到感染消失。服用Copiktra的患者中有1%发生严重（包括致命）的吉罗维肺孢子虫肺炎（PJP），在Copiktra治疗期间为PJP提供预防。在完成Copiktra治疗后，继续进行PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/微升。对于任何级别的疑似PJP患者，停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则永久停止服用。服用Copiktra的患者中有1%发生CMV再激活/感染。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防CMV感染，包括CMV再激活。对于临床CMV感染或病毒血症，停止服用Copiktra，直到感染或病毒血症消失。如果恢复Copiktra，至少每月给药一次相同或减少的剂量，并通过PCR或抗原检测监测患者CMV再激活情况。腹泻或结肠炎服用Copiktra25 mg BID（N=442）的患者中有18%出现严重腹泻或结肠炎，包括死亡（1/442；<1%）。建议患者报告任何新的或恶化的腹泻。对于出现轻度或中度腹泻（1-2级）（即每天比基线高出6次大便）或无症状（1级）结肠炎的患者，酌情开始使用止泻药的支持性护理，继续使用当前剂量的Copiktra，并至少每周监测患者，直到事件解决。如果腹泻对止泻治疗无反应，停止服用Copiktra，并开始使用肠道作用类固醇（如布地奈德）进行支持治疗。至少每周监测一次患者。在腹泻的解决方案，考虑重新启动Copiktra再减少剂量。对于出现腹痛、粪便有粘液或血液、排便习惯改变、腹膜症状或严重腹泻（3级）（即每天排便次数超过基线检查次数6次）的患者，停止服用Copiktra，并开始使用肠道作用类固醇（如布地奈德）或全身性类固醇进行支持治疗。应进行诊断性检查以确定病因，包括结肠镜检查。至少每周监测一次。腹泻或结肠炎缓解后，以较低剂量重启Copiktra。对于复发性3级腹泻或任何级别的复发性结肠炎，停止服用Copiktra。因危及生命的腹泻或结肠炎停止服用Copiktra。皮肤反应严重的，包括致命的（2/442；<1%），服用Copiktra25 mg BID（N=442）的患者中有5%出现皮肤反应。致命病例包括药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DREAND）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。严重事件的主要表现为瘙痒、红斑或斑丘疹。不常见的表现特征包括皮疹、脱皮、红皮病、皮肤脱落、角质形成细胞坏死和丘疹。建议患者报告任何新的或恶化的皮肤反应。检查所有伴随用药，并停止任何可能导致该事件的药物。对于出现轻度或中度（1-2级）皮肤反应的患者，继续使用当前剂量的Copiktra，开始使用润肤剂、抗组胺药（用于瘙痒）或局部类固醇进行支持治疗，并密切监测患者。对于严重（3级）皮肤反应，停止服用Copiktra，直至痊愈。开始使用类固醇（局部或全身）或抗组胺（用于瘙痒）进行支持性治疗，至少每周监测一次。皮肤反应解决后，以较低剂量重新启动Copiktra。如果严重的皮肤反应没有改善、恶化或复发，停止服用Copiktra。对于危及生命的皮肤反应，停止服用Copiktra。对于患有干燥综合征、TEN或任何级别的患者，停止服用Copiktra。肺炎对于出现新的或进行性肺部体征和症状的患者，如咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查中的间质浸润，或血氧饱和度下降5%以上的患者，停止服用Copiktra，并评估其病因。如果肺炎是感染性的，一旦感染、肺部症状和体征消失，患者可以重新开始服用既往剂量的Copiktra。对于中度非感染性肺炎（2级），使用全身皮质类固醇治疗，并在解决后以较低剂量恢复Copiktra。如果非感染性肺炎复发或类固醇治疗无效，停止服用Copiktra。对于严重或危及生命的非感染性肺炎，停止服用Copiktra并用全身类固醇治疗。肝毒性在Copiktra治疗期间监测肝功能。对于2级ALT/AST升高（大于3-5×ULN），维持Copiktra剂量并至少每周监测一次，直到恢复到小于3×ULN。对于3级ALT/AST升高（大于5到20×ULN），保留Copiktra并至少每周监测一次，直到恢复到小于3×ULN。以相同剂量（第一次出现）或减少剂量恢复Copiktra，以备后续出现。对于4级ALT/AST升高（大于20×ULN），停止服用Copiktra。中性粒细胞减少42%接受科吡克特拉25 mg BID（N=442）治疗的患者出现3级或4级中性粒细胞减少，24%的患者出现4级中性粒细胞减少。在Copiktra治疗的前2个月，至少每2周监测一次中性粒细胞计数，中性粒细胞计数<1.0 Gi/L（3-4级）的患者至少每周监测一次。中性粒细胞计数<0.5 Gi/L（4级）的患者不服用Copiktra。监测ANC>0.5 Gi/L，在第一次出现时以相同剂量恢复Copiktra，或在随后出现时以较低剂量恢复Copiktra。胚胎-胎儿毒性根据在动物研究及其作用机制，服用Copiktra可对孕妇造成胎儿伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效避孕措施。Copiktra_Copiktra的功效度恩西布是一种PI3K抑制剂，其抑制活性主要针对正常和恶性B细胞中表达的PI3K-δ和PI3K-γ亚型。度恩西布诱导来自恶性B细胞的细胞系和原发性CLL肿瘤细胞的生长抑制和活性降低，抑制几种关键的细胞信号通路，包括B细胞受体信号和CXCR12介导的恶性B细胞趋化性。此外，度恩西布抑制CXCL12诱导的T细胞迁移以及M-CSF和IL-4驱动的巨噬细胞M2极化。Copiktra_Copiktra怎么贮存？在20°至25°C（68°至77°F）的温度下储存，允许在15°至30°C（59°至86°F）的温度间偏移。Copiktra_Copiktra医保报销条件有哪些？Copiktra_Copiktra医保报销条件，需要患者所报适应症在医保目录之内，以下是Copiktra_Copiktra医保批准的适应症：Copiktra暂未进入国家医保。Copiktra_Copiktra国内价格由于Copiktra_Copiktra价格受到医保政策因素影响，所以Copiktra_Copiktra在不同地方价格不同，以下是Copiktra_Copiktra参考价格。Copiktra目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶25mg，28粒/盒的Copiktra价格大约是$279.15，折合成人民币是1784元左右。Copiktra_Copiktra治疗什么的？Copiktra_Copiktra可以治疗慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）等疾病。

Copiktra作用机制是什么？度恩西布是一种PI3K抑制剂，其抑制活性主要针对正常和恶性B细胞中表达的PI3K-δ和PI3K-γ亚型。度恩西布诱导来自恶性B细胞的细胞系和原发性CLL肿瘤细胞的生长抑制和活性降低，抑制几种关键的细胞信号通路，包括B细胞受体信号和CXCR12介导的恶性B细胞趋化性。此外，度恩西布抑制CXCL12诱导的T细胞迁移以及M-CSF和IL-4驱动的巨噬细胞M2极化。Copiktra靶点是什么？Copiktra靶点有PI3K。Copiktra有什么其他名字？Copiktra别名有度恩西布胶囊。Copiktra是什么药？Copiktra是由Verastem Oncology公司开发的一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，于2018年获美国食品和药物管理局批准上市。Copiktra能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性，这2种蛋白激酶支持癌变B细胞的生存和增长。Copiktra在国外能治疗什么疾病？2018年9月24日，美国食品和药物管理局批准Copiktra上市，用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)，以及在两次或两次以上的系统治疗后的滤泡淋巴瘤。Copiktra是医保药物吗？只要Copiktra进入医保，即是医保药。度恩西布，即Duvelisib、Copiktra、Copiktra、度恩西布胶囊尚未纳入国家医保范畴。度恩西布虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Copiktra有什么禁忌症？暂无。Copiktra国内价格Copiktra目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶25mg，28粒/盒的Copiktra价格大约是$279.15，折合成人民币是1784元左右。Copiktra怎么治疗副作用？感染最常见的严重感染是肺炎、败血症和下呼吸道感染。在开始Copiktra之前治疗感染，建议患者报告任何新的或恶化的感染迹象和症状。对于3级或更高级别的感染，停止Copiktra治疗直到感染消失。服用Copiktra的患者中有1%发生严重（包括致命）的吉罗维肺孢子虫肺炎（PJP），在Copiktra治疗期间为PJP提供预防。在完成Copiktra治疗后，继续进行PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/微升。对于任何级别的疑似PJP患者，停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则永久停止服用。服用Copiktra的患者中有1%发生CMV再激活/感染。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防CMV感染，包括CMV再激活。对于临床CMV感染或病毒血症，停止服用Copiktra，直到感染或病毒血症消失。如果恢复Copiktra，至少每月给药一次相同或减少的剂量，并通过PCR或抗原检测监测患者CMV再激活情况。腹泻或结肠炎服用Copiktra25 mg BID（N=442）的患者中有18%出现严重腹泻或结肠炎，包括死亡（1/442；<1%）。建议患者报告任何新的或恶化的腹泻。对于出现轻度或中度腹泻（1-2级）（即每天比基线高出6次大便）或无症状（1级）结肠炎的患者，酌情开始使用止泻药的支持性护理，继续使用当前剂量的Copiktra，并至少每周监测患者，直到事件解决。如果腹泻对止泻治疗无反应，停止服用Copiktra，并开始使用肠道作用类固醇（如布地奈德）进行支持治疗。至少每周监测一次患者。在腹泻的解决方案，考虑重新启动Copiktra再减少剂量。对于出现腹痛、粪便有粘液或血液、排便习惯改变、腹膜症状或严重腹泻（3级）（即每天排便次数超过基线检查次数6次）的患者，停止服用Copiktra，并开始使用肠道作用类固醇（如布地奈德）或全身性类固醇进行支持治疗。应进行诊断性检查以确定病因，包括结肠镜检查。至少每周监测一次。腹泻或结肠炎缓解后，以较低剂量重启Copiktra。对于复发性3级腹泻或任何级别的复发性结肠炎，停止服用Copiktra。因危及生命的腹泻或结肠炎停止服用Copiktra。皮肤反应严重的，包括致命的（2/442；<1%），服用Copiktra25 mg BID（N=442）的患者中有5%出现皮肤反应。致命病例包括药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DREAND）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。严重事件的主要表现为瘙痒、红斑或斑丘疹。不常见的表现特征包括皮疹、脱皮、红皮病、皮肤脱落、角质形成细胞坏死和丘疹。建议患者报告任何新的或恶化的皮肤反应。检查所有伴随用药，并停止任何可能导致该事件的药物。对于出现轻度或中度（1-2级）皮肤反应的患者，继续使用当前剂量的Copiktra，开始使用润肤剂、抗组胺药（用于瘙痒）或局部类固醇进行支持治疗，并密切监测患者。对于严重（3级）皮肤反应，停止服用Copiktra，直至痊愈。开始使用类固醇（局部或全身）或抗组胺（用于瘙痒）进行支持性治疗，至少每周监测一次。皮肤反应解决后，以较低剂量重新启动Copiktra。如果严重的皮肤反应没有改善、恶化或复发，停止服用Copiktra。对于危及生命的皮肤反应，停止服用Copiktra。对于患有干燥综合征、TEN或任何级别的患者，停止服用Copiktra。肺炎对于出现新的或进行性肺部体征和症状的患者，如咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查中的间质浸润，或血氧饱和度下降5%以上的患者，停止服用Copiktra，并评估其病因。如果肺炎是感染性的，一旦感染、肺部症状和体征消失，患者可以重新开始服用既往剂量的Copiktra。对于中度非感染性肺炎（2级），使用全身皮质类固醇治疗，并在解决后以较低剂量恢复Copiktra。如果非感染性肺炎复发或类固醇治疗无效，停止服用Copiktra。对于严重或危及生命的非感染性肺炎，停止服用Copiktra并用全身类固醇治疗。肝毒性在Copiktra治疗期间监测肝功能。对于2级ALT/AST升高（大于3-5×ULN），维持Copiktra剂量并至少每周监测一次，直到恢复到小于3×ULN。对于3级ALT/AST升高（大于5到20×ULN），保留Copiktra并至少每周监测一次，直到恢复到小于3×ULN。以相同剂量（第一次出现）或减少剂量恢复Copiktra，以备后续出现。对于4级ALT/AST升高（大于20×ULN），停止服用Copiktra。中性粒细胞减少42%接受科吡克特拉25 mg BID（N=442）治疗的患者出现3级或4级中性粒细胞减少，24%的患者出现4级中性粒细胞减少。在Copiktra治疗的前2个月，至少每2周监测一次中性粒细胞计数，中性粒细胞计数<1.0 Gi/L（3-4级）的患者至少每周监测一次。中性粒细胞计数<0.5 Gi/L（4级）的患者不服用Copiktra。监测ANC>0.5 Gi/L，在第一次出现时以相同剂量恢复Copiktra，或在随后出现时以较低剂量恢复Copiktra。胚胎-胎儿毒性根据在动物研究及其作用机制，服用Copiktra可对孕妇造成胎儿伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效避孕措施。

Gamifant_Gamifant怎么使用？原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症Gamifant（依帕伐单抗）的推荐起始剂量为每次1 mg/kg，每周两次（每三到四天）静脉滴注1小时以上。初始剂量后的剂量可根据临床和实验室标准增加。，使用Gamifant（依帕伐单抗）直到进行造血干细胞移植（HSCT）或出现不可接受的毒性。当患者不再需要治疗HLH时，停止服用，使用Gamifant（依帕伐单抗）。评估安全性的监测在开始使用Gamifant（依帕伐单抗）治疗之前：使用纯化蛋白衍生物（PPD）或IFNγ释放试验检测潜在结核感染，并在开始使用，使用Gamifant（依帕伐单抗）之前评估患者的结核风险因素。对有结核病风险或已知PPD检测结果阳性或IFNγ释放试验阳性的患者进行结核病预防。在使用Gamifant（依帕伐单抗）治疗期间：根据临床指示，每2周监测一次结核病、腺病毒、EBV和CMV。用药前和伴随用药信息用药前：在使用Gamifant（依帕伐单抗）之前，对带状疱疹、jirovecii肺孢子虫和真菌感染进行预防。联合用药：对于未接受基线地塞米松治疗的患者，在Gamifant（依帕伐单抗）治疗开始前一天开始地塞米松的日剂量至少为5至10 mg/m2。对于接受基线地塞米松治疗的患者，如果剂量至少为5 mg/m2，患者可以继续其常规剂量。根据主治医师的判断，地塞米松可以逐渐减少剂量。Gamifant_Gamifant什么时候上市？Gamifant_Gamifant是2018-11-20上市。Gamifant_Gamifant可以治疗什么疾病？Gamifant_Gamifant可以治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症。Gamifant_Gamifant有不良反应怎么办？感染Gamifant（依帕伐单抗）可能增加致命和严重感染的风险，包括IFNγ中和的特定病原体，包括分枝杆菌、带状疱疹病毒和荚膜组织胞浆菌。在开始适当治疗之前，不要对由这些病原体引起的感染患者使用Gamifant（依帕伐单抗）。在开始使用Gamifant（依帕伐单抗）之前，评估患者的结核病风险因素并检测潜在感染（PPD检测、PCR或IFNγ释放试验）。对有结核病风险或已知有阳性纯化蛋白衍生物（PPD）检测结果的患者进行结核病预防。在接受Gamifant（依帕伐单抗）治疗时，对带状疱疹、吉罗维肺孢子虫和真菌感染进行预防，以降低患者的风险。在使用Gamifant（依帕伐单抗）治疗期间进行监测测试。密切监测接受Gamifant（依帕伐单抗）治疗的患者是否有感染的迹象或症状，及时启动适合免疫功能低下患者的完整诊断检查，并启动适当的抗菌治疗。使用活疫苗会增加感染风险在最后一次注射Gamifant（依帕伐单抗）后至少4周内，不要给接受Gamifant（依帕伐单抗）治疗的患者接种活疫苗或减毒活疫苗。在γ剂治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。输液相关反应使用Gamifant（依帕伐单抗）治疗的患者中有27%出现输液相关反应，包括药疹、发热、皮疹、红斑和多汗症。在这些患者中，有三分之一的患者在第一次输液时发生了输液相关反应。所有输液相关反应均报告为轻度至中度。监测患者的输液相关反应。因输液反应中断输液，并在继续缓慢输液前进行适当的医疗管理。Gamifant_Gamifant的功效Gamifant（依帕伐单抗）是一种单克隆抗体，可结合并中和γ干扰素（IFNγ）。非临床资料表明，IFN-γ分泌过多在原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）的发病机制中起着关键作用。Gamifant_Gamifant怎么贮存？储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，放在原装纸箱中，以防光线照射。不要冻结或摇晃。本产品不含防腐剂。Gamifant_Gamifant医保报销条件有哪些？Gamifant_Gamifant医保报销条件，需要患者所报适应症在医保目录之内，以下是Gamifant_Gamifant医保批准的适应症：Gamifant（依帕伐单抗）暂未进入医保。Gamifant_Gamifant国内价格由于Gamifant_Gamifant价格受到医保政策因素影响，所以Gamifant_Gamifant在不同地方价格不同，以下是Gamifant_Gamifant参考价格。目前Gamifant（依帕伐单抗）还没有在国内上市，暂时没有搜集到有效的价格信息；在国外，Gamifant（依帕伐单抗）10 mg/2 mL规格的参考售价为每盒6983美元左右，50 mg/10 mL规格的参考售价为每盒17637美元左右，100 mg/20 mL规格的参考售价为每盒35265美元左右。Gamifant_Gamifant治疗什么的？Gamifant_Gamifant可以治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症等疾病。