美罗华_Rituxan用量及价格
美罗华_Rituxan的价格
利妥昔单抗已在中国上市,同时被纳入医保乙类。进口利妥昔单抗500mg/50ml/瓶的价格大约为8298元,100mg/10ml/瓶小规格为2418元。
美罗华_Rituxan医保报销门槛是有一定要求的。有的地方医保要求是有特定的突变及吃过一代肺癌靶向药才可满足报销条件,所以各个地方各不相同。如果满足不了医保报销的患者,需要服用美罗华_Rituxan,就得原价购买。
美罗华_Rituxan的用法用量
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
在开始使用利妥昔单抗治疗之前,所有患者必须通过静脉输注至少接受一次完整剂量的利妥昔单抗产品,每次给药前用药。
推荐剂量为利妥昔单抗1400 mg/23400单位(利妥昔单抗1400 mg和人透明质酸酶23400单位),固定剂量皮下注射,与患者的体表面积无关。
复发性或难治性滤泡性淋巴瘤
在第1周(即总共4周或8周)静脉滴注全剂量利妥昔单抗后,每周给药一次,持续3周或7周。
复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的再治疗
在第1周(即总共4周)静脉滴注全剂量利妥昔单抗后,每周给药一次,持续3周。
既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤
在化疗周期2-8的第1天(每21天)通过静脉输注全剂量的利妥昔单抗产品(即,总共最多8个周期)给药7个周期。对于完全或部分缓解的患者,在完成利妥昔单抗联合化疗8周后开始利妥昔单抗维持治疗。每8周服用一剂利妥昔单抗,共12剂。
一线CVP化疗后非进展性滤泡性淋巴瘤
在完成6-8个周期的CVP化疗和第1周静脉输注全剂量的利妥昔单抗产品后,每周给药一次,连续3周(即总共4周),间隔6个月,最多16次。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
在开始使用利妥昔单抗治疗之前,所有患者必须通过静脉输注和CHOP化疗至少接受一次全剂量的利妥昔单抗产品。每次给药前用药。
弥漫性大B细胞淋巴瘤的推荐剂量为利妥昔单抗1400 mg/23400单位(利妥昔单抗1400 mg和人透明质酸酶23400单位),固定剂量与患者的体表面积无关,联合CHOP化疗。CHOP化疗第1周期第1天静脉滴注全剂量利妥昔单抗产品后,在CHOP化疗第2–8周期第1天服用利妥昔单抗1400 mg/23400单位,最多7个周期(即总共最多6–8个周期)。
慢性淋巴细胞性白血病
在开始使用利妥昔单抗治疗之前,所有患者必须通过静脉输注和FC化疗至少接受一次全剂量的利妥昔单抗产品。每次给药前用药。
慢性淋巴细胞性白血病的推荐剂量为利妥昔单抗1600 mg/26800单位(利妥昔单抗1600 mg和人透明质酸酶26800单位)与FC化疗联合使用,固定剂量,与患者的体表面积无关。在第1天、第1周期(即总共6个周期)静脉注射全剂量后,在第2–6周期的第1天(每28天)服用利妥昔单抗1600 mg/26800单位,共5个周期。
靶向药物是目前较先进的用于治疗癌症的药物,其通常治疗效果较好,而且副作用要比常规的化疗方法少,所以靶向药价格较为昂贵。由于每一位患者服用(药品名)的具体用法用量都有所不同,不同适应证的不同时期的患者,开始服用剂量也是不同的。
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美罗华_Rituxan的问世对于慢性淋巴细胞性白血病,弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
美罗华_Rituxan,又被称为利妥昔单抗注射液、利妥昔单抗、Rituximab等,是由罗氏于1997-11-26推出的一款针对慢性淋巴细胞性白血病,弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
美罗华_Rituxan的作用原理
利妥昔单抗是一种单克隆抗体,其靶向在前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原。与CD20结合后,利妥昔单抗介导B细胞裂解。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)。透明质酸是一种多糖,存在于皮下组织的细胞外基质中,它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同,透明质酸的半衰期约为0.5天。人透明质酸酶通过暂时解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中,Rituxan中的人透明质酸酶在局部起作用。人透明质酸酶的作用是可逆的,皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。人透明质酸酶在Göttingen小型猪皮下给药时,可增加利妥昔单抗产品进入体循环的吸收率。
美罗华_Rituxan的特殊人群
妊娠期患者
根据人类数据,在子宫内接触利妥昔单抗的婴儿中,含有利妥昔单抗的产品会导致胎儿损伤。目前还没有关于孕妇使用利妥昔单抗以告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生期间,向怀孕的食蟹猴静脉注射利妥昔单抗产品会导致新生子代的淋巴B细胞耗竭,剂量为人体暴露量的80%(基于AUC)。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在透明质酸酶或利妥昔单抗对产奶量影响的数据,关于利妥昔单抗对母乳喂养儿童影响的数据也有限。然而,在哺乳期食蟹猴的乳汁中检测到利妥昔单抗,母乳中存在母体IgG。据报道,利妥昔单抗在母乳中以低浓度排泄。鉴于这一发现对儿童的临床意义尚不清楚,建议妇女在使用利妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后6个月内不要母乳喂养,母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应。
儿童患者
利妥昔单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
美罗华_Rituxan的不良反应
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、恶心、便秘、咳嗽和疲劳
弥漫性大B细胞淋巴瘤
常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、脱发、恶心和贫血
慢性淋巴细胞性白血病
常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、恶心、血小板减少、发热、呕吐和注射部位红斑
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